Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) : 2件の治験申請が承認されました:

10月16日、 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) によると、同社は最近、国家薬物管理局から「医薬品臨床試験認可通知」を受け、同社の「ペグ化ヒト顆粒球刺激因子注射剤」と「ヒトインターフェロンα2b膣発泡性カプセル」を実施することに同意したとのこと。 “臨床試験 “です。

それによると、 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) ペグインターフェーズヒト顆粒球刺激因子注射剤は、非骨髄性がん患者において、臨床的に有意な発熱性好中球減少症を引き起こす可能性が高い骨髄抑制性抗がん剤による治療を受ける際に、発熱性好中球減少症で発現する感染症の発生を抑えるために適しているとのこと。

ポリエチレングリコール化ヒト顆粒球刺激因子注射液は、ヒト顆粒球刺激因子注射液と比較して半減期が長いため、投与回数を減らすことができ、患者の服薬コンプライアンスを向上させることができます。 また、顆粒球減少熱(FN)の予防や、第3度顆粒球減少症、第4度顆粒球減少症の期間短縮に、より効果的です。

同社は、ペグインターフェースのヒト顆粒球刺激因子注射液の開発を進めることで、製品構成の最適化、製品群の充実、総合的な研究開発力の強化、長期的な収益力の強化を図ることができると述べています。

ヒトインターフェロンα2b膣用発泡性カプセルについては、インターフェロンは慢性子宮頸管炎の治療に良好な効果があり、一般的な剤形は発泡性カプセルと発泡性錠剤であると述べています。 発泡性錠剤と比較して、発泡性カプセルのコンプライアンスは良好である。

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