協力製品が承認されてから半年後に「別れ」: Cansino Biologics Inc(688185) 生物はなぜファイザーとの「10年の約束」を終了したのか。

6月5日、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物公開は、友好的な協議を経てファイザーと普及中止協定に署名し、ファイザーが中国大陸部で会社のワクチン製品マンハイヒン(以下「MCV 4」という)を独占的に普及させることを停止することを意味した。後続のMCV 4の中国外市場戦略、販売などの活動は会社自身の商業化チームが担当する。

上述の協議の終了が会社に与える影響について、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物は、現在MCV 4の関連販売収入は発生しておらず、ファイザーには対応しているが未払いの場合は存在しないと述べた。その後、ファイザーと協力して協力協議の下での協力の引き継ぎを終了する事項について、会社の財務状況と経営成菓に重大な不利益を与えず、会社と株主の利益を損なうことはないと指摘した。

実際、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物の商業化問題については、発売前から注目されており、当時は Cansino Biologics Inc(688185) 生物が商業化経験がないことが最大のリスクの一つだと擬問の声もあった。これに対して、ある業界関係者は21世紀の経済報道記者に対し、Biotech企業は初期に研究開発を主とし、販売チームを必要とせず、企業の異なる発展段階に異なる発展戦略があり、今回の Cansino Biologics Inc(688185) 生物とファイザーの「別れ」は実際にCOVID-19ワクチンの販売などの恩恵を受け、商業化チームを迅速に構築し、BiotechからBiopharmaへの飛躍も後押ししたと報じた。

10年間のプロモーション契約の終了

2020年7月、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物とファイザー投資は「普及サービス協議」(以下「協力協議」という)に署名し、会社がファイザーに協力期限内に中国大陸部で独占的に普及させることを許可したACYW 135群髄膜炎球菌多糖結合ワクチン(CRM 197担体)MCV 4を約束した。

合意の約束によると、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物授権ファイザーは協力協定が署名された日からMCV 4が薬品登録証明書を獲得した日までの最長10年間の協力期間内に中国大陸部で会社MCV 4ワクチン製品のマンハイヒンを独占的に普及させ、ファイザーに協力期間内にMCV 4ワクチン製品を普及させるために授権区域内で会社の商標と技術情報を使用する権利がある。

2019年12月、中国国家薬品監督管理局はすでにマンハイヒンを優先審査品種リストに組み入れ、中国で初めてこのリストに入った4価脳流動結合ワクチンとなった。2021年12月29日、マンハイヒン製品は正式に国家薬品監督管理局の許可を得た。

流脳(侵襲性脳脊髄髄膜炎)は髄膜炎ネサー菌による急性重症感染症であり、患者と携帯者の気道や咽喉分泌物の飛沫を介して伝播することが分かった。髄膜炎ネサ球菌の血清型は少なくとも13種類ある。

その発病率は5歳以下の児童、特に6ヶ月から2歳までの乳幼児で最も高く、症状はインフルエンザと似ており、早期に発見されにくい。最も一般的な症状は首の硬直、高熱、光に敏感、精神錯乱、頭痛と嘔吐などです。適時に治療しなければ、死亡率は50%に達し、約10%から20%の生存者は永久障害(脳損傷、失聴、認知障害など)などの後遺症を含む可能性がある。

中国市場でこの疾患に対する多糖類ワクチン製品に比べて、MCV 4の適用年齢は3ヶ月から6歳で、髄膜炎球菌疾患の発病率が最も高い12ヶ月以下の乳幼児に対してより長期的で有効な免疫保護を提供することができる。中国で承認された二価結合ワクチン製品に比べて、MCV 4はYとW 135の2種類の血清型を追加することができ、保護範囲はより広い。

MCV 4も中国初で、A、C、W 135、Yの4種類の血清群を唯一カバーする流脳結合ワクチンとなり、中国にはまだ4価の流脳結合ワクチンがない空白を埋める。これもCOVID-19ワクチン、脳流動二価ワクチン、エボラワクチンを除いて4番目に承認されたワクチン製品です。

これまで、先進国ではすでに四価髄膜炎球菌結合ワクチン製品が広く使用されており、いずれもグラクソスミスクラインの「Menveo」、ゼノフィパスドの「Menactra」、ファイザーの「Nimenrix」の3つの多国籍医薬企業から来ており、この3つの製品は中国で登録申請されていない。中国で発売されている髄膜炎球菌ワクチン製品は多糖類ワクチンと二価結合ワクチンの2種類しかなく、四価髄膜炎球菌結合ワクチンの出現はまだなく、中国企業が開発した四価結合ワクチンの多くは臨床試験段階にある。

その時の協力の創始モデルについても業界内の承認を得た。これまで中国市場の本土企業はそのルートの優位性を利用して、多国籍製薬企業が革新薬物を普及させるのを助けて、迅速に中国市場を開きます。ファイザーと Cansino Biologics Inc(688185) の協力は正反対で、双方の協力は中国の革新ワクチン企業が主導的に研究開発と生産を行い、強大な市場普及能力を持つ多国籍企業が学術普及を担当する革新モデルを切り開いた。

年報の中で、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物も、ファイザーと普及協定に署名したことは、多国籍製薬会社が会社の製品の競争力、技術実力と製品の品質に対する認可を表明し、マンハイフンの商業化の成功に保証を提供し、会社のブランドの構築と国際基準に符合するマーケティングシステムの構築に堅固な基礎を築くことを表明した。

