6月10日夜、 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) はこのほど、広東省薬品監督管理局が発行した「医療機器登録証」を受け取った。製品名はフィブリン(原)分解物測定キット(ラテックス免疫比濁法)で、登録証の有効期間は2022年6月6日から2027年6月5日まで。
公告によると、このキットは体外で人体血漿中のフィブリン(原)分解産物の含有量を定量的に測定するために使用され、臨床では主に原発性と続発性フィブリン溶解機能亢進関連疾患の補助診断に使用され、 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) 初めて「医療機器登録証」を取得した凝固試薬製品でもある。
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) によると、以上の試薬新製品医療機器登録証の取得は、会社の試薬製品ラインを豊富にし、会社の発展に正麺の影響を与えるという。