初の国産COVID-19経口薬とみられるA株「謎のパートナー」がついにベールをはがした。
4月26日午後、 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) は急速に上昇し、同日、河南真実生物科学技術有限会社(以下「真実生物」)との重ポンド協力情報を発表した。
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) 公告によると、会社は真実の生物と「戦略協力協定」に署名し、 真実の生物同意 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) はその所有するアズフ定などの製品が中国と双方の同意を得た他の国の製品メーカーとディーラー、すなわち双方はアズフ定を含む薬品について生産、販売協力を展開する。
真実の生物がこのように資本市場で注目されているのは、その手にあるアズフジン(Azvudine)が最近世論の注目を集めているCOVID-19経口薬であり、現在中国で多くのCOVID-19経口薬の一つでもある。
4月2日、真実の生物は3種類のコミュニケーション交流会を申請した。これは多くの業界関係者から「初の国産COVID-19特効薬の発売が近づいている」という信号と見なされている。
これまで、複数のA株の株価の上昇が止まり、市場の噂と真実の生物が抗ウイルス薬アズフの生産、販売を代行する協定を締結した。
真の生物は何ですか?
真実の生物は2012年に設立され、自主研究開発、生産と販売を一体化した革新薬研究開発企業であり、主に抗ウイルス、抗腫瘍、心脳血管および肝臓疾患などの革新薬の研究開発に従事している。
2021年7月、真実の生物が研究開発して生産し、自主知的財産権を持つ1.1種類の革新薬アズフが錠剤を注文し、国家薬品監督管理局の優先審査・認可手続きを通じて、正式に上場を許可された。
公開資料によると、アズフはヌクレオチド逆転写酵素阻害剤としてエイズ適応症に最も早く用いられた。実際、アズフ氏は昨年7月、高ウイルス担持量の成人HIV-1患者の新しい治療法として、国家薬監局の条件付き上場承認を受け、現在もB型肝炎と腫瘍適応症を開発している。
しかし、もともとエイズの治療に使われていたアズフジンは、COVID-19の治療に役立つのだろうか。
真実生物公式微信「真実生物科学技術」が発表した多くの文章は、「アズフ定によるCOVID-19肺炎治療の3期臨床試験が中国、ブラジル、ロシアで全力で推進されている」と述べている。
出典:真実生物公式微信「真実生物科学技術」
2021年8月、真実生物公式微信「真実生物科学技術」はBラウンド融資の完了を発表し、2020年10月、Nature子刊はコVID-19ウイルス肺炎のアズフ定治療の最新進展を発表した。初歩的な臨床研究の結果、アズフ定によるCOVID-19ウイルスの治療効果は著しく、患者の核酸転陰時間、治療時間と入院時間を著しく短縮できることが明らかになった。
ソース:リアルバイオ公式微信「リアルバイオテクノロジー」
4月16日の中国医学発展大会で、蒋建東院士はアズフ定の臨床薬効を紹介した。このうち、アズフは他の薬物を多日使用しても無効な患者に対して同様に有効であり、他のCOVID-19薬物とは異なり、アズフは重症と軽症患者に対する治療効果が類似している。
阿兹夫定はCOVID-19ウイルスを治療し、中国医学科学院院長の王辰院士が臨床研究を担当し、2020年4月にSFDAに抗COVID-19三期臨床試験を承認された。現在、3期の臨床はすでに終了し、ロシアとブラジルの結果はすでに報告されている。
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) “水面に浮かぶ”
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) によって真実の生物と署名した《戦略協力協定》によって、真実の生物は同意して、 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) は中国と双方の同意を得たその他の国家の製品の生産商とディーラーです。これは、実際の生物が薬品の研究開発と登録に力を入れ、アズフ定などの製品の薬品登録証明書および/または特許権、および関連する価値のあるおよび独自の情報とデータに基づいている。
一方、 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) はcGMPの薬品生産能力を持ち、登録書類に規定された関連要求に基づいて真実の生物のために関連製品を生産することに同意し、真実の生物の中国と潜在的な国際市場での登録と販売需要を満たす。
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) は主に化学原料薬、製剤、医薬中間体およびその他の製品の開発、製造、販売に従事し、2022年第1四半期に上場企業の株主に帰属する純利益1.09億元を実現し、前年同期比8.20%増加した。
新華製造2022年第1四半期報告関連財務データ
2019年4月3日、 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) 持株株主は山東新華医薬集団有限責任公司から華魯持株集団有限公司に変更され、最終的な支配者は依然として山東省国資委員会である。
Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) 持株株主状況出所: Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) 2021年年報
国産COVID-19経口薬「三強争覇」?
