中国証券報の記者は5月18日、和瑞遺伝子が開催したオンラインメディアによると、和瑞遺伝子は最近、高障壁のHIFI技術体系を正式に発表し、2022年以内にHIFI技術体系に基づく6大腫瘍種の早期スクリーニング製品を一度に検査する計画で、数年以内に腫瘍種を横方向に開拓し、縦方向に性能を向上させ、HIFI技術体系を持続的に最適化すると予想されている。最終的に「20+」腫瘍種の早期スクリーニング製品の開発と納品を一度に検出することを実現した。
HIFI技術体系はHIFI-det液体生検技術と対応するHIFI-calシリーズアルゴリズムから構成されているという。HIFI技術体系の利点は、標識物と警報予測モデルの反復最適化を通じて、コアモデルの反復性と延展性を維持することができ、自身が性能を絶えず最適化し、技術コストを下げ、グループ学、次元の増加による増本増加の問題を回避し、早ふるい技術コストを制御できることである。
NGS技術の商業化応用に伴い、同時に数十億個のDNA分子をシーケンシングすることができ、従来の単群学研究である単一次元でしか情報を得ることができなかった不足を克服し、癌検出製品全体の性能を向上させることができる。
紹介によると、創立以来、和瑞遺伝子はNGSプラットフォームに基づいて多組学を通じて癌生物標識物の選択を行い、同時に相応の深さ学習モデルと結びつけて、早ふるい早診、微小病巣残留、再発モニタリングを含む癌全病歴をカバーする製品の開発を行った。
2020年8月、和瑞遺伝子初の臨床級肝癌早ふるい製品「ライスニン」が発売されたという。これに基づいて、和瑞遺伝子は全ゲノムシーケンシングと相応の分析アルゴリズムを通じて、腫瘍の早期駆動遺伝子の突然変異、構造変異、見かけ遺伝などを含む多組学の多次元低周波変異情報に対して警報予測モデルを構築し、HIFI技術体系を徐々に形成した。この技術に基づいて、和瑞遺伝子はすでに一部の肝癌の早期スクリーニングと多腫瘍種(肝癌、肺癌、胃癌、結直腸癌、食道癌、膵癌)の早期スクリーニング性能データを公表した:肝癌の早期スクリーニング感度は95.42%に達し、特異性は97.91%である。多腫瘍種の早期スクリーニング感度は87.58%に達し、特異性は99.09%に達した。
和瑞遺伝子研究院の呉佳妍院長は、NGSプラットフォームに基づく多組学の癌研究はすでに世界の技術トレンドとなっており、「ここ数年で蓄積されたHIFI技術体系はすでに優れた性能を示しており、将来の癌の早期スクリーニングや癌の全病歴の製品形態がこの考え方に従って展開されると信じている」と述べた。
和瑞遺伝子戦略発展部総監の張悦氏によると、多腫種製品は単腫種製品とは異なり、人に向けて異なり、通常、単腫種製品はある癌の高危険な人に向けられ、多腫種の早ふるいはより大きなグループに向けられているため、性能と商業化の上で会社に新しい試練を提出した。
「衛生経済学の価値を支払うことと証明することは、業界全体が直面している難題です。」張悦氏によると、海外ではGrailを含む頭部会社がNHSなどの機関と協力し始め、癌の早期スクリーニングの医療システムにおける価値を証明したという。これらの証拠の蓄積は、医療保険、商業保険などの支払い機構が液体生検に基づく癌の早期スクリーニング製品またはサービスに組み込まれることを推進するのに重要な役割を果たす。
和瑞遺伝子CEOの周
