6月15日、 Shanghai Kehua Bio-Engineering Co.Ltd(002022) はこのほど、上海市薬品監督管理局から「薬品登録証明書」を受け取ったと発表した。公告によりますと、今回は4種類の測定キットが薬品登録証明書を取得し、具体的には以下の通りです。
\u3000\u30001.分泌素放出ペプチド前駆体（ProGRP）測定キット（化学発光法）。ヒト血清サンプル中の分泌素放出ペプチド前駆体（ProGRP）の濃度を体外定量測定に用い、臨床的には小細胞肺癌（SCLC）などの治療監視に用いられ、小細胞肺癌の早期診断や確定診断の根拠とすることはできず、一般層の腫瘍スクリーニングには用いられない。
\u3000\u30002.抗ミューラーチューブホルモン（AMH）測定キット（化学発光）。ヒト血清または血漿サンプル中の抗ミューラー管ホルモン（AMH）濃度をinvitroで定量測定し、補助診断用として使用する。
\u3000\u30003.膵臓アミラーゼ測定キット（免疫抑製-EPS基質法）。医療機関は体外で人体血清、血漿と尿中の膵臓澱粉酒の含有量を定量的に測定し、補助診断用として使用する。
\u3000\u30004.α-アミラーゼ測定キット（EPS基質法）。医療機関に人体の血清、血漿、尿中を体外定量測定するために供するα-アミラーゼの含有量は、補助診断用として用いられる。
会社によると、以上の新製品薬品登録証明書の取得は、会社の製品ラインを豊富にし、会社の業務発展に正麺の影響を与えるという。
