Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 子会社COVID-19ウイルス抗原検査キットの登録承認

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 公告、会社の持株子会社の復星診断が自主的に開発した新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検査キット(コロイド金法)は2022年4月13日に国家薬監局から「中華人民共和国医療機器登録証(体外診断試験剤)」を取得した。この製品は、鼻拭きサンプル中の新型コロナウイルス(2019-nCoV)核衣殻(Nucleocapsid,N)抗原を体外定性的に検出するために使用され、EU CE認証を取得し、ドイツBfArM登録を完了し、EU衛生安全委員会HSC Common List(EU共通ホワイトリスト)に登録されている。