3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原製品の自己測定応用申請の変更を承認する通告を発表した。
以来、5種類のCOVID-19抗原の自己測定製品が正式に発売された。
3月11日、国家衛健委員会の公式サイトは「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷配布に関する通知」(以下「応用案」と略称する)を発表した。関連する「末端医療衛生機構COVID-19ウイルス抗原検査基本操作フロー」(以下「末端医療機構操作フロー」、「COVID-19ウイルス抗原自己測定基本要求及びフロー」と略称する。
「応用案」は、核酸検出に基づいて抗原検出を補充として増加させると指摘した。コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合は、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、抗原検査試薬を自分で購入して自己測定することができる。これは、世界を風靡したCOVID-19抗原速検が、中国で正式に使用を許可され、在宅検査に重要な基礎を提供することを意味している。
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) 研報によると、現在、中国のCOVID-19抗原検査キットの出荷単価は約1-1.5ドルで、海外発行政策を参考にしている。中国のCOVID-19抗原検査キット市場の月間規模は177266億元に達する見込みだ。住民、企業の自費購入状況を考慮すれば、COVID-19抗原検査製品の購入需要はさらに向上する見込みで、この計算によると、年間の市場規模は千億元を超える見込みだ。
実際、3月11日、二級市場ではすでに反応があり、COVID-19検査関連上場企業の株価は大幅に上昇し、 Shanghai Labway Clinical Laboratory Co.Ltd(301060) 、モービル医学、万浮医学、 Andon Health Co.Ltd(002432) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) などが相次いで上昇し、6887 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) などの快速検査製品を提供する上場企業の株価は10%を超えた。 Andon Health Co.Ltd(002432) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) などはその後、COVID-19抗原検査製品が中国で発売されていないことを発表したが、検査市場の構造は新たな洗札に入り、すでに逆転できないと発表した。
