家庭用COVID-19抗原検出キットの開発が発表された後、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ( Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) .SZ)は深セン証券取引所の注目状(創業板注目状〔2022〕第150号)を迎えた。2日前、同社が人気分野の配置を発表した後、連日株価は急騰を続けている。
中国はすでにCOVID-19 COVID-19抗原検査キットの上場会社を承認し、多くは過去にこの業務が「沈殿」していたが、長期にわたってポリペプチド薬物の研究開発を配置した Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) は明らかに「途中出家」である。
将来、この会社のCOVID-19抗原検査キットの登録は承認を迎えることができますか?これらは、まだ時間の検査を待っています。
大上升后迎关注函
この時、注目の手紙が届いたとしても、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) の株価は2日連続で上昇した。
第一財経記者の調査によると、2022年3月13日(先週の日曜日)、深セン市にある国家感染性疾病臨床医学研究センター(以下:国家感染疾病研究センター)の公式サイトには、COVID-19抗原検査キットの共同配置に関する情報が掲載されている。
上述の公式サイトによると、3月11日、国家感染疾病研究センター、深セン市第三人民病院(以下:深セン市三病院)と Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) は拘束性意向書を締結し、独占授権 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) は「家庭用新型コロナウイルス抗原検査試薬」の商業化開発、登録及び販売を展開した。この国の感染疾病研究センターは深セン市衛健委員会と深セン市三病院が共同で開催し、最先端の医学研究を展開し、医研企業の協同を促進し、重大な疫情応急研究の難関攻略などの業務を展開することを目的としている。深セン市三病院は深センCOVID-19肺炎患者の唯一の定点治療病院であり、深セン疫情の予防とコントロールの「主戦場」であり、臨床上豊富なCOVID-19患者の治療経験と症例データを蓄積し、毒株研究と抗原検査の面で優位を持っている。
また、「三者は共同で中国にCOVID-19ウイルス検査解決方案を提供する」と述べた。共同 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) は感度と特異性のより良い製品の開発に力を入れ、現在抗原検査に存在する検査漏れや偽陽性などの共通性の問題を解決する。
この良いニュースの刺激の下で、3月14日(今週の月曜日)の朝に開場して、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) の株価は大いに上昇しました。3月14日、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) は上述の国家感染疾病研究センター、深セン市三病院と協力して「家庭用新型コロナウイルス抗原検査試薬」を開発したことを正式に発表し、「リスク提示」を発表した。
Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) によると、同社のCOVID-19検査キットは現在臨床サンプル検査段階にあり、後期には中国食品医薬品鑑定研究院の検査が必要である。
これだけ言っても、投資家の「情熱」は減らない。3月15日、朝の取引が始まると、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) の株価は上昇し続けた。同日午後の終値後、深セン証券取引所創業板会社管理部から注目の手紙が届いたと発表した。
深交所の注目状によると、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) は、国家感染疾病研究センター、深セン市三病院が家庭用快速型新型コロナウイルス抗原検査キット(乙番号P 301-F 7とP 301-H 5の2つの抗体、およびその後の当該プロジェクトに関連する特許)の全球独占実施許可権を会社に許可することを明らかにした。前述の特許の種類、出願及び受理の具体的な状況、特許番号、特許保護内容、類似特許の出願から授権までの所要時間等を補足説明してください。
連日、中国の疫病の多発とCOVID-19抗原の自己測定製品の「ブレーキ」を背景に、資本市場のCOVID-19抗原検査概念株が投資家の人気対象となり、複数のCOVID-19抗原検査製品の上場企業の株価が急騰している。監督管理部門が懸念しているのは、このような状況で上場企業に「ホットスポット」があるかどうかだ。
深交所の要求 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) は、今回の公告が情報開示基準に達しているかどうかを説明し、同社がここ3年間発表した枠組み協定とその他の市場のホットスポットに関する協定の進展状況を結びつけて、会社が積極的に市場のホットスポットに迎合して会社の株価を宣伝する状況があるかどうかを説明した。
また、深交所は同社の持株株主、実際の支配者、持株5%以上の株主、取締役、監事、高級管理職およびその直系親族が最近3カ月間同社の株を売買した状況、および今後3カ月以内に減持計画があるかどうかを確認することを要求した。取引明細と自己調査報告書を報告し、株価を売買して株主の減持に協力する状況があるかどうかを説明する。
