Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) 6月23日に公告を発表した。公告によると、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) で生産された血気分析器とサルバオウイルス核酸検査キットは最近EU CE認証を取得した。今回のEU CE証明書の取得により、この2つの製品はEUとEUのCE証明書を認可する国と地域で販売することができ、会社の海外市場開拓に有利であり、会社の業績にプラスの影響を与えることになる。
▲＊ Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) 公告スクリーンショット＊
血気診断は主に人体血液のpH値とpCO 2、pO 2などの血液中に溶解した気体を測定することによって、人体呼吸機能と酸塩基の平衡状態を理解し、主に緊急重症患者の監護室、心臓患者の監護室、手術室と救急室などに応用し、緊急重症患者の死亡率を下げる。
猿天然痘ウイルス核酸検査キット（蛍光PCR法）はリアルタイム蛍光PCR法を通じて猿天然痘ウイルスの特異性遺伝子断片を検査し、猿天然痘ウイルス感染の補助診断に適用し、猿天然痘ウイルス感染のために分子診断根拠を提供する。
Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) は2008年に設立され、国家生物産業基地である武漢光谷生物城に位置している。体外診断試薬及び関連機器（POCT/分子診断/化学発光/血気分析など）製品及び緊急危篤症の治療一体化（胸痛センター/卒中センター/創傷センター）、PCR実験室、知能化発熱外来建設などの医療サービスを専門に提供する国のハイテク企業である。現在、同社の主要業務はすでに全国30の省、直轄市、自治区の5000近くの医療機関をカバーし、同時にアジア、EU、南米など多くの地域で販売配置を実現している。同社は2018年7月10日に深セン証券取引所に上場し、株式コード Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) 。
今回のCOVID-19肺炎疫病の抵抗の中で、＊ Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) 緊急研究はCOVID-19核酸検査キットを発行し、登録証を取得し、疫病区の代表的なIVD企業となった。
聞くところによると、＊ Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) は前後してEU CE認証とISO 13485品質管理システム認証を通過し、CFDAに登録されたPOCT快速診断試薬製品30項目余りを持ち、PCTカルシトニン原、S 100-β蛋白全血床のそばで迅速に検査する。プロジェクトは心脳血管疾患、感染疾患、腎臓病、糖尿病、健康診断と産婦人科などの多くの分野をカバーし、すでに中国POCT製品ラインの比較的豊富な企業の一つとなっている。
Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) は独立した研究開発センターと高い技術レベルの研究開発チームを持っており、創始者はすべて「光谷3551人材計画」の傑出した代表であり、海外留学の背景と豊富な臨床経験を持っており、多くの特許技術を持っている。2016年、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) は華中科学技術大学、東南大学と共同で科学技術部の国家「重大科学機器設備開発」特別審査項目を獲得した。
今回、明徳のCOVID-19核酸試薬、抗体検査試薬、血気分析器もEU CEの参入を受け、海外で販売する資格を持つと、会社の業績にプラスの影響を与えることになる。
