最近、国家薬品監督管理局が発行した「薬品登録証明書」を受け取り、会社の「ガドリニウム布アルコール」注射液の発売を承認した。中国は原研製品のほか、現在は Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) の「ガドリニウム布アルコール」注射液だけが生産され、模倣薬の品質と治療効果の一致性を評価している。
核磁気共鳴イメージング技術はいくつかの疾病診断に不可欠な検査手段であり、早期にイメージングがぼやけたり、見分けがつかなかったり、誤診したりする問題があるため、その応用範囲を制限している。一方,磁気共鳴イメージング造影剤を用いることで,以上の問題を効果的に解決し,磁気共鳴イメージング(MRI)診断の感度と特異性を向上させることができる。
「ガドリニウムブタノール」注射液は、1999年3月にスイスで最初に発売された磁気共鳴イメージング(MRI)用の常磁性コントラスト剤であると紹介されている。「ガドリニウムブタノール」注射液は中枢神経系の原発性および転移性腫瘍、多発性硬化などのMRI検査において、病巣の詳細を明らかに向上させることができ、従来のコントラスト剤より多くの病巣を発見し、診断レベルを高めることができる。さらに、この利点に基づいて、同じガドリニウム含有量のコントラスト剤の使用時に注射用量を半減させ、現像をより明確にし、より理想的な血管と周囲組織のコントラストを提供し、血管、特に小血管の表示能力を向上させる。
「ガドリニウムブタノール」注射液は、成人および全年齢層の児童(満月新生児を含む)に適用され、静脈内投与のみに供される。頭蓋脳および脊髄を含む全身の各部位の病変を診断するための比較的増強された磁気共鳴イメージング(CE−MRI)検査および全身の各部位の比較的増強された磁気共鳴血管造影(CE−MRA)検査に用いられる。
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 「ガドリニウムブタノール」注射液は2020年5月に化学薬品4種類の申告によって上場申請が受理された。中国は原研製品のほか、現在( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) のガドリニウムブタノール注射液だけが生産されており、模倣薬の品質と治療効果の一致性を評価している。データによると、2020年の「ガドリニウムブタノール」注射液の世界売上高は約3.07億ドル。
