国家薬監局の公式サイトによると、3月18日、国家薬監局の審査を経て、3つのCOVID-19ウイルス抗原検査試薬製品を承認した。現在までに、国家薬監局は17個のCOVID-19ウイルス抗原検査試薬製品を承認した。
千亿市场または可期
国家卫健委は11日、「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(试行)の印刷配布に関する通知」を発表し、新型コロナウイルス肺炎疫情に対応する连防连制机构総合グループは核酸検出に加え、抗原検出を补完することを决定し、「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(试行)」を组织制定した。
政府によりますと、これまで、国家薬監局は華科泰生物、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、金沃夫生物、華大因源、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 、博奥赛斯、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) 30003、明道捷測、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 、艾康生物などを含む17社のCOVID-19抗原/抗体検査キット製品の登録申請を相次いで承認しています。
政策が実施され、多くの機関が中国の抗原検査試薬の需要量を予測している。 Zheshang Securities Co.Ltd(601878) は、「方案」の中の3種類のシーンだけを考慮すると、後続の政策の実施に伴って以下の市場空間が後続に開くことが期待され、中性仮定の下で毎年検査される市場空間は約620億元、試薬の市場空間は約380億元で、合計潜在力市場の空間は千億近くあると考えている。
しかし、核酸検査に代わることができるかどうかについて、上海市衛生健康委員会のウー驚雷主任も今日の記者会見で、COVID-19抗原検査は主に人々の迅速なスクリーニングと分流管理に用いられ、伝播チェーンを短縮するため、利点は迅速で、簡単で、実行しやすいことであり、欠点は敏感性が核酸検査に及ばず、診察漏れが発生する可能性があると述べた。現在、抗原検査はCOVID-19肺炎検査の補充手段として、核酸検査は依然としてCOVID-19肺炎感染の確定診断根拠であり、抗原検査の陰性は核酸陰性証明に取って代わることができない。
複数の試薬メーカーが生産能力と申告進度を披露する
現在、複数の試薬メーカーも続々と生産能力を披露し、供給を確保している。
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 今日発表されたニュースによると、同社のCOVID-19抗原検査試薬の1日1800万人分の生産能力は、技術指標、製品の品質を確保する前提の下で、生産能力の関連能力をさらに向上させ、中国外の検査需要を確保するために尽力し、政府の収集と住民の抗原の自己検査などの分野の需要を優先的に満たす。
3月12日、北京の金沃夫生物関係者はメディアの取材に対し、現在1000万人分の注文があり、会社は抗原検査キットの生産能力を170万人分/日に引き上げ、2000人の労働者が2交代で、全力で生産を開始し、中国市場の需要を最大限に満たすことができると明らかにした。
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 市場部の関係者によると、33000平方メートルの快速診断製品産業化基地を設立し、5000平方メートルのクリーン生産現場と快速診断試薬生産ラインを配備し、日産量は150万人に達した。
このほか、「科創板日報」の不完全な統計によると、すでに Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) Daan Gene Co.Ltd(002030) などの8社のIVD上場会社がCOVID-19抗原製品の申告進度を披露している。
このうち、 Sansure Biotech Inc(688289) 3月13日にインタラクティブプラットフォームで、現在自宅で測定して使用できるCOVID-19抗原検査製品はすでにEU CE認証とアメリカFDA認証を申請しており、国際疫病の予防・コントロールに多様な鑑定と検査方案を提供し、会社の製品の総合競争力を向上させると明らかにした。
3 Zhejiang Kingland Pipeline And Technologies Co.Ltd(002443) 月18日にインタラクティブプラットフォームで、子会社のディアン生物のCOVID-19抗原検査試薬の登録が積極的に申請されており、最大日産エネルギーは100万人分/日に引き上げられたと明らかにした。
Beijing Strong Biotechnologies Inc(300406) 3月14日にインタラクティブプラットフォームで、同社の抗原検査試薬の主な販売地域はヨーロッパのイタリアなどで、中国全体の診断市場の中で、国外のメーカーは明らかな優位性を持っていると明らかにした。会社は中国COVID-19抗原検査登録証の申請を積極的に推進し、中国COVID-19疫情の予防とコントロールをさらに支援している。
