国産COVID-19経口薬VV 116とファイザーPaxlovid頭の対頭実験は主要な研究ゴールに達した。

5月23日、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、SH)は公告を発表した。その持株子会社である上海君拓生物医薬科学技術有限会社(以下君拓生物と略称する)と蘇州旺山旺水生物医薬有限会社(以下旺山旺水と略称する)が協力して開発した製品内服ヌクレオチド類抗SARSCoV-2薬物VV 116錠(以下VV 116と略称する)は、対ビネマトウエハー錠/リトナウエハー錠(ファイザーCOVID-19内服薬Paxlovid)軽中度新型コロナウイルス肺炎の早期治療に用いられるIII期登録臨床研究(NCT 05341609)は計画の主要な終点に達した。

公告によると、この臨床研究は上海交通大学医学院付属瑞金病院寧光院士が主な研究者を務め、実際に822例の患者をグループ化し、主な研究終点は「持続的な臨床回復までの時間」であり、副次的な研究終点には「28日目までにCOVID-19の進展(重度/危篤COVID-19または全因死亡と定義)が発生した被験者の割合」などが含まれている。

この臨床研究の結菓、VV 116は軽中度COVID-19の早期治療に用いられ、臨床方案の事前設定の主要な終点に達した。 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 側によると、会社は近いうちに薬物監督管理部門と新薬の上場申請を提出することを疎通するという。

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