中国では、3期目の臨床に入ったCOVID-19治療薬には、開拓薬業のプクロルアミン(2月10日に3期目の中国初例の入群を完了した)、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のVV 116(3月16日に3期目の初例の投与を完了した)、最近最も早く承認された可能性があると考えられている真の生物のアズフ定が含まれている。
このうち、開拓薬業はこのほど、軽中症の非入院COVID-19患者のIII期世界多センター臨床試験の重要なデータ結果を発表した。
商業化の面では、2021年7月、5.6億元を投じて開拓薬業と戦略的な協力を達成し、インドと28のアフリカ諸国でのプロクルアミンの独占登録と商業化販売権益を獲得した。
同時に、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) と旺山旺水製薬は、軽中度COVID-19感染者に対するII/III臨床試験と重度COVID-19感染者に対するIII期臨床試験をそれぞれ開始した。
これまで、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) はCOVID-19経口薬VV 116の最新研究成果を発表した:マウスモデルでは、抗ウイルス効果はリバベリンより著しく優れ、肺組織の病理損傷状況を緩和することができる。
2021年9月、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ホールディングス子会社の君拓生物は旺山旺水と協力開発契約を締結し、協力区域内のVV 116の臨床開発と産業化の仕事を共同で引き受けた。協力地域は中央アジア5カ国、ロシア、北アフリカ、中東の4つの地域を除く世界的な範囲である。
しかし、今年3月下旬からアズフが承認されるというニュースが相次いでいる。「初の国産COVID-19経口薬」の企業も、開拓薬業から実生生物に移行した。
産業チェーン関連企業はA株資金に人気がある
現在、COVID-19の病気を治療する薬物はまだ承認されておらず、真実の生物はまだ資本市場に上陸していないが、関連する概念株はすでに資本市場に炒められている。
Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) 子会社の新郷製薬はアズフ定原料薬の生産企業であり、現在新郷製薬のアズフ定新生産ラインが建設中であり、今年初めから4月26日までの株価の累計上昇幅は86.82%に達した。
同時に、北京協和薬工場はアズフ錠の生産メーカーである。一方、 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) の説明書によると、北京協和薬工場はその上位5大顧客で、CS酸、恩替卡韦などの製品を販売しており、そのうちCS酸は北京協和薬工場だけに販売されている。CS酸はペセノを合成する重要な中間体であり,エンチカベイはグアニンヌクレオチド類似物であり,構造的にアズフ定と類似している。
そのため、 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) と Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) は国産COVID-19特効薬のトップ会社となり、資金の支持を集めている。
しかし、資金が概念株を追う過程で、監督管理も投資家にリスクを明らかにしている。
3月4日、深交所は Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.Ltd(301089) に注目の手紙を出して、会社にアズフ定の関連製品の研究開発生産投入、現在の生産能力、現在の関連製品の生産販売量、ここ1年と1期で実現した営業収入と割合、手での注文状況を説明するように要求した。
4月19日夜、中国の製薬企業 China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) は公告を発表し、「現在まで、会社は河南の真実の生物と関連する合意に達していない」とデマを飛ばした。このニュースが出ると、 China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) の株価は二連板の上昇態勢を終え、4月20日に下落した。
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