5月19日、世界保健機関（WHO）は5月19日、その公式サイトで、新型コロナウイルスワクチン（5型アデノウイルスベクター）「クウェーサ」を「緊急使用リスト」（emergency use listing、以下「EUL」と略す）に組み入れたと発表した。業界関係者によると、これは現在、WHOのEUL認証を受けている唯一の第3世代技術路線の中国COVID-19ワクチンであり、 Cansino Biologics Inc(688185) COVID-19ワクチンが史上最も大量に承認されたものでもあるという。
公告によると、この製品は遺伝子工学方法を採用して構築され、複製欠陥型ヒト5型アデノウイルスをベクターとし、新型コロナウイルスS抗原を発現でき、新型コロナウイルス感染による疾病を予防するために使用する予定である。同時に、防腐剤、アジュバント、動物由来成分を含まない。
EULプログラムは、公衆衛生上の緊急事態における新型衛生製品の適用性を評価した。その目的は、緊急事態に対応するために薬品、ワクチン、診断方法をできるだけ早く提供し、厳しい安全、治療効菓、品質基準を遵守することです。評価プロセスは、緊急事態による脅威と、この製品を使用することによるメリットと潜在的なリスクを比較します。同時に、WHO EULはCOVID-19ワクチン実施計画（COVAX）にワクチンを提供する前提条件であり、このリストは各国がCOVID-19ワクチンの輸入と管理のためにそれぞれの監督管理承認を加速させることを許可している。クウェーサをEULに組み込む決定は、WHO資格予審（PQ）専門家（世界各地からの監督管理専門家を含む）による製品の品質、安全性、有効性データ、リスク管理計画（RMP）の審査に基づく。最終的なリスク利益評価は、EUL技術コンサルティンググループ（TAG）によって行われます。
Cansino Biologics Inc(688185) によると、この製品がWHO EULに組み込まれた後も、同社はこの製品の将来の販売と意向国について商業協議を行う必要があり、後続の海外諸国がこの製品を購入し、使用することを増やすと、上場企業の業績に一定の積極的な影響を与えるという。
