最新の統計によると、糖尿病患者の数は日に日に増加し、中国の成人糖尿病患者は約1億3千万人、世界の砂糖愛好家は5億人以上と言われています。 グルコース低下薬の市場は広大であり、製薬会社は研究開発への投資を増やし続けている。
最近、重要なブレークスルーのための外国人経口インスリン研究、ホット検索では、その後の成功した上場は、大幅に患者の負担を軽減し、インスリンの注射を置き換えることができるようになる場合。中国のインスリン「デュオ」は、経口血糖降下薬の開発にも力を入れ、ブレークスルーが起きている。 インスリンの研究では、中国の大手企業は主に注射剤を扱っており、最新の研究では第3世代インスリンの改良型や第4世代インスリンの研究が行われています。
注射用インスリンの代替が可能インスリンは、体内で唯一、血糖値を下げる作用を持ち、グリコーゲン、脂肪、タンパク質の合成を促進するホルモンです。 そのため、外因性インスリンは主に糖尿病の治療に使用されています。
特にI型糖尿病患者の多くは、食事と一緒にインスリンを注射することで血糖値をコントロールしています。 そのため、皮下注射の期間が長く、患者さんにとって大変不便な思いをすることになります。
9月1日、コロンビア大学の研究者が、毎日のインスリン注射に代わる経口インスリン錠剤を開発し、画期的な成果をあげました。
最新の研究では、経口インスリン錠剤がマウスで注射のインスリンと同等の効果を発揮することが示されました。 この研究は、最近発行されたScientific Reports誌に掲載されました。 これが成功すれば、全世界で約5億人の糖尿病患者さんのQOL（生活の質）が飛躍的に向上することになります。
経口インスリン製剤の研究の難しさとは？業界関係者は、経口錠剤の効果の難しさは、必ずしも理想的な、入り口は、体内の消化酵素によって分解され、胃酸などによって破壊されるなどの課題の様々な発生する可能性があります電子語った、それは血糖値を調節する役割を果たすためにそのまま血液中に入るのは難しい、または低い効果を使用しています。
コロンビア大学の研究者の研究によると、研究対象のインスリン錠は飲み込むためのものではなく、歯茎と頬の内側の粘膜に入れる頬錠で、30分後には体内に吸収され、2〜4時間持続することが報告されています。前出の業界関係者は、内服錠と頬錠の利点について、「口腔粘膜から直接吸収され、全身に作用する。 溶けた後、インスリンは直接肝臓に行き、消化過程の酵素で分解されるのを避けることができる」と説明する。 例えば、内服薬のメトロニダゾール頬錠、冠動脈疾患の狭心症予防のためのニトログリセリン徐放性頬錠など。頬錠は一般に消化管で吸収されないか、吸収が緩やかである。 しかし、インスリン錠が本当に効くかどうかは、その後の臨床試験の結果次第で、やはり動物に使うのと人間に使うのでは違うのです。
中国製インスリン “デュオ “開発の進展糖尿病患者の増加に伴い、インスリン製剤の開発企業も投資を増やしている。
A株上場企業のうち、 Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) と Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) は、中国のインシュリン業界を代表する企業です。 また、この2社は、インスリン経口剤をターゲットとしていませんが、経口血糖降下薬の研究開発を加速しています。現在、市販されている一般的な経口血糖降下剤は大きく7つに分類され、血糖降下剤によってその特徴は様々である。 その中で、メトホルミンのクラスは、II型糖尿病薬物療法の基礎として知られている、DPP-4阻害剤は、近年では、1日1回撮影した新しい経口糖尿病薬です。SGLT-2阻害剤とGLP-1受容体作動薬は、体重、糖低下コミュニティの上昇の状態を減らすことができますが、中国の後発医薬品の配列を拡大し続けます。
レパグリニド錠、シタグリプチン・メトホルミン錠、エングレストリン原薬・錠剤を主な開発品目とする経口血糖降下剤。
本年6月、経口血糖降下剤「シタグリプチンリン酸塩錠」（DPP-4阻害剤）が中国で初めて製品登録の承認を取得しました。 シタグリプチンリン酸塩錠は、1日1回の経口投与で効果的に血糖値をコントロールし、糖尿病の進行を遅らせることが臨床試験で確認されています。
インスリンの研究開発については、「2大巨匠」と呼ばれる人たちは、いまだに注射剤の研究開発を主体としています。
中国のインスリン注射剤の開発は、動物性インスリン（第一世代、基本的に淘汰された）、ヒトインスリン（第二世代）、インスリンアナログ（第三世代）を経験してきたと理解されています。 第3世代インスリンの Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) と Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) は相次いで上市され、現在も発売が続いている。 現在、両社の注射用インスリンの研究開発は、第3世代インスリンとその改良品、第4世代インスリンが中心である。
2019年末に初の第3世代インスリンであるグリシンインスリンが承認され、昨年上場のメントールインスリン注射も第3世代インスリンとなります。 この2つの三世代インスリンは現在、急速なリリース段階にあり、2021年には前年比204.79％増の4億人民元の売上を達成する予定です。
本年5月、 Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) は、超速効型リジン・インスリン注射剤が中国で第III相臨床試験を開始し、このほど最初の被験者の登録に成功したことを発表しました。 本剤は， Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) の第3世代食事時インスリンアナログシステム（リゼルグインスリン注射剤）を新製剤技術により改良したものである。
また、第3世代インスリン製剤のシェアも獲得しており、第4世代インスリン製剤や最先端の糖尿病治療関連薬剤・治療法を積極的に投入・推進し、世界中の糖尿病患者さんに高品質なインスリン製剤の選択肢を増やしていくと半期報告書に記載しています。
現在、 Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) は、5種類のインスリンアナログと1種類のヒトインスリンを販売し、インスリン化合物GZR101、第4世代インスリンアナログGZR4、長時間作用型グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1RA）受容体作動薬クラスの薬剤GZR18などの研究開発プロジェクトが臨床段階に入りました。
