疫病の下で、物流サプライチェーンには遅延が避けられず、中国の病院はメーカーと協力して、患者が必要とする医療機器製品を全力で保障している。それでも、一部の輸入製品は依然として不足している状況がある。
第一財経記者は2つの北京の大手三甲病院心血管科から、疫病がもともと非常に不足していた大口径人工血管製品をさらに供給できなくしたことを明らかにした。「人工血管製品はすべて輸入されているため、単価が比較的高く（1本1~3万元）、もともと各病院の備品は限られていたが、現在の疫病は物流の通関調整など一連の流れの待ち時間を激化させ、手術を必要とする患者に製品がないことが確実に現れた」。ある血管外科の専門家は第一財経記者に述べた。
2大国際メーカー主導人工血管
上記の専門家が指す大口径人工血管は主に大動脈中間層と大動脈瘤患者に用いられ、よく使われる口径は22~26ミリである。このような人工血管製品は現在国産の代替製品がなく、主要メーカーは日本のテルモ（Terumo）とヨーロッパのMaquet（Maquet）の2社しかない。
この専門家が所属する病院の心外科は中国最大の心血管病科の一つで、年間2000本以上の人工血管を消費しなければならない。「過去、これらの手術は少数の病院でしかできなかったが、現在は多くの病院で手術を行う能力があるが、人工血管製品の量が上がらないため、不足がさらに深刻になっている」。彼は第一財経記者に言った。
第一財経記者によると、多国籍医療機器メーカーは代理店を持っており、代理店はメーカーから商品を受け取るが、疫病が物流の難しさを激化させている。「多くの代理店も入荷できなくなり、地域を超えた商品の調合もさらに難しくなっています」。上記の専門家は第一財経記者に対して述べた。
また、第一財経記者がテルモ内部から知ったところによると、この人工血管製品は中国では生産されておらず、輸入に頼っているという。「中国は主に販売を担当しており、毎年の供給量も多くない」。関係者は第一財経記者に述べた。
それに比べて、マイコ唯は世界のより大きな人工血管の供給量を担っており、世界の70%以上の人工血管がマイコ唯から供給されているという統計データがある。このほか、マイコウェイは心臓バイパス手術に必要な近位吻合器などの製品を供給している。
「最近は疫病の影響で、手術用の近端吻合器などの製品も品切れになった」。もう一つの心血管科の上位にランクインした北京病院の関連科室の医療関係者は、第一財経記者に伝えた。
第一財経記者は2つの上海三甲病院から、上海の疫病以来、心血管手術量が著しく減少したため、関連する人工血管製品の欠品状況はまだ際立っていないが、疫病後、病院の手術量が徐々に回復するにつれて、準備品はさらに充実する必要があることを明らかにした。「輸入製品は一定の影響を受けるに違いない。将来的には国産代替が方向だ」。上海のある三甲病院心内科主任は第一財経記者に話した。
関係者が第一財経記者に明らかにしたところによりますと、マイコウェイの世界の人工血管の生産量も10~20万本しかなく、人工血管製品の生産能力はずっと上がらないということです。
「中国は人工血管に対する需要が大きく、毎年約2~3万本で、世界の使用量の10%前後を占めているが、海外メーカーは原則として欧米市場の供給を保障している」。上記の人は第一財経記者に伝えた。
中国製品の研究開発はすでに道にある
北京裕恒佳科技の李潮董事長は第一財経記者に対し、「中国の患者の手術量は近年年々上昇し、需要は増加しているが、国産の人工血管は成功した製品の開発に成功していない。今回の疫病は推進作用を菓たし、より多くの企業が関連製品の研究開発に投入されると信じている」と述べた。
現在、世界で使用されている外科人工血管製品は依然として前世代の製品であり、現在まで50年以上続いているため、今日から見ると、人工血管は本当の意味での「ハイエンド Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 機器製品」ではない。
李潮は首都医科大学付属北京安貞病院の心臓外科医だったが、第一財経記者に対し、創業時に大口径人工血管の研究開発に投入することを選択しなかったと明らかにした。主に人工血管製品の革新空間は大きくなく、海外の製品を模倣することが多いと考えている。そのため、彼は低侵襲介入外科手術用の支持型人工血管を開発することを選んだ。現在、毎年千本以上の製品を供給することができる。
近年、人工血管製品の不足は李潮に人工血管の研究開発の必要性を見せた。「疫病の下で、人工血管に対して確かに需要があることも見られ、疫病の後に関連製品の研究開発を開始する準備ができている」。李潮氏は第一財経記者に、「ある程度見ると、これは模倣の仕事のようだが、新開発の国産製品が治療効菓の麺で、少なくとも既存の輸入製品より劣ってはならないことを望んでいる」と話した。
しかし、医療機器製品の開発は長い過程であり、サプライチェーンと材料に大きく依存しています。人工血管製品を例にとると、これはポリエステル糸の編み物であり、動物コラーゲンコーティングに使用する必要があります。現在、中国製品は医療用レベルのポリエステルラインが不足している一方で、動物コラーゲンコーティングの原材料供給リスクにもさらされている。
中国の医者は新型のポリウレタン材料を使ってこの人工血管を生産することを望んでいる。中国医学科学院阜外病院の主任医師欧陽晨曦は第一財経記者に対し、「私たちは15年の研究開発を経て、今この製品はすでに臨床に入っている。私たちはそれが各麺の性能の上で、先代の製品を超えることができることを望んでいる」と述べた。
この臨床実験は2024年に完成する予定だという。「私たちは国家医療革新審査のグリーンチャンネルを申告している一方で、条件付き上場を申請したい」。欧陽晨曦は第一財経記者に対し、「私たちはすでに関連する生産設備と標準化された生産工場を持っており、製品が承認されれば、大規模な生産拡大を行うことができる」と述べた。
知名心外科の専門家で上海徳達病院の孫立忠院長は第一財経記者に対し、「国産化は中国の医療機器製品が堅持しなければならない発展方向であり、政策麺からのより大きな支援を与えるべきだと思います。医療機器の審査評価麺では、中国自身の基準を構築し、国産医療機器メーカーにより多くの発展の機会とより大きな空間を提供することを奨励すべきだ」と述べた。
