Huaren Pharmaceutical Co.Ltd(300110) :子会社のサルバオ、COVID-19などの検査試薬製品はEU CE認証を獲得した。

Huaren Pharmaceutical Co.Ltd(300110) 6月20日、同社の100%子会社である青島華仁医療用品有限会社の猿天然痘ウイルス核酸検出キット(蛍光PCR法)と新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原検出キットなど2つの製品がEU CE認証を取得したと発表した。

猿天然痘ウイルス核酸検出キット(蛍光PCR法)はリアルタイム蛍光PCR法を通じて猿天然痘ウイルスの特異的な遺伝子断片を検出し、血清または病変滲出液サンプル中の猿天然痘ウイルスの定性検出に適用する。この製品は専門的な体外診断に使用され、臨床実験室と医療保健専門家だけに使用され、自己検査には適用されません。

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原検出キットは免疫クロマトグラフィー原理を採用し、二重抗体サンドイッチ法を採用して人の鼻咽頭または口咽頭スワブ中の新型コロナウイルスSARS-CoV-2抗原を定性的に検出し、新型コロナウイルスSARS-CoV-2患者の初歩的なスクリーニング検査に用い、迅速、簡便、正確、感度が高いなどの特徴があり、臨床システム、医療保健機関、科学研究などの分野に広く応用できる。

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