3月17日、ジュネーブ医薬品特許プール(Medicines Patent Pool,MPP)はグローリーCOVID-19経口薬授権企業のリストを発表し、35社が授権を受け、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) が入選に成功した。18日、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) が上記入選を公告で確認した。
MPPによると、ライセンスを取得した会社は、MPPの生産能力、法規コンプライアンス、品質保証薬物の国際基準に関する要求を満たす能力があることを証明した。
市場増量需要巨大
グローリーのPaxlovidは、小分子COVID-19ウイルス治療薬を経口投与し、150 mgのネマテビル錠2錠と100 mgのリトナビル錠1錠からなる組合せ療法である。現在、Paxlovidの緊急使用許可または一時的な許可は、世界中で複数の国と地域で承認されています。2022年2月11日、同薬も中国国家薬監局(NMPA)の許可を得て条件付き上場した。
3月15日、国家衛健委員会は国家漢方医薬管理局と共同で「新型コロナウイルス肺炎診療案(試行第9版)」を発表した。重点的な改訂内容の一つとして,ネマテウェイ錠/リトナウェイ錠(Paxlovid)が新版診療案に書き込まれた。
現在、世界の多くの国と地域はグローリー社にPaxlovidの注文を確立しているが、生産能力が相対的に緊張しているため、グローリーは2022年のPaxlovidの供給量が約1.2億個の治療コースに達すると予想している(そのうち、米国と英国政府は少なくとも2275万個の治療コースを予定しており、同時にグローリーも低所得国に1000万個の治療コースを供給することを約束している)。
ある証券会社は、今回のMPP授権が95の中低所得国をカバーしていることを考慮して、端末市場の需要量が著しく増加すると予想しており、MPP授権を受けた中国企業は、上記の市場の増加量を分かち合うことが期待されていると分析している。中国製剤輸出のトップ企業として、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) はグローバル化の配置の先発的な優位性を持っており、今回MPPの授権を得て、その国際業務をさらに向上させ、新たな動力を加えた。
国際業務の回復或いは業績の回復を牽引する
China Meheco Group Co.Ltd(600056) 国際化の先導企業として、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) は中国で初めてアメリカFDA製剤の品質認証を取得し、自主的に薬品承認文号を持つ製薬会社であり、アメリカで規模化製剤の販売を実現した中国製薬会社でもある。
2018年の「バルサタン事件」の突発後、華海の米国事業、特に米国の製剤販売は大きな衝撃を受けた。ここ数年、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) はリスク防止と「内功」の修練に重点を置いている。米国での輸入禁止期間中、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) は長年にわたって蓄積した海外市場の運営経験に頼って、急速に日本、東南アジアなどの国と地域で端末市場の販売チームを設立した。同社の2020年度報告書によると、同社の海外拠点はすでに100以上の国と地域をカバーしており、国際業務は地域多元化の傾向を示している。2021年、華海は持続的な開拓を通じて市場を徐々に回復しながら、内部でリーン生産を推進し、米国市場の全面的な回復に十分な準備をしている。
最近、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 川南生産基地は順調にEUの公式再審を通過し、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 品質管理システムの絶えず完備と安定を目撃した。同時に、生産区は中国と多くの国際主流の公式品質システムの認証を何度も通過した。
当初、禁止令の影響を受け、米国FDAで承認されていた多くのANDA文号(模倣品や特許に挑戦する製品を含む)の審査・認可も停滞していたことが分かった。解禁後、これらのANDA文号は2022年以降の年度に続々と承認される見込みで、これまでの古い品種を加えると、2022年と将来のアメリカ業務の発展を大きく向上させることになります。
また、近年 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ANDA転報/双報の戦略に加え、「原料薬+製剤」の垂直一体化の優位性を加え、会社は積極的に採掘に参加することを切り口とし、中国製剤業務の成長勢いは非常に強い。最近発表された長江デルタ連盟の国採続標の結果によると、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) の落札回数は25回に達し、同業者の薬企業をはるかにリードしている。
