Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) :ヒトインスリン注射液の特別採集量が400万本を超えた在研製品F-627は今年末にGMP検査を行う予定である

疫病やアフリカ豚コレラの影響で、2021年にはビタミンB 5が低価格で運行され続けている。ビタミンB 5サイクルの Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) .SZ)に大きく依存した業績も苦しい。4月20日に行われた2021年度の業績会で、同社の董秘馮徳崎氏は「ビタミンB 5の市場相場は悪くない。今年に入ってから製品の市場価格は大幅に上昇し、現在は疫病の原因で短期的に海外輸出に影響を与えているほか、会社の生産と販売は正常だ」と述べた。

同社の第3世代インスリン研究開発の進展状況について、林行副社長は「研究製品の3世代インスリン物ライプロリンは現在臨床申告資料を準備しており、今年度中に臨床申告を完了する予定だ。現行法規によると、3世代インスリン物の臨床は欧米で申告するにはクランプ試験を完了する必要がある」と紹介した。

林行によりますと、現在、会社のインスリン注射液の特別採集量は400万本を超えており、2022年の経営業績に一定のプラスの影響を及ぼす見通しです。

市場の注目を集めている会社向けに製品を研究しているエベグスティンα注射液(略称「F-627」)について、馮徳崎氏は、F-627は今年末にGMP検査を行い、現行法規に基づき、受理後277日以内に審査結果を与える見通しだと述べ、「現在、国の新薬創出プロジェクトは優先審査の十分な条件とすることができず、F-627の中国でのNDA申請は標準方式で申請されている」と述べた。

F-627は Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) ホールディングスの子会社億一生物が開発した革新的な生物薬品種で、腫瘍患者が化学療法の過程で引き起こした好中球減少症の予防と治療に用いられるという。これまで何度も投資家交流会で明らかにしたところによると、白薬の米国では40億ドルの市場シェアがあり、F-627が上場して最低10%の市場シェアを獲得し、最低15%の販売収入を獲得することができ、米国だけで4億元の純利益をもたらすことができる。

業績会で、会社の財務総監の喩海霞氏は、「将来の売上高の主な増量源は、自社製品、輸入薬品、代理薬品の海外販売の増加、小分子製品の量産、大分子F-627の米国FDA、欧州EMA、中国の審査評価を受けた後の商業化、原料薬主導製品の低価格運行と新製品の生産開始など、将来の売上高を増やすことだ」と指摘した。

帆医薬の主な業務は医薬製品、原料薬と高分子材料を含んで、その中の原料薬は主にビタミンB 5と元B 5などの製品です。年報によると、2021年に同社の原料薬プレートの売上高は10.62億元で、前年同期比39.44%減少し、そのうちビタミンB 5シリーズの販売収入は4.7億元で、前年同期比61.37%減少した。

林行氏は、ビタミン業界全体の競争構造は激しくなり、短期的には一定の周期性があり、生産能力の交代過程が繰り返されると指摘した。しかし、ビタミン類製品は一定の剛需要性を持っており、長期的には疫病のために業界の発展構造を変えることはない。

「会社のビタミンB 5製品は市場価格に従って実行するが、実行価格は相対的に一定の遅延性を持っている。同時に、疫病の影響を受けて、会社のビタミンB 5製品の実際の販売量はある程度低下し、実際の経営業績にも一定の影響を及ぼしている」。彼は言った。

财联社の记者によると、2021年の贩売费は前年同期比26.91%増の8.93亿元だったが、同时期の研究开発费は同39.56%増の1.97亿元となった。

これに対し、喩海霞氏は、2021年に自社製品の販売を増やし、血液腫瘍分野の製品を導入し、ヒトインスリンを再編するなどの輸入製品を導入し、医学市場部を通じて統一的な計画を行い、核心専門家をめぐってブランド宣伝を強化し、形式の多様な学術普及、コンサルティングなどの活動を展開し、販売費用を増加させたと説明した。会社の研究開発費用が大幅に減少した主な原因は、疫病の影響で研究開発の進度が減速し、今後も推進し続けることだ。

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