4月25日、CRO企業 Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) .SZ)は2021年度業績報告書を発表した。2021年、会社の業務成長の勢いは強く、利益能力は持続的に向上している。売上高は3億2400万元で、前年同期比24.47%増加した。帰母純利益は388822万元で、前年同期比128.87%増加した。非純利益は2521万4700元で、前年同期比155.84%増加した。2021年末に同社が実施した契約で収入が確認されていない金額は約12億8000万元で、今後、同社の業務規模の向上を支えることが明らかになった。同社は2021年度の利益分配予案を同時に発表し、10株当たり0.20元の配当を4株増やし、投資家に積極的にリターンする予定だ。
2022年第1四半期、会社は引き続き成長の勢いを続け、第1四半期の売上高は741843万元を実現し、前年同期比34.28%増加し、帰母純利益は124619万元で、前年同期比69.11%増加した。特筆すべきは、第1四半期に会社がビジネスの開拓に力を入れ、新規契約金額は約2億元で、前年同期比約104%増加し、倍増を実現し、2022年の業績の放量に堅固な基礎を築いたことだ。
臨床研究業務は46%増加し、革新薬の転換は著しい効果がある
革新薬は近年の China Meheco Group Co.Ltd(600056) 業界の発展の焦点である。世界を見渡すと、医薬分野の中国は米国に次ぐ2番目の市場だが、業界の90%の付加価値を占める革新薬分野では格差が明らかだ。業界の持続可能な発展を推進するため、2015年から国は薬審改革を推進し、2019年から模造薬の集採を推進し、多くの要素が革新薬業界の近年の成長を急速に推進している。この背景の下で、各大手薬企業のCROサービスに対する需要は急速に向上し、CRO市場の規模は持続的に拡大している。沙利文のデータによると、ここ数年、中国のCRO業界の規模は年平均26.5%の成長率で急速に拡大している。
医薬産業の発展傾向と政策の導きに追随し、2019年から、会社は模倣薬を主とするCRO戦略の転換を開始した。ここ2年間、業務の開拓、募集プロジェクトの建設及び人材の導入などの多方面の力の下で、会社の革新薬業務の転換はすでに効果的である。
年報によると、2021年の会社の臨床研究サービス収入は2億元近くで、前年同期比45.88%増加し、研究プロジェクトの順調な推進と注文の増加の強い勢いは会社の業績が高成長を維持する主な推進者である。このうち、革新薬プロジェクトはすでに総売上高の大半を占めている。報告期間内に会社は100余りの薬物臨床研究サービスを展開し、お客様のために新薬証明書と生産ロット14項目を獲得し、そのうち1種類の新薬は3個、2種類の新薬は4個である。2021年は会社設立以来最も多くの成果を収めた年となった。
2021年の会社の臨床前研究サービス収入は660564万元で、前年同期比19.56%増加した。報告期間内、会社は定増を通じて臨床前の革新薬研究開発サービスプラットフォームを建設し、すでに一部使用を開始し、関連研究開発チームはすでに化合物設計、合成、テスト、薬物学の面で関連技術備蓄と研究開発能力を持っている。将来、この募集プロジェクトが運営に投入され、生産能力が解放されるにつれて、革新薬の臨床前研究サービスも優秀な業績に貢献することが期待されている。
革新薬の分野では、人材は競争力形成の核心である。転換の過程で、会社は人材導入の仕事を十分に重視した。2022年4月の投資家調査紀要によると、この2年間、会社は12人の博士級以上のハイエンド人材を導入し、現在の副社長の左聯博士、腫瘍免疫博士の後孟玉茹博士、革新薬審査分野で豊富な経験を持つ元CDE審査員の張学輝博士を含む。2022年3月会社は上述の革新薬の核心人材を含む87名の役員と中堅に期権激励計画を推進し、人材の積極性を十分に動員し、業務の長期発展を推進した。
