商業化の歩み加速基礎薬業の2021年度業績発表

5月31日、基礎薬業は2021年度の業績と会社の業務進展を発表し、公告によると、2021年から現在までに同社は4種類の革新薬の7つの新薬上場申請(NDA)の承認を取得し、商業化のペースが加速することに伴い、収入が大幅に増加し、総収入は人民元2.43億元に達し、8ヶ月以内の製品販売収入は人民元1.62億元を含み、優れた業績はその栄えある China Meheco Group Co.Ltd(600056) 革新企業トップ100に輝いた。中国生物革新薬業界の第一陣に入った。

これに対して、基石薬業の江寧軍最高経営責任者は、「万能型生物製薬企業として、基石薬業は2021年に新薬の承認、製品の商業化、臨床開発、パイプライン2.0、ビジネスの開拓、資本市場などの麺で歴史的な突破を遂げた」と述べました。2021年以来、会社は4つの革新薬の両岸3つの新薬の上場申請の承認を得て、3つの同類の最初の正確な治療薬と1つの潜在的な同類の最適な腫瘍免疫治療薬の7つのNDAを含みます。他にも多くの登録性臨床試験が積極的に推進されており、これは会社の効率的な研究開発と際立った商業化能力を十分に示している。

製品開発は革新薬企業の立身の本である。過去1年間、礎石薬業はその研究開発実力の「礎石速度」を外部に示し、2021年以来、礎石薬業の4つの異なる治療分野に対する新薬は続々と承認され、3つの同類が初めて創始した精確な治療薬普吉華(プラチニカプセル)、泰吉華(アバチニ錠)と拓舒沃(アイヴォニブ錠)、潜在同類の最適な腫瘍免疫治療薬選捷美(シュグリー単抗注射液)を含む。その中で、普吉華、泰吉華、選捷美などの3つの製品はすでに商業上場に成功し、同時に第4の製品拓舒沃も間もなく発売される。

現在、基礎薬業はすでに7つのNDA承認を取得し、6つのNDAが承認され、他の適応症や地域開拓に使用されています。2022年、基礎薬業は5つ以上の新薬の上場申請を提出し、2~3つの重要な研究データを発表する予定で、今後毎年1~2つの同類の創始、同類の最適な潜在力を持つ新薬の臨床試験申請を提出することを目指している。

2021年、基礎薬業は対外協力でより大きな一歩を踏み出した。

2021年11月、基礎薬業は Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) と戦略協力を達成し、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) に大中華地区での研究開発、登録、生産と商業化抗CTLA-4単抗の独占権を授与すると発表し、総金額は2億ドルに達した。

また、礎石薬業はファイザーとの協力をさらに深化させ、大中華区でファイザーの後期腫瘍資産ローラチニを共同開発し、ROS 1陽性NSCLCの二線治療に用いる。

海外では、礎石薬業とEQRxは共同で米国、英国、欧州連合などの世界主要市場の代理店とNSCLCとENKTL適応症の登録について商談している。EQRxとの協力を通じて、礎石薬業は米国と主要EU市場でノファリー単抗治療末期肝細胞癌(HCC)の国際III期研究を拡大した。

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