Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) など4社のCOVID-19抗原検査キット登録情報変更申請は国家薬監局に合格した。

国家薬監局のウェブサイトが12日に発表した医療器械承認文書(変更)の受領待ち情報によると、同社深セン華大因源医薬科技有限公司、北京金沃夫生物工学科技有限公司、南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 医療科学技術有限会社4社が開発した4種類のCOVID-19抗原検査キットは薬監局の登録情報の変更を通過した。専門家によると、今回の「登録変更」の核心は、この検査試薬を「専門技術者のみが使用する」と限定しないことだ。また、業界関係者は、関連する検出試薬が自宅での自己測定などの他のシーンに使用できることを意味する可能性があると分析している。