先ほど、 Cansino Biologics Inc(688185) は、会社が新型コロナウイルスワクチン（5型アデノウイルスベクター）「クウェーサ」を再編成し、世界保健機関（「WHO」と略称）の認可を得て、世界の緊急使用リストに組み入れられたとの朗報を伝えた。
業界関係者によると、これは現在、WHOのEUL認証を受けている唯一の第3世代技術路線の中国COVID-19ワクチンであり、 Cansino Biologics Inc(688185) COVID-19ワクチンが史上最も大量に承認されたものでもあるという。
国産第三世代技術COVID-19ワクチンはどのくらい強いですか？
5月19日公告によると、世界保健機関（WHO）は5月19日、その公式サイトで、 Cansino Biologics Inc(688185) Henan Zhongyuan Expressway Company Limited(600020) 1会社の組換え新型コロナウイルスワクチン（5型アデノウイルスベクター）「クウェーサ」を「緊急使用リスト」（emergency use listing、以下「EUL」と略称する）に組み入れたと発表した。
公告によると、この製品は遺伝子工学方法を採用して構築され、複製欠陥型ヒト5型アデノウイルスをベクターとし、新型コロナウイルスS抗原を発現でき、新型コロナウイルス感染による病気を予防するために使用される予定である。同時に、防腐剤、アジュバント、動物源成分を含まない。
EULプログラムは、公衆衛生上の緊急事態における新型衛生製品の適用性を評価した。その目的は、緊急事態に対応するために薬品、ワクチン、診断方法をできるだけ早く提供し、厳しい安全、治療効菓、品質基準を遵守することです。評価プロセスは、緊急事態による脅威と、この製品を使用することによるメリットと潜在的なリスクを比較します。同時に、WHO EULはCOVID-19ワクチン実施計画（COVAX）にワクチンを提供する前提条件であり、このリストは各国がCOVID-19ワクチンの輸入と管理のためにそれぞれの監督管理承認を加速させることを許可している。クウェーサをEULに組み込む決定は、WHO資格予審（PQ）専門家（世界各地からの監督管理専門家を含む）による製品の品質、安全性、有効性データ、リスク管理計画（RMP）の審査に基づく。最終的なリスク利益評価は、EUL技術コンサルティンググループ（TAG）によって行われます。
Cansino Biologics Inc(688185) によると、この製品がWHO EULに組み込まれた後も、同社はこの製品の将来の販売と意向国について商業協議を行う必要があり、その後の海外諸国がこの製品を購入し、使用することが増えれば、上場企業の業績に一定の積極的な影響を与えるという。
単針免疫プログラムを採用した少数の第3世代技術COVID-19ワクチンとして、 Cansino Biologics Inc(688185) COVID-19ワクチンは昨年2月、国家薬監局の承認を得て条件付きで発売された。海外でも、メキシコ、パキスタン、チリ、アルゼンチン、エクアドル、ハンガリー、インドネシア、キルギスなど多くの国から緊急使用承認を受け、EUでGMP認証を取得し、世界的に評価されています。
先日、「自然医学」誌はCOVID-19ワクチンの逐次免疫のランダム対照臨床研究を発表した。この研究により、両剤の不活化ワクチン+ Cansino Biologics Inc(688185) ワクチン異源強化による免疫反応レベルは不活化ワクチン同源強化より高く、安全性が良好であることが明らかになった。現在、中国、イギリス、アメリカ、カナダ、チリ、タイ、ブラジル、アラブ首長国連邦、ペルー、アルゼンチンなど多くの国と地域が、一連の免疫強化戦略として Cansino Biologics Inc(688185) COVID-19ワクチンを採用または推薦している。
特筆すべきは、新型コロナウイルスワクチン（5型アデノウイルスベクター）の再編成が国内外の複数の国の条件付き上場承認と緊急使用許可を得たことに伴い、この製品も Cansino Biologics Inc(688185) 2021年の業績成長の核心エンジンとなり、会社の強勢な赤字を黒字にするのを助けた。2021年、 Cansino Biologics Inc(688185) は営業収入43億元を実現し、前年同期比171717482%増加し、純利益は19.14億元で、黒字に転じた。
WHO緊急使用リストはどのくらい重要ですか？
緊急使用リスト（EUL）は、WHOが突発的な公衆衛生事件の中で新しい衛生製品の適用性を評価するために形成したメカニズムであり、薬、ワクチン、診断ツールをできるだけ早く提供することを目標としている。
COVID-19などの突発的な疫病に直麺して、世界は往々にして既製の薬物、ワクチン、検査試薬などの医学製品が不足している。医療製品にできるだけ早く効用を発生させ、疫病の影響を下げるために、WHOはEULを発売し、安全性と有効性を保障する前提の下で、審査プロセスを簡略化し、新しく開発された製品をできるだけ早く実際の使用に投入することができるようにした。
簡単に言えば、EULは世界各国のCOVID-19ワクチンの購入リストであり、このリストのワクチンを接種することを選んだ民衆は「グローバルパス」を獲得し、各国を自由に通行できることを意味している。現在、各国が実行している入国政策の基準は異なり、A国の許可を持っていても、B国を自由に進めることができない可能性があり、WHOの認証はちょうどこの行き詰まりを破って、「グリーン通行証」を与えたようだ。
もちろん、WHOの緊急使用リストという「グリーン通行証」を手に入れるのは容易ではありません。
WHOの公式サイトによると、WHOは現在、世界で11種類のCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認している。今回世界の緊急使用リストに組み入れられた Cansino Biologics Inc(688185) ワクチンも、 世界初の第3世代技術路線の中国COVID-19ワクチンである。
記者によると、 Cansino Biologics Inc(688185) はまた世界的に革新的な吸入用COVID-19ワクチンを開発し、2021年3月に臨床承認を受けた。2021年末までに、臨床I/II期試験が完了した。これは世界初のCOVID-19ワクチンとなる可能性があります。
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