6月5日、 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) （以下「 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 」、 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) ）公告によると、COVID-19や他のウイルス感染の治療に使用される会社の抗ウイルス薬SHEN 26プロジェクトを加速させるため、このほど、100%子会社の深セン科興薬業有限会社（以下「深セン科興」という）と Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) （以下「 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 」と子会社の恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) がCDMO技術サービスと委託生産協定に署名した。
協議によると、深セン科興は Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) と恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) にSHEN 26プロジェクトの薬品CDMO技術サービス（薬品登録段階の技術移転、臨床サンプル生産などを含むが、これらに限らない）と原料薬、製剤の委託加工を委託した。協議の総金額は888.26万元で、深セン科興が協議の進展によって7期に分けて支払う。
Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) によると、今回の協議が署名された後、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) と恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) はSHEN 26プロジェクトに薬品登録段階の臨床サンプルの生産、技術検証などの技術サービスを提供し、商業化生産段階で原料薬、製剤の生産能力の支持を提供し、会社SHEN 26プロジェクトの薬品登録と商業化の推進に有利であり、会社と Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) の製品開発、生産などの麺と関連分野で協力を広げ、会社の業務発展空間を向上させ、会社の発展戦略に符合する。
Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 注意、 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) 、恵州 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) の関連生産ラインはまだ薬品委託生産登録の承認を行う必要があり、関連登録の進度には一定の不確実性がある。これまでSHEN 26はCOVID-19や他のウイルス感染を治療するための抗ウイルス薬であり、現在までにすべての薬学的・非臨床研究を完了しているが、疫病の後続発展には不確実性があり、COVID-19ワクチン接種率の向上に伴い、スクリーニングに合格した被験者は影響を受ける可能性があり、臨床試験の進展に影響を与える可能性があり、研究開発に失敗したり、関連監督管理部門の承認を得られなかったりするリスクもある。
公告によりますと、現在、中国には異なる研究開発段階にある抗COVID-19ウイルス小分子経口薬が複数存在し、SHEN 26が発売された後の市場競争状況には不確実性があるということです。
これに先立ち2月20日、深セン科興は2月18日に深セン安泰維生物医薬有限公司（以下「安泰維」という）と「SHEN 26プロジェクト協力協定」に署名し、双方はCOVID-19ウイルスに抵抗する低分子経口薬の開発に協力すると発表した。当時の公告によると、世界的には、安泰維はそれが取得したまたは保有しているSHEN 26知的財産権の独占許可を深セン科興に与え、製品の後続の研究開発権利、商業化権益を深セン科興に譲渡した。
SHEN 26は新型コロナウイルスポリメラーゼ（RdRp）阻害剤であり、ウイルス核酸合成を抑製することで抗ウイルス効菓を達成できると紹介されている。このプロジェクトはこれまで2021年度広東省の新型コロナウイルス感染防止科学技術の難関突破緊急時対応特別プロジェクトに組み入れられ、国家科学技術部の公共安全リスクの防止と緊急技術装備の特別プロジェクトの重点推進プロジェクトである。
