天津北方网讯: 天津市中医薬伝承革新発展を促進するため、名老中医経験者の臨床への広範な応用を推進するため、天津市薬品監督管理局はこのほど、「天津市医療機構応用伝統工芸配合漢方薬製剤届出管理実施細則」(以下「細則」と略称する)を改訂、発表した。伝統工芸を応用して漢方薬製剤(以下「伝統漢方薬製剤」と略称する)を調製する届出の流れを簡略化し、全国で率先して「天津市医療機関が伝統工芸を応用して漢方薬製剤を調製する届出申告ガイドライン」(以下「ガイドライン」と略称する)を公布し、申告資料の要求を規範化することによって、届出審査の尺度を統一する。わが市の伝統漢方薬製剤の届出管理システムをさらに健全にした。
「細則」と「ガイドライン」の公布は、本市の漢方医薬伝承・革新発展の重要な措置であり、「十四五」期間中に漢方薬製剤プロジェクトを実施した重要な成果でもある。「細則」は科学的で合理的な便利化を実現することを重点点とし、多次元と精確化審査を並行し、届出プロセスがより簡素で便利で、管理レベルがより科学的で効率的である。「ガイドライン」はリスク要素、リスクの程度、リスクの性質に基づいて伝統漢方薬製剤を分類管理し、低リスク品種の届出プロセスを簡素化し、医療機関が古代の経典の名方と名老漢方医の経験方を選んで届出の積極性を極めて動員した。
天津市薬品監督管理局はまた、事中の事後監督管理を引き続き強化し、わが市の伝統漢方薬製剤の届出管理レベルを全面的に向上させ、患者の臨床用薬の安全と有効性を確保する。
