Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) 7日に公告を発表し、会社の舒更グルコシドナトリウム原料薬は国家薬品監督管理局薬品審査センター(以下「CDE」と略称する)の技術審査を通じて、CDE原料薬、薬用補助材料と薬包材の登録情報公示プラットフォームに登録番号が「A」状態に転換したことを示した。
公告によると、舒更グルコースナトリウムは神経筋遮断剤を逆転させるための選択的緩和アンタゴニストであり、アンタゴロブロモアンモニウムまたはベクロブロモアンモニウム誘導の神経筋遮断に適している。会社は2020年5月にCDEにこの原料薬の上場申請を提出し、2020年5月15日にCDE公示登録(登録番号Y 202 Shenzhen Guohua Network Security Technology Co.Ltd(000004) 29)を獲得し、2022年6月7日にCDE原料薬、薬用補助材料と薬包材の登録情報に「製剤との共同審査・承認結菓」を「I」から「A」(上場製剤で使用することが承認された原料)を公示した。
Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) 今回の舒更グルコシドナトリウム原料薬はCDE技術審査を通じて、この原料薬がすでに国家の関連薬品審査技術基準に符合し、中国市場に販売できることを表明し、会社の製品ラインをさらに豊富にし、会社の競争力を高め、会社の持続的、安定的、健康的な発展を促進する。IMSデータベースによると、2021年度の医薬品の世界売上高は約14億ドルだった。