カンバーシッピングの世界III期臨床試験が終了したスモッグに「さよなら」した後、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 、SZ；昨日の終値は14.41元）は2021年度に赤字転換に成功した。会社の昨年の売上高は36.05億元で、前年同期比9.40%増加した。上場企業の株主に帰属する純利益は4億2100万元で、前年同期より256.04%増加した。
5月20日、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 2021年度株主総会を開催した。疫病の原因で、株主総会の現場には Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 理事長の柯尊洪氏と数名の会社役員、弁護士、2名の投資家だけが参加した。会議後、「毎日経済新聞」記者は会社の役員と関連問題を交流した。
カンバーシブ貢献3割超の収益
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) の核心製品として、康柏西普は昨年売上高13.20億元を実現し、会社の総売上高の36.60%を占め、前年同期比21.45%増加した。今年第1四半期、康柏西普は売上高約3億4200万元を実現し、前年同期比13.11%増加した。 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) がこれまでに発表したデータと組み合わせると、2019年~2021年、カンパチの年間純売上高はいずれも10億元を超えた。
眼底疾患の治療に用いられるVEGF阻害剤として、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) のカンバーシッピング、ロシュ/ノバルティスの雷珠単抗及び再生縁/バイエルのアベシッピングの3点市場。現在、雷珠単抗、康柏西普及び阿柏西普はすでに「国家基本医療保険、労災保険と出産保険薬品目録（2019年版）」に組み入れられ、価格はそれぞれ3950元/本（毎月投与）、4160元/本（3ヶ月ごとに投与）、4100元/本（2ヶ月ごとに投与）である。
しかし、注目すべきは、生物類似薬の発売が近づいているか、この市場構造に衝撃を与えていることです。その中で、中国の薬企業斉魯製薬が今年4月に提出したアベシップアイ内注射溶液の上場許可申請は国家薬監局薬品審査センターに受理され、この品種の中国が申告した初の生物類似薬であり、初の模倣上場が期待されている。
斉魯製薬の関連製品を除いて、クローバー生物（02197、HK；昨日の終値4.78香港ドル）のアバシッピング眼内注射液は申請臨床段階にあり、博安生物のアバシッピング眼内注射液は3期臨床段階にある。
生物類似薬のほか、抗VEGF革新薬と革新ダブル抗薬も加速している。革新薬について、今年5月18日、 Bio-Thera Solutions Ltd(688177) Bio-Thera Solutions Ltd(688177) 、SH；昨日の終値19.22元）は投資家インタラクティブプラットフォームで、BAT 5906がwAMD（湿性年齢依存性黄斑変性）に対するII期臨床試験が昨年9月に全患者の入組を完了したことを明らかにした。wAMDのIII期臨床研究に対して各センター倫理、契約交渉などのプロセスが行われている。DME適応症（糖尿病性黄斑水腫）Ib/Ia期臨床試験の一部の患者の入組を完了し、現在計画通り推進中で、近いうちにすべての患者の入組を完成する予定で、DMEに対するIII期研究も準備を開始する。
革新的なダブルアンチエイトにおいて、信達生物（01801、HK；昨日の終値22.55香港ドル）のIBI 302は抗VEGF及び抗補体ダブルターゲット特異的組換え全ヒト源融合タンパク質であり、現在臨床II期に進展し、適応症は同じくwAMDとDMEである。
「毎日経済新聞」の記者は、薬物臨床試験の登録と情報公示プラットフォームのデータによりますと、現在中国で展開されているか、すでに完成しているVEGFターゲットの黄斑変性に関する申告データは14件あり、 Bio-Thera Solutions Ltd(688177) Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) 、SH；昨日終値14.91元）、復宏漢霖（02696、HK；昨日終値16.98香港元）、 Sinocelltech Group Limited(688520) Sinocelltech Group Limited(688520) 、SH；昨日終値49.04元）、泰康生物などの製薬企業。 眼底病薬はまだ開拓期にある
前述の生物類似薬と革新薬の潜在的な衝撃に直麺して、カンパチはどのような対策がありますか？
新しい適応症を広げることは措置の一つである。5月初め、カンバーシブ新適応症の上場申請が承認され、網膜静脈閉塞（RVO）に続発する黄斑水腫による視力損傷を治療するために使用された。これまですでに医療保険に承認され、組み込まれていた3つの適応症に加え、現在、カンバーシブの4つの適応症がある。また、昨年6月には、異なるタイプの早産児網膜病変に対する臨床研究も承認された。
できるだけ早く医療保険に加入することはこの新しい適応症が承認された後の第一歩である。また、生物類似薬の発売が近づくにつれて、カンパチは今年の医療保険交渉で再び値下げする意向がありますか？これに対し、株主総会の現場では、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 側が「毎日経済新聞」の記者に対し、カンバーシッピング、アバシッピング、雷珠単抗の競争自体が激しく、競争者が増える場合、競争が激化し、価格も変動するに違いないと述べた。しかし、生物類似薬が発売された後、薬政側がどのような価格政策をとるかは分からないため、現在はカンパチの価格の行方を予断することはできない。
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 側は、「現在、眼底病の市場はまだ完全に開発されておらず、関連疾患者と治療を受ける人々の規模の差が大きい。眼底病薬はまだ空白市場の開拓期にあるため、全体の市場規模はまだ坂を登っている」と強調した。
康柏西普の「海に出る」に対して、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 側は「現在、再開の計画はないが、現在、康柏西普はまだ『一帯一路』沿線の国の市場で販売されているが、欧米市場に対して臨床と上場申請の手配をしばらくしていない」と直言した。
新薬開発パイプラインについては、今年KH 631-R 01とKH 617の中米双報を開始する予定だ。その中で、KH 631-R 01は湿性年齢相関性黄斑変性に用いられる遺伝子治療新薬であり、KH 617は腫瘍及び脳膠腫に用いられる新薬である。「KH 631-R 01は相対的に前を歩いています。その国際化の道はどう行けばいいのか、会社も歩きながら探索を続けます」 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 側によると。
一方、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) の化学薬品プレートの収入も国の収集に影響されている。会社の2021年の年報によると、カンバーシッピングと一連の漢方薬のほか、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) の化学薬には、塩酸ベンラファキシン徐放錠、アリピプラゾール口崩壊錠、アリピプラゾール経口溶液、クエン酸モサビリオン錠、クエン酸モサビリオン分散錠、右ゾピクローン錠などが含まれている。
2021年6月の第5回採集では、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) の化学薬品製剤ビンラファシン徐放錠が採集に組み入れられ、採集前の販売単価は1錠当たり約6.25元で、採集中の標価は2.54元に下がった。この前の収集では、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) のクエン酸モサビリの普通片の落札価格は1枚0.5元で、下落幅は58.5%だった。右佐匹クローンの定価は1枚0.61元で、86%の下落幅に達した。2021年の年報によると、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) 化学薬品プレートの営業収入は前年同期比7.03%減少した。
薬価下落による影響にどのような措置をとるかを問われ、 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) は「今年もいくつかの品種の上場許可を得て、現在上場を配置している。価格下落が利益空間に与える影響を多品種、多点配置で補うように努力している」と述べた。
