首薬ホールディングス(北京)株式会社は国家の新薬に専念する研究開発企業であり、10年以上にわたって一つのことに専念している–「研究開発立企業」であり、多くの自主革新的な抗腫瘍薬が臨床に入った。自主的に開発した製品SY-3505は、中国初の国産3世代ALK阻害剤であり、後続の新薬が発売された後、堅固な基礎を築いた。
3月23日、初薬ホールディングスは発展史上のマイルストーンを迎え、科創板でどらを鳴らして上場する。資本市場の助力の下で、第一薬ホールディングスは高品質の発展の道に向かい、研究パイプライン、製品の商業化の進度を全面的に推進すると同時に、大分子生物薬の研究開発を展開し、患者により多く、より優れた革新薬を提供する。
23本の研削ラインは全チェーンの研究開発能力を備えている
2016年に設立された第一薬持株は、臨床研究段階にある小分子革新薬企業であり、現在、研究開発パイプラインは非小細胞肺癌、リンパ腫、肝細胞癌などの重点腫瘍適応症およびII型糖尿病などのその他の重要な疾病分野をカバーしている。
募集説明書によると、第一薬ホールディングスは研究パイプラインが23個に達し、17個の研究製品が臨床段階にあり、6個の完全に自主的に開発された研究製品と11個の協力開発された研究製品が含まれている。
このうち、自主研究開発パイプラインは1つの研究開発製品がII/III期臨床試験に入り、1つの研究開発製品がII期臨床試験に入り、4つの研究開発製品がI期臨床試験に入り、研究開発パイプラインの標的点が豊富で、階段がはっきりしている。
特筆すべきは、研究製品の中で複数の差別化製品が中国で最前線の革新性を持っていることだ。例えば、自主的に開発したSY-3505は中国初の臨床研究に入った国産3世代ALK阻害剤であり、SY-5007は初の臨床段階に入った国産選択性RET阻害剤である……
この背後には、首薬ホールディングスが研究開発の投入を重視してきた。2018年から2021年上半期にかけて、第一薬ホールディングスの研究開発投資はそれぞれ318365万元、439103万元、850327万元、656151万元だった。過去数年の新薬研究開発において、第一薬ホールディングスは6.7億ドルの資金を使用し、発明特許367件を申請し、募集したしおり署日までに159件の授権を取得した。
第一薬ホールディングスは臨床チームの建設を絶えず強化することによって、すでに全チェーンの薬物自主研究開発プラットフォームを形成し、小分子革新薬研究開発の標的分析と検証、コンピュータ支援薬物設計、先導化合物の最適化、薬物総合スクリーニングと評価などの関連段階で核心技術を持っている。また、従来の単線サイクルの研究経路に代わって、交互に挿入され、多線並列の研究開発モデルを採用し、研究開発サイクルを大幅に短縮し、薬物スクリーニングの成功率を高めた。
暫定赤字状態製品商業化ノード近接
第一薬ホールディングスは多くの革新薬企業と同様に、現在も赤字が続いている。データによると、2019年-2021年の第一次医薬品持株収入はそれぞれ0.12億元、0.07億元、0.13億元で、同時期の帰母純利益はそれぞれ-0.40億元、-3.30億元、-1.46億元だった。
第一薬ホールディングスはしばらく製品の上場販売がなく、その主な収入は正大晴れ、石薬中奇などに輸送された革新薬から来ており、それによってマイルストーンの支払いと商業化の権益を享有している。
注目すべきは、第一薬持株総合粗金利が上昇傾向を示し、2018年の77.97%から2021年の99.93%に上昇し、主にその協力研究開発プロジェクトのコスト投入が主に臨床前に発生し、在庫プロジェクトの徐々に推進に伴い、後続の協力開発コストが著しく減少したことである。
科学創板の同類のまだ製品が上場していない革新薬企業と対照して、研究開発パイプラインの差異性と豊富さは発展の見通しを測定する重要な要素である。現在、第一薬ホールディングスは6種類の臨床段階にある自主研究開発コア製品を持ち、第二世代ALKキナーゼ阻害剤SY-707はすでにII期の条件付き承認を得て上場し、製品の商業化ノードが近づいている。