また、MCV 4も Cansino Biologics Inc(688185) グローバル戦略を実施する商品の一つです。5月の機構調査では、 Cansino Biologics Inc(688185) 会社の役員によりますと、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物はMCV 4を含むワクチンの海外市場普及を積極的に模索しているということです。しかし、現段階では海外に大規模な販売チームはなく、主に世界各国のパートナーと会社製品の商業化を推進し、COVID-19ワクチンを利用した協力関係を構築することで、他のワクチンの海外商業化を迅速に推進することができると指摘しています。

単独ビジネス化Biopharma企業

もともと期待されていた商業化協力モデルは、製品が承認されてから半年後に協力を終了しました。公告の内容から見ると、双方の協力もより多くの実質的な進展内容がなく、具体的な原因 Cansino Biologics Inc(688185) 生物は公告の中でもさらに説明されていないが、公告の内容から見ると、双方の協力にも衝突はない。

Cansino Biologics Inc(688185) 生物によると、この公告の公開日までに、MCV 4に関する販売収入はまだ発生しておらず、ファイザーには未払だが未払いの場合はないという。また、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物はすでにシステムの完備した商業運営センターを構築し、その商業化チームはMCV 4の中国外市場戦略、マーケティング活動の計画と実行を担当する。MCV 4の商業化は中国と先進国の差を縮小し、中国がこの分野でハイエンドワクチンに不足している空白を埋めるため、中国市場で広い将来性を持っている。

Cansino Biologics Inc(688185) バイオは、今回の普及協力の終了は双方の友好的な協議と十分なコミュニケーションに基づいて決定されたものであり、会社の財務状況や経営成菓に重大な不利益を与えることはなく、会社や株主の利益を損なうことはないと強調した。

Cansino Biologics Inc(688185) 生物がこのような選択をした理由について、上記の業界関係者は21世紀の経済報道記者に、これは実際に企業の発展段階の異なる選択であると指摘した。

当時、生物当時の販売能力と産業化能力に製限されていた。COVID-19ワクチンの恩恵と資本市場を利用した融資に伴い、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物は研究開発端、生産端、販売端などの各麺で急速に発展し、戦略配置にも根本的な変化が発生した。

3月28日、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物公開2021年度報告によると、2021年に営業収入43億元、純利益19.14億元を実現した。また、 Cansino Biologics Inc(688185) バイオは、初めて利益を達成したため、会社のA株の略称は2022年3月29日に特別表示Uを廃止し、「 Cansino Biologics Inc(688185) -U」から「 Cansino Biologics Inc(688185) 」に変更し、科学イノベーションボードで初めて「Uを摘む」ことに成功したバイオテクノロジー会社になると発表した。

Cansino Biologics Inc(688185) 生物によると、2021年は挑戦とチャンスが両立する年であり、COVID-19ワクチン、流動脳ワクチンの商業化に伴い、バイオテクノロジー会社からバイオ医薬会社に向かって絶えず邁進し、国際化の道で成長しているという。同時に、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物は香港株上場3周年を迎え、香港株18 A章の下で研究開発駆動のバイオテクノロジー会社からバイオ医薬会社への成長と転換を実現した。

財報によると、製品の商業化に伴い、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物はすでに徐々にマーケティングシステムを構築し、整備しており、2021年末の販売人員は232人に達した。

2022年 Cansino Biologics Inc(688185) 生物も商業化の麺で経験豊富な人材を連続的に導入している。

2022年1月、帥劼履職 Cansino Biologics Inc(688185) 生物副総裁は、戦略市場の麺を担当し、医薬業界、特にワクチン業界で20年以上の豊富なマーケティングと運営管理経験を持っている。多くの多国籍企業に勤め、マーケティング、卓越した運営管理、業務洞察と分析などの部門管理を担当していた。

2022年4月、舒倹徳博士は Cansino Biologics Inc(688185) 生物に加入して医学事務の高級副総裁となり、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物全製品ラインの世界医学事務戦略の製定と実行を担当し、ワクチンの臨床研究と医学普及の麺で豊富な経験を蓄積し、 Cansino Biologics Inc(688185) に加入する前に、セノフィパスドの世界医学専門家、高級医学総監、フランスのスダリ秦アジア太平洋区総監を務めた。ケルン会社北アジア区総監、アンバントパスド中国首席代表など。それと同時に、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物の製品も続々と発売され、現在4種類の製品が発売され、ACYW 135群髄膜炎球菌多糖結合ワクチン(CRM 197ベクター)のほか、5型アデノウイルスベクターエボラウイルス病ワクチン、アデノウイルスベクターCOVID-19ワクチンとA群C群髄膜炎球菌多糖結合ワクチン(CRM 197ベクター)がある。

2021年財報によると、2021年4月、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物のもう一つの重量ポンド製品PCV 13 iワクチン(13価肺炎球菌多糖結合ワクチン)が正式にIII期臨床試験に入り、2022年に薬品の登録上場申請を提出する予定だ。2021年3月にコア製品吸入用組換えCOVID-19ワクチン(5型アデノウイルスベクター)の臨床ロットは、I期とII期の臨床試験を完了した。

これは、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物が製品の商業化収穫期に入りつつあることを意味しています。これまで、21世紀の経済報道記者のインタビューを受けた複数のバイオ医薬企業の責任者は、実験室から臨床、製品から商品まで、BiotechからBiopharmaまでの成長経路であり、この過程でBiotechは異なる協力方式を選択することができるが、重要な点は製品が王であり、優れた臨床データと効菓などがあると述べた。

これらの業界関係者は21世紀の経済報道記者に対し、ファイザーとの協力を終了する背後には、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物はMCV 4プロジェクトを通じて自分の販売チームをさらに鍛え、後続製品の商業化に備え、自分でより多くの発言権を掌握することを望んでいると分析した。

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