また、深セン証券取引所は最近、メディアの取材、機関と投資家の調査研究、投資家のコンサルティングの回答、メディアの宣伝などの状況を説明し、情報開示の公平性の原則に違反する状況があるかどうかを説明し、会社に他の情報が違反している状況があるかどうかを調査し、説明しなければならない。
3月15日、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) 側は第一財経記者の取材を婉曲に拒否した。しかし、同社は以前からCOVID-19抗原検査キットの研究開発を配置していたが、最近公開条件のノードに達しただけで、「ホットスポットをこする」ことや株価を売る行為はなく、具体的には会社の後続公告に注目することができる。
後続レイアウトは未定
総合的に見ると、監督管理層の注目の焦点は、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) が本当にCOVID-19を配置してキット業務の分野を検査しているかどうか、同社がこの業務の開発と上場に従事する能力があるかどうかである。
深交所の注目状によると、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) が開発したCOVID-19検査キット が採用した技術路線 会社はすでに発売した体外検査試薬製品があるかどうか、体外検査試薬製品の生産経験と生産ラインがあるかどうか、そして前述の状況に合わせて今回の研究開発、家庭用快速型新型コロナウイルス抗原検出キットの生産に必要な流れと時間;また、現在治験を行っているかどうかについては、既に実施している治験サンプルの検体量、および特異性、感受性などの指標について説明する。
第一財経記者の取材によると、COVID-19 COVID-19抗原検査キットを承認された企業の多くは、業務基盤の「沈殿」があり、つまり以前からこの業務を配置し、会社の業績の支えとなっている である。
例えば、2020年11月に、今回承認された企業 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .SZ)の新型コロナウイルス抗原検出キット(コロイド金法)が国家薬監局の応急審査を通過し、中国で初めてCOVID-19ウイルス抗原検出試薬を承認した。同社のCOVID-19抗原検出剤が欧州のドイツ、ベルギー、英国などで販売され、COVID-19抗体検出剤が海外に大量に輸出され、同社の業績の急速な成長を牽引していることが年報で明らかになった。
また、国際的にはすでに多くのキットが認証され、販売されています。例えば、 Andon Health Co.Ltd(002432) アメリカの子会社はアメリカのFDA、EUAの許可を得て、アメリカで販売されています。 Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) 日本PMDAの認証を取得し、注文書を受け取り、日本で販売されます。 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) 完全子会社はすでにEU CE証明書を取得し、同時にサウジアラビア食品薬品管理局の許可を得て上場した。 Contec Medical Systems Co.Ltd(300869) はすでにEU主管当局の登録を取得し、海外販売などを許可されている。
逆に Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) 、会社は長期にわたってポリペプチド薬物の研究開発、生産と販売を配置し、この分野で20年間努力し続けてきた。2021年11月、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) 公告によると、中国科学院微生物研究所と協力してCOVID-19ウイルスポリペプチド鼻スプレー薬を開発した。
近年、 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) 業績不振、2019年-2021年に3年連続で業績赤字、2021年度に非経常損益を差し引いた純利益は3.8億元から4.3億元の赤字と予想されている。
Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) によると、2021年9月30日現在、会社の帳簿通貨資金残高は2.15億元、資産負債率は58.65%で、現在の研究プロジェクトで資金需要が大きいため、信用政策と融資ルートのスムーズさが変化すれば、会社に一定の資金リスクを負担させる可能性がある。
さらに重要なのは、今回の Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) が家庭用快速型COVID-19ウイルス抗原検査キットの開発を発表した際、同時に、中国ではすでに10社のメーカーの同型製品が承認され、国家薬品監督局は同類製品の登録についてまだ70社以上が承認中である。 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) によると、会社の製品が上場し、承認されるかどうかはまだ不確実性があり、将来の業績への影響には大きな不確実性があるという。
中国のある大手医薬チェーングループ企業の責任者は第一財経記者に、COVID-19抗原検査キットは全国的に入荷が難しいと伝えた。
深交所はまた、会社の資金、負債状況などと、会社のCOVID-19鼻スプレープロジェクト、家庭用快速型新型コロナウイルス抗原検査キットプロジェクトの研究開発、生産に必要な資金及び日常生産経営に必要な資金などを結びつけて、会社が資金状況が関連プロジェクトの研究開発、生産などを支持するのに十分ではないリスクがあるかどうかを明らかにする。
