医療機器の登録証を取得する製品の公告がこのほど発表された。会社が開発した新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検査キット(コロイド金法)は国家薬監局の承認(登録証番号:国械注準20223400568)を得て正式に上場した。上海本土の企業として、 Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) は積極的に国家の自己測定政策に応答し、疫病に対抗し、全国民のスクリーニング検査に貢献する。
新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検出キット(コロイド金法)は以下の特徴を有する。結果は迅速です。核酸に比べて数時間待つ必要があり、科華COVID-19抗原検査は15分で結果を得ることができる。2.検査が便利です。サンプリングは鼻腔に1.5 cm程度深く入り込むだけで、不快感を極めて低減し、サンプリング成功率を高める。3.適用性が広い。病院や自宅でも使用でき、病院に並んで待つ煩雑さや人が集まるリスクを避けることができます。
中国では数少ない40年の歴史を持つ老舗の体外診断企業として、生化学免疫製品で好評を博しているほか、 Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) POCTコロイド金検査分野では20年以上の研究開発生産経験があり、その中でコロイド金HIV製品はWHO世界保健機関の購買カタログに入った最初の中国メーカーである。
2021年5月に、 Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) はすでにイタリアの持株子会社TGS(TechnoGenetics)を通じてCOVID-19抗原コロイド金製品のEU CE認証を完成し、中国医療保険商会に入ってホワイトリストを購入し、製品は世界の多くの地域で広範な応用を実現し、現地政府の疫病予防と管理に重要な役割を果たすことができる。(趙平)
