金斯瑞生物科学技術(01548)が発表した。伝奇生物科学技術株式会社(伝奇生物、同社の非完全子会社であり、その株式は米国の預託株式の形で米国ナスダック世界精選市場に上場している)の招致研究の8つの要約は、2022年の米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会(「2022年ASCO年次総会」)と2022年のヨーロッパ血液学協会(EHA) Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) 混合会議(「2022年EHA Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) 混合会議」)に選ばれた。
これらの報告書は、多発性骨髄腫の治療に用いられるシダキオレンセ(CARVYKTI,cilta−cel)の安全有効性を評価するためのCARTITUDE臨床開発計画の最新資料を提供し、シダキオレンセはB細胞成熟抗原(BCMA)を標的とする嵌合抗原受容体T細胞(CAR−T)療法である。
CARTITUDE-1長期(最終例患者入群後2年)フォローアップ結果は2022年ASCO年次総会と2022年EHA Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) 混合会議でポスター形式で提示される。CARTITUDE-1は、過去に過多線治療を受けた再発または難治性多発性骨髄腫(R/R MM)患者に対する1 b/2期研究であり、その結果、CARVYKTIに対する米国食品医薬品監督管理局(FDA)の承認を支持した。
レポートには、CARTITUDE-2リサーチキューAとキューBの更新資料も表示されます。このマルチキュー研究は、多発性骨髄腫の様々な治療シーン(前線治療を含む)におけるシダキオロンサイの安全性と有効性を評価することを目的とする。キューAには、これまで1〜3線治療を受けた後に進展し、レナミンに耐性を示す多発性骨髄腫患者が含まれており、その資料は2022年のASCO年次総会と2022年のEHA Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) の混合会議でポスター形式で提示される。
キューBは、初期治療(プロテアーゼ阻害剤および免疫調節剤薬物を含む)後に早期に再発した患者を含み、その資料は2022年のASCO年次総会でポスターで展示され、2022年のEHA Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) 混合会議で口頭報告の形で提示される。他の資料もこの2回の会議で公表され、実際の世界からLocoMMotionを研究した資料が含まれ、この研究は通常の臨床実践の中でR/R MM患者に対して実際の世界標準治療を行う展望的な多国籍研究である。
CARTITUDE-1(NCT 03548207)は、過去に少なくとも3つの既往治療(プロテアーゼ阻害剤PI、免疫調節剤IMiDおよび抗CD 38モノクローナル抗体を含む)を受けたシダキオロンサイ治療の再発または難治性多発性骨髄腫成人患者の治療効果を評価するために、進行中の1 b/2期、開放ラベル、片腕、多中心試験である。群入り試験の97例の患者のうち、99%の患者は最後の治療に対して耐性を持ち、88%は三重耐性(すなわち、その腫瘍はIMiD、PIおよび抗CD 38単抗に対して無反応または反応を示さなかった)であった。
CARTITUDE-2(NCT 04133636)は、様々な臨床治療シーンにおけるシダキオロンサイの安全性および有効性を評価することを目的として、進行中の2期のマルチキュー研究である。キューAは、PIおよびIMiDを含む1〜3ライン治療を受けた後に多発性骨髄腫の進行が見られ、レナミンに耐性があり、標的BCMA薬を使用していない患者を含む。キューBは、初期治療(PIおよびIMiDを含む)を受けた後に早期に再発した患者を含み、主な終点は微小残留病変(MRD)陰性の患者割合を評価することである。
LocoMMotion(NCT 04035226)は、24ヶ月以内の通常の臨床実践における再発性または難治性多発性骨髄腫(R/R MM)患者の真の世界標準治療の安全性と有効性を評価する展望的非介入性研究である。この研究は、過去に多数の治療を受けたR/R MM患者における現在の標準的治療法の有効性(実際の世界でプロテアーゼ阻害剤、免疫調節剤、および抗CD 38抗体治療を受けた後に疾患が進行した患者群の臨床実践を反映する)を理解することを目的とする。
