国家たばこ専売局の4月15日のニュースによると、国家たばこ専売局は電子たばこ製品の技術審査実施細則を発表した。電子タバコ製品技術審査申請者は電子タバコ製品技術審査管理システムを通じて、企業の住所所在地の省級タバコ専売行政主管部門に技術審査申請を提出しなければならない。申請者は以下の条件を備えなければならない:企業法人資格を有する;申請した電子タバコ製品の商標権者である。国家電子タバコ産業政策の要求に合致する。国務院たばこ専売行政主管部門が規定したその他の条件。
電子タバコ製品技術審査実施細則
第一章総則
第一条電子タバコ製品の技術審査管理を規範化し、消費者の権益を保障するため、「中華人民共和国タバコ専売法」「中華人民共和国タバコ専売法実施条例」及び「電子タバコ管理方法」(国家タバコ専売局公告2022年第1号)などの法律法規、規則と規範性文書に基づき、本細則を制定する。
第二条中華人民共和国国内で販売される電子タバコ製品は、技術審査を通じて評価しなければならない。技術審査に合格していない電子タバコ製品は、上場販売してはならない。
第三条本細則でいう電子タバコ製品には、煙弾、煙具、使い捨て電子タバコ及び国の関連基準に従って一つの包装ユニット内で販売される電子タバコ製品などが含まれる。
第四条国務院たばこ専売行政主管部門は技術審査管理制度の制定、公布、調整、及び技術審査実施の監督管理を担当する。
省級たばこ専売行政主管部門は本行政区域内の電子たばこ製品の技術審査の申請受理、及び技術審査実施の監督管理を担当する。
技術審査は国務院たばこ専売行政主管部門が専門機構(以下、技術審査機構という)を組織して実施する。
第五条電子タバコ製品の技術審査を申請するには、提出した材料が合法的で、真実で、完全であることを確保し、承諾しなければならない。
第二章申請
第六条電子タバコ製品技術審査申請者(以下、申請者と略称する)は、電子タバコ製品技術審査管理システム(以下、管理システムと略称する)を通じて、企業の住所所在地の省級タバコ専売行政主管部門に技術審査申請を提出しなければならない。
第七条出願人は以下の条件を備えなければならない。
(一)企業法人の資格を有する。
(二)申請した電子タバコ製品の商標権者である。
(三)国家電子タバコ産業政策の要求に合致する。
(四)国務院たばこ専売行政主管部門が規定したその他の条件。
商標権者が国外企業である場合、国内に設立された機構または代理店に委託して属地省級たばこ専売行政主管部門に申請しなければならない。
海外ブランド保有企業のために申請を行う場合、前項第一、三、四項の条件に合致しなければならない。
第八条技術審査を申請する電子タバコ製品は、以下の条件を備えなければならない。
(一)電子タバコの強制的な国家基準に合致する。
(二)中国で登録を承認した商標を使用する。
(三)電子タバコ製品の包装標識と警語に関する規定に合致する。
(四)国務院たばこ専売行政主管部門が規定したその他の条件。
1つの包装ユニット内で販売されている電子タバコ製品は、タバコ弾とセットのタバコ器具が技術審査を通過した製品であるべきである。
第九条電子タバコ製品の技術審査を申請する場合、管理システムを通じて以下の資料を提出しなければならない。
(一)製品の基礎情報;
(二)製品の商標登録証;
(三)製品包装及び外観画像;
(四)製品に説明書の見本を添付する。
(五)製品説明報告;
(六)製品配合と原材料報告;
(七)安全性に関する肝心な生産技術の説明;
(八)製品検査報告及びその他の必要な検査検査報告;
(九)製品安全性評価或いは論証報告;
(十)申請者が提出した材料の合法性、真実性、完全性に対する承諾書。
(十一)その他の関連資料。
1つの包装ユニットで販売される電子タバコ製品は、前項に規定された(1)から(4)の資料を提出するだけである。
輸入電子タバコ製品は前項の規定資料のほか、所在国(地域)の生産または販売を許可された証明資料を提供する必要がある。
第十条省級たばこ専売行政主管部門は申請を受け取った後、8営業日以内にオンライン提出資料の完全性、規範性に対する審査を組織し完成しなければならない。条件に合致する場合は、紙の資料と実物サンプルの郵送通知書を発行します。
第十一条申請者は郵送通知書を受け取った後、郵送方式で省級タバコ専売行政主管部門に申請資料と一致する技術審査紙資料と実物サンプルを提出しなければならない。
第三章技術審査
第12条技術審査の仕事は科学的、公正、効率的な原則を堅持しなければならない。
第十三条技術審査は主に以下の方面を含む。
(一)製品の説明、配合と原材料報告の完全性、合理性;
(二)関連検査検査報告書の有効性、適用性;
(三)製品の安全性評価と論証の科学性、信頼性と十分性;
(四)製品品質安全保障の合理性、実行可能性と制御性;
(五)製品の風味の適合性;
(六)その他技術審査を行う必要がある内容。
第14条技術審査機関は、関連専門分野の専門家からなる専門家ライブラリを構築しなければならない。
第十五条技術審査評価機構は申請材料に対して形式審査を行い、合格後に初審を行い、審査意見を提出し、審査活動の必要に応じて、専門家庫の中から選抜人員を選抜して審査専門家グループを構成し、会議の形式で技術審査結論を出す。
第16条技術審査機関は、形式審査に合格した後、60営業日以内に技術審査を完成しなければならない。
第十七条技術審査の過程において、技術審査機関は実際の需要に基づいて関連再審検査、現場審査を展開したり、申請者に関連証拠資料のさらなる補充を要求したりすることができる。
再検討検査、現場検証、証拠材料の補充に要する時間は評価期間内に計算されない。
第18条国務院たばこ専売行政主管部門は、技術審査を通じて評価された製品を取引管理プラットフォームに組み入れ、動態管理を実施しなければならない。
第19条企業登録情報が変化したり、法定事由により企業主体が変化したりした場合、直ちに元の受理部門に変更を申請しなければならない。
製品設計(外観、構造、処方、原材料などを含む)が変化し、技術審査を再申請する必要がある。
第20条上場販売の電子タバコ製品と技術審査を通じて評価された製品情報は一致しなければならない。
第二十一条以下の状況がある場合、タバコ専売行政主管部門は当該企業が提出した技術審査申請を受理しない。
(一)市場監督管理部門に営業許可証を取り消された場合、または企業経営主体が法に基づいて終了した場合。
(二)タバコ専売行政主管部門に電子タバコ生産経営業務に従事する資格を取り消された場合。
(三)タバコ専売生産企業の許可証を取得していない企業に生産を委託した場合。
(四)申請時に虚偽の資料を提出した場合、または不正な手段で技術審査を通過した場合。
(五)法律、法規、規則の規定に違反するその他の状況。
第二十二条電子タバコ製品は輸出する前に、管理システムを通じて届出を行い、製品が関連法律法規と標準要求に合致する状況に対して書面で承諾しなければならない。
第四章附則
第二十三条タバコ専売行政主管部門と技術審査機構の職員は技術審査と管理過程において職務怠慢、職権乱用、私情にとらわれて不正行為などの行為が存在した場合、法に基づいて処分する。犯罪の疑いがある場合は、法に基づいて関係部門に移管して処理する。
第二十四条申請者の同意を得ずに、タバコ専売行政主管部門と技術審査機構の職員は申請者が提出した商業秘密、未公開情報または秘密保持ビジネス情報を開示してはならない。
第25条本細則は国務院たばこ専売行政主管部門が解釈を担当する。
第二十六条この細則は公布の日から施行する。
