Pku Healthcare Corp.Ltd(000788) 4月15日公告、最近会社は国家薬品監督管理局が発行した「薬品補充申請承認通知書」を受け取り、その申告した「複方スルホンアミンメトキサゾール錠(剤型:錠剤;規格:スルホンアミンメトキサゾール0.4 g、メトキシベンジジン80 mg;登録分類:化学薬品)」は審査を経て、模造薬の品質と治療効果の一致性評価を通過した。
資料によると、複方スルホンアミンメトキサゾールはスルホンアミンメトキサゾール(SMZ)とメトキシベンジジン(TMP)の複方製剤であり、現在の臨床スルホンアミン類薬物の代表である。この薬物は主に大腸菌、クレバー菌属、腸菌属、奇異変形菌、一般変形菌、モルガン菌属敏感株による尿路感染などに用いられる。
Pku Healthcare Corp.Ltd(000788) によると、会社の複方スルホンアミンメトキサゾール錠は模倣薬の品質と治療効果の一致性評価を通じて、国家薬品監督管理部門が会社の研究開発、生産総合能力と製品品質に対する認可であり、同時に会社の後続の他の模倣薬の一致性評価の仕事のために再び貴重な経験を蓄積し、会社の研究開発能力の向上に積極的な意義を持っている。
