Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 糖類降下製剤製品は米国FDAの承認文書番号を獲得した。

Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 6月13日、同社はこのほど、米国食品医薬品監督管理局(以下、「米国FDA」と略称する)から、米国FDAに申告した塩酸メトホルミン徐放錠の新薬略式申請(ANDA、米国後発医薬品申請、米国FDA審査承認申請は、申請者が米国市場でこの製品を生産し、販売できることを意味する)が承認されたとの通知を受けた。

塩酸メトホルミン徐放錠は糖降下薬であり、二型糖尿病患者の血糖受容耐性を高め、基礎と食後血糖を下げる作用がある。現在まで、同社は塩酸メトホルミン徐放錠の米国研究開発プロジェクトに約870万元の研究開発費用を投入している。

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