北京時間の火曜日の朝、医薬会社の渤健と協力者の日本衛材(Eisai)は、アズハイマー症の新薬Aduhelmの分割モデルの調整に合意したと発表した。昨年、FDAを強行した後、予想された「明るい金景」が実現しなかったことを示すに足る。
(出典:公式サイト)
両社の最新の公告によると、2023年から、衛材はAduhelmのグローバル収益に基づいて階段式の特許料を受け取り、割合は2%から始まり、収益が1億ドルを突破するまで最高の8%に達する。これまで、両社は薬物研究開発の普及費用と利益を共有してきた。
Aduhelmは昨年6月、「2003年以降初めてFDAが承認したアズハイマー症の新薬」の輪をかぶって登場したが、議論の余地のある承認過程のため、多くの米国の医療保険会社と医師がこの薬のカバーを拒否している。65歳以上の高齢者をカバーする米連邦医療保険(Medicare)も、加入者のために実験を受けた患者の費用を清算することに同意しただけで、同社が発売半年で単治療コースの価格を2.8万ドルに半分に切った結果だ。
海外の監督管理はさらにさっぱりしており、欧州と日本の薬監部門はAduhelmの上場申請に否定的な意見を示し、薬効と副作用に疑問を提起している。
渤健氏のこれまでの予想によると、この病気にはあまり薬が使われていないことを考慮すると、米国だけで600万人のターゲット患者がおり、薬の売上高は急速に上昇するだろう。しかし、このような予想は実現していません。現在、アナリストはAduhelmの今年の売上高が約3380万ドルだと予想しています。これを受けて、これまで渤健氏は年間最大規模のリストラを1回行うと伝えられてきた。
渤健CFOも声明で、改正された協定はAduhelmに関連する市場動態に対応するために、会社により大きな柔軟性を与えると明らかにした。
注目すべきは、Aduhelmのほか、渤健と衛材も協力して複数のアズハイマー薬を開発しており、その中でAduhelmの作用原理に似たlecanemabも昨年末、FDAの承認を得て「高速通路」に入った。最新の合意では、双方もこの薬のコストと利益を引き続き分け、協力期間を5年から10年に延長することに同意した。
