Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 5月30日、同社はこのほど、米国食品医薬品監督管理局（以下「米国FDA」と略称する）から、米国FDAに申告したロコブロモアンモニウム注射液の新薬略式申請（ANDA、すなわち米国後発医薬品申請、米国FDA審査承認の申請は、申請者が米国市場でこの製品を生産し、販売できることを意味する）が承認されたとの通知を受けた。
ロコ臭素アンモニウム注射液は全身麻酔補助薬であり、通常の麻酔中の気管挿管の誘導、術中の骨格筋の神経筋遮断の維持に用いられる。現在までに、羅庫臭素アンモニウム注射液の米国研究開発プロジェクトには約1398万元の研究開発費用が投入されている。今回のロコ臭素アンモニウム注射液ANDA文号の承認は、会社が米国市場でこの製品を販売する資格を備えていることを示しており、会社が米国市場の販売を絶えず拡大し、製品のサプライチェーンを強化し、製品の階段を豊かにし、会社の製品の市場競争力を向上させ、会社の経営業績に積極的な影響を与えることに有利である。
