3月17日、Medicines Patent Pool Foundation(薬物特許プール財団、以下「MPP」と略称する)は公式サイトで、35社とグローリーCOVID-19経口薬Paxlovid成分の1つであるネマテウェイ(nirmatrelvir)の原料薬または対応製剤の製造を許可し、世界での負担性と可及性を促進することに合意したと発表した。
その中には5社の中国企業が含まれており、それぞれ Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) .SH)、 Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) .SZ)、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) .SH)、 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) .SH)及び上海ディサイノであり、そのうち Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) は原料薬のみを生産し、他の会社は原料薬と製剤を同時に生産することができる。
注目すべきは、MPPとグローリー社が2021年11月に署名した自発的な許可協定の結果、グローリーCOVID-19経口薬の95の中低所得国での可及性の拡大を支援し、世界人口の約53%を占めることだ。
MPP公式サイトの資料によると、薬品特許プール組織は国連が支援する公共衛生組織であり、中低所得国のために救命薬品を獲得する機会を増やし、薬品開発を促進することに力を入れている。MPPはこれまで、13種類のHIV抗逆転写ウイルス薬物、1つのHIV技術プラットフォーム、3種類の丙型肝炎直接作用抗ウイルス薬物、1つの結核治療、2つの長効技術、2つのCOVID-19実験的経口抗ウイルス治療、1つのCOVID-19抗体診断テストに関する複数の特許所有者と関連協定に署名してきた。
3月18日、上記のニュースに関連する5社の中国企業のうち、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) と Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) は相次いで公告を発表し、この許可協定の真実性を確認した。両社の公告は内容的にほぼ同じで、その中で、Pfizer-MPP協定に基づいて、MPPは会社に関連特許と専有技術を授与し、「奈玛特韦(Nirmatrelvir)」と許可製品「奈玛特韦/利托那韦」を生産した。また、地域内(すなわちインド、パキスタン、コトディバなど95カ国、中国を除く)でライセンス製品を商業化(登録、小売、販売などを含む)し、関連権利の非独占ライセンス(以下「今回のライセンス」と略称する)。
ライセンス製品は、2つの抗ウイルス薬、すなわちニマトウェイ(Nirmatrelvir)およびリトナウェイ(Ritonavir)を含む経口小分子COVID−19治療薬を組み合わせて包装したものである。上記の製造には、(1)ネマトベール原料(薬)および完成品薬(製剤)の製造、および(2)ネマトベール/リトナベールの組合せの製造が含まれる。
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) および Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) も公告の中で、今回の許可の下で関連製品は生産前に、関連技術の引き継ぎを完成する必要があり、生産施設はSRA(厳格な監督管理機構)の承認または世界保健機関の事前審査を経て合格しなければならないと提示した。許可製品の生産、区域内での販売なども、関連主管機構の承認(上場承認を含むが、限らない)を待ってから実施することができ、許可製品が区域内で現地の薬品監督管理機構の上場承認を得ることができるかどうか、区域内の上場時間には不確定性がある。本公告日までに、会社は許可製品についてまだ注文していないし、関連生産を展開していない。
注目すべきは、今回の協力が95の中低所得国が負担して許可製品を取得することを支援することを目的としていることに鑑み、関連価格は元の研究製品または他の中高所得国の価格より低い見通しだ。協議によると、会社は製品の実際のコスト(第三者の監査で確認できる)に合理的な値上げ(保留中)を加えて供給する。
多くの機関は、輝瑞COVID-19経口薬の模倣許可を得て、中国の中間体と原料薬産業チェーンが利益を得ると指摘している。
Citic Securities Company Limited(600030) によると、今回のMPPライセンスは95カ国をカバーすることを考慮し、端末市場の需要量が著しく増加すると予想されている。MPPライセンスを取得した中国企業は、上記の市場の増加量を分かち合うことが期待されている。また、データによると、Paxlovidの生産過程において、世界のサプライヤーから38種類の異なる原料と試薬を大量に購入する必要があることを考慮し、Paxlovid上流中間体産業チェーンは大きな需要量を迎える見込みである。
Tianfeng Securities Co.Ltd(601162) は、中国は世界最大の医薬中間体/原料薬の生産と輸出地域として、世界の医薬産業チェーンで重要な地位を占めており、中国の原料薬企業はNirmatrelvirの原料-中間体-原料薬の全産業チェーン供給能力を備えており、Paxlovidの多国間でMPP協定とのグローバル販売が承認されるにつれて、Nirmatrelvir合成ルートに関わる中間体/原料薬の注文需要がさらに拡大する見込みだと指摘した。
3月18日、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) の終値は50.47元/株で、2.54%上昇し、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) の終値は23.60元/株で4.65%下落した。