中米双報は国際化の発展を推進し、薬企業がFDAINDの許可を10項目獲得することを助力する
革新薬分野のモデルチェンジと発展と同時に、世界市場に目を向け、中国の薬物が国を出て国際化を実現することを助けることは、報告期間内の会社の業務発展のもう一つの重大なハイライトである。2021年、会社のその他のコンサルティング業務プレートの売上高は366969万元を実現し、粗利率は69.28%に達し、そのうち主に中米双報の業務から来ている。
同社によると、同社は顧客に中国NMPA、米国FDA、カナダ衛生部の新薬、模造薬、OTC製品の登録申告と商業評価サービスを提供することができる。一方、会社の登録コンサルティングチームは多くの法規専門家、FDA前審査評価官と有名な多国籍薬企業の役員を持っており、実践経験が豊富である一方、会社は中国、香港、アメリカメリーランド州に専門の登録申告の子会社を設立し、取引先のコミュニケーションがスムーズである。長年の蓄積を経て、会社はすでに業界内で優秀な口コミと評判を持っている。
2021年、会社は取引先に中国外新薬INDサービス約70項目を提供し、取引先に国内外IND許可22項目を獲得した。上述の22項目の許可の中で、会社は中国の薬企業の革新薬プロジェクトがFDA INDの許可を10項目獲得することを助力し、中米の双報業務は着実に増加している。特筆すべきは、2021年に子会社の米国ハンフリー(HPC)が抗腫瘍革新薬BS 001(OH 2)注射液プロジェクトにFDAのIND許可を得たことだ。今日に至るまで、HPCが登録サービスを提供するFDA INDプロジェクトの承認成功率は100%近くに達している。
2021年に会社は現金支払いの方式で中米双報業務プラットフォーム香港永禾の44%の少数株式を買収し、現在合計95%の株式を保有しており、登録申告サービス能力のさらなる向上を実現している。将来、会社は海外臨床CRO会社の買収合併を加速し、HPC中米双報業務と連動し、国際化サービス能力の向上を加速する。
漢方薬革新薬業務可圏可点、一体化プラットフォーム建設助力漢方薬研究開発産業発展
疫情の予防とコントロールの下で、ここ2年の漢方薬の熱は再び起きて、業界内の漢方薬の革新薬の研究開発の積極性は著しく増加して、漢方薬はずっと会社の特色の領域で、収入は約20%を占めて、毎年研究している一定の規模の重要な臨床プロジェクトは20以上維持して、その中に漢方薬の1.2種類の新薬のイチョウのラクトンB注射液、硝石の甘胆の粒子などの見通しの比較的に良い優秀なプロジェクトが少なくありません。漢方薬革新薬の分野で、2021年に会社は取引先に4つの漢方薬革新薬の臨床ロットを獲得することを助けた。
2021年、会社は漢方薬の臨床、臨床前の業務を完全子会社の杏林漢方医薬に統合し、南昌、南陽などの多くの政府と協力し、漢方薬革新薬産業園区を共同建設し、漢方薬革新薬一体化サービス(CRO+CDMO+孵化器)プラットフォームを構築した。プラットフォームの建設は会社の漢方薬分野での研究開発能力とサービスレベルを持続的に向上させ、漢方薬革新薬産業の発展を推進し、中国の漢方薬新薬研究開発に貢献する見込みである。
将来の展望について、会社は今後3~5年間、CXO業界の政策配当と発展チャンスをしっかりと把握し、臨床研究サービスを基礎として、革新薬業務、中米双報登録業務を大いに発展させ、自主革新能力を持続的に強化し、着実に自己研究品種を開発すると表明した。未来会社は引き続き一体化建設を推進し、臨床前から中米双報までのワンストップ新薬研究開発プラットフォームを構築し、全プロセスCROサービスの企業特色を発揮し、会社を中国をリードする大型医薬研究サービス機構に建設する。