会社はすでにSY-707、SY-1530、SY-3505などの自主研究開発製品の原料薬と製剤の生産技術の検証を完成し、現在臨床段階で使用した薬品は委託生産の形式で、会社の研究開発人員の監督指導の下で生産を行っている。首薬ホールディングスの李文軍社長によると、同社は北京経済開発区で5万平方メートル近くの新薬研究開発と産業化基地を建設し、後続の新薬の上場後の大規模生産に十分な生産能力保証を提供している。
弗若斯特沙利文データによると、中国の小分子標的抗腫瘍薬の使用規模は世界に比べて低いレベルにあり、2019年の市場規模は265億元で、中国全体の抗腫瘍薬の販売の14.5%にすぎないが、同時期に世界の小分子標的抗腫瘍薬は世界の抗腫瘍薬の市場シェアの32.8%を占めた。
業界内の分析によると、中国の医療保険目録が絶えず調整され、小分子標的薬物のカバー率が絶えず向上していると同時に、医師と患者の小分子標的薬物に対する理解がますます深くなり、市場の受け入れ度が次第に向上し、ますます多くの輸入と国産革新型小分子標的薬物が中国で承認され上場するなどの有利な要素の駆動を受け、中国の小分子標的抗腫瘍薬物市場は今後数年で急速に発展する。
疾病領域を広げて大分子生物薬の研究開発を探求する
今回の初薬ホールディングスは科創板で公開発行され、20億元の資金を募集し、革新薬研究開発プロジェクト、新薬研究開発と産業化基地、流動資金の補充に使用する予定だ。
募集説明書によると、第一薬ホールディングスは今回の募金後、既存の臨床製品の推進と商業化に引き続き専念する一方で、SY-707 ALK阻害剤のII、III期試験を全面的に加速させることが主な任務である。一方、抗腫瘍新薬に重点を置き、慢性病、抗炎症などの他の分野で早期に配置し、多元技術プラットフォームを構築し、パイプラインの広さと深さを開拓する。
「既存の小分子化学革新薬の研究開発の基礎を強化する以外に、われわれは大分子生物薬の研究開発をさらに展開し、抗腫瘍分野及びその他の治療分野での参入の深さと広さを強化し、中国をリードし、国際競争力のある一流革新薬企業に発展することに力を入れる」。李文軍は言った。
紹介によると、第一薬ホールディングスは大分子新薬研究開発技術プラットフォームを設立し、生物薬分野に進出し、既存の研究開発チームから関連専門の骨幹を分割すると同時に、外部の豊富な業界経験を持つ研究開発専門家を吸収し、大分子薬物研究開発部門を設立し、市に行った後、特定研究開発資金を分配し、細胞工学、遺伝子工学、タンパク質工学、生物薬製剤技術などの分野の研究を展開する計画である。複数の新製品の研究開発プロジェクトを同時に開始します。
新しい起点に立って株主のために長期的なリターンを創造します
公開発行後、初薬ホールディングスは3月23日に上場する予定だ。上場は第一薬持株が間もなく公衆会社になることを表明し、監督管理部門、市場及び中小株民の監督を受け、社会効果を創造すると同時に株主に責任を負い、上場会社の重要な使命である。
株式市場の全体的な調整、特に医薬株の低迷の影響を受けて、今回の第一次医薬ホールディングスの発行価格は39.90元/株で、実際に募集した資金は14.83億元で、投資前の推定値は約44.50億元にすぎず、同社の2021年の研究開発費用で計算すると、第一次医薬ホールディングスの発行価格に対応する市研率は約38倍で、同業界の相当部分の上場企業に比べて高くない。
李文軍から見れば、上場発行の定価と融資は発展の一歩にすぎず、製品をしっかりと行い、上場募集の資金をよく使うことがさらに重要である。現在、会社の複数のパイプラインは差異があり、中国の臨床進度業界でリードしており、株主のために長期的なリターンを創造することを望んでいる。長期的に見ると、株の評価は会社の経営と研究開発価値の合理的な体現になるだろう。
李文軍氏によると、今後、同社は引き続き「中国人患者が食べられる新薬を作る」という経営理念を固め、研究開発への投入を強化し、研究開発製品の臨床研究開発プロセスを全力で推進し、できるだけ早く薬品の上場を実現し、国産革新薬(抗腫瘍薬、代謝疾患薬、自己免疫性疾病薬などを含む)の市場競争力を向上させ、国外の薬品への依存を低下させ、中国人患者により多くのより優れた臨床薬は、患者の投与の可及性を著しく向上させる。
