WHOはこのほど免疫戦略専門家グループ(SAGE)会議を開き、ヒト乳頭腫ウイルス(HPV)ワクチン1剤接種の証拠を審議したと、世界保健機関(WHO)の公式サイトが11日、発表した。専門家グループは、HPVワクチンを1回接種するだけで、2~3回接種するのと同じ免疫効果が得られ、HPV感染による子宮頸癌の予防に効果があると審議した。ニュースの発酵に従って、4月14日、A株のHPVワクチンの3大蛇口 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) の株価はいずれも大幅に下落し、そのうち Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) の下落幅は14.19%に達した。
公開資料によると、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) と Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) の2価HPVワクチンはいずれも承認されたが、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) はマーサドンの4価と9価HPVワクチンを代理している。WHOの結論に基づいて、市場はこれらのワクチン会社が以前2~3回稼いだお金が、今では1回しか稼いでいないことが予想され、業績に大きな影響を及ぼし、株価の急落が必然となっている。
HPV接種の効果が最も優れているのは科学的な問題であり、WHOは明確な判断を持っているが、監督管理機関ではなく、できることは提案だけであり、その提案の出発点はHPVワクチンの接種面をできるだけ早く高め、世界の多くの女性を子宮頸癌の苦しみから免れるためである。3月29日、パース適宜衛生科学技術機構が発表した報告によると、最初のHPVワクチンが承認されてから15年が経ったが、15歳以下の女の子のワクチン接種率の増加は非常に遅く、2019年までに世界のこのグループの接種率は15%前後に達した。接種率の増加が遅い原因は、1つは価格で、例えば9価HPVワクチンは1針で千元に達する。第二に、供給量が深刻に不足しており、世界で現在承認されているHPVワクチンは5種類しかなく、1苗が求めにくいのは普遍的な現象である。
現在の薬監政策の下で、接種剤次などの変更を行うには、一連の臨床、データサポート、登録変更手続きを履行する必要があることが明らかになった。つまり、最終的に1回の接種が広がっても、WHOが上記の報告を受けてすぐに実施できるものではない。また、HPVワクチンの接種率が低く、深刻な供給が不足している状況を考慮すると、1回の接種も販売量と価格の低下を意味するものではなく、1人3回の接種と3人1回の接種の市場規模は同じであり、ワクチンの販売量は依然として極めて高い確定性を持っている。また、WHOは9~20歳の女性に1~2用量の接種計画を提供し、21歳以上の女性に2用量の接種計画を提供することを提案している。
なぜWHOが4月11日に発表し、強制効果を一切持たず、短期市場の構造に影響を与えないというニュースで、前述の3つのトップ企業の株価を急落させることができるのか。筆者は、これは生物製薬業界の本身長リスクの特徴だと考えている。製品の挫折リスクが高すぎるため、投資家の自信は揺れやすい。具体的には、生物製薬のリスクは巨大な資金投入リスクにも現れ、技術自体が有効かどうかのリスクにも現れ、需要の変化や他の競争相手からの競争リスク、さらには倫理道徳リスクなども現れている。すべての業界の中で、バイオ医薬業界への投資が二極化する可能性が高い。
一般投資家にとって、バイオ医薬の先端技術を理解することは非常に困難であり、バイオ医薬株に投資するには、より強いリスク耐性が必要であることを意味しなければならない。そうしないと、慎重にしたほうがいい。