Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 4月24日夜の公告によると、同社は最近、国家薬品監督管理局からオベコール酸錠に関する「薬物臨床試験承認通知書」を受け取り、臨床試験の実施に同意した。この製品は、肝硬変または門脈高圧の証拠のない代償性肝硬変を伴う成人原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者の治療に適している。この製品は、UDCAに対する応答不足またはUDCAに対する耐性のない成人PBC患者の単剤治療として、クマデオキシコリン酸(Ursodeoxycolic Acid,UDCA)と組み合わせて治療することができる。
公告によると、同社のオベコリン酸錠は登録分類3種類によって臨床試験を許可され、現在、中国では企業が上場を許可されていない。オベコール酸(obeticholic acid、商品名Ocaliva)は、Intercept社が開発したファニルエステルX受容体(FXR)アゴニストであり、2016年6月に米国食品医薬品管理局から原発性胆源性肝硬変の治療を承認された。
