相場の回顧
先週（5.23-5.27）、医薬生物プレート（申万）は2.71%下落し、上証総合指数は0.09%下落し、深証成指は1.19%下落し、上海深300は0.95%下落し、医薬生物プレートは上海深300指数1.76ポイント下落し、申万31の一級サブ業界の週高下落幅の中で26位だった。
投資のポイント
2022年5月26日、伝奇生物は、欧州委員会（EC）がBCMAターゲットを標的とするCAR-T製品CARVYKTIを授与したと発表した。（シダキオレンサイ、英語の一般名Ciltacabtagen Autoleucel、Cilta-celと略称する）は、免疫調節薬、プロテアーゼ体阻害剤、抗CD 38単抗を含む少なくとも3つの治療法を以前に受けたことがあり、最終的に病気の進展が見られる再発または難治性多発性骨髄腫成人患者を治療するための条件付き上場の許可である。今年2月28日にFDAに上場が許可されたのに続き、シーダキオランジェが海に出ることに成功した。2022年以来、国産革新薬である信達生物の信迪利単抗、黄色医薬のソファンチニ及び Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のトリプリル単抗が米国市場の上場を求めてもFDAに拒否された。その大きな原因の一つは、臨床に参加する人々のサンプルが米国での承認を支持するには十分ではなく、米国の患者の人々を代表する国際多センター臨床試験（MRCT）に組み入れて米国の承認を支持する必要があることである。最近、米国の政治家がFDAに手紙を送り、中国で臨床試験を行い、FDAに上場申請を提出した新薬に対して、懸念と質問を表明しているのを見た。様々な兆候は国産革新薬の海外進出の難しさがますます複雑な国際情勢の中でますます大きくなり、費用の高い国際多中心臨床試験の後は必然的な選択となり、優勝劣敗の中で、中国革新薬の構造は再構築される見込みであることを示している。
投資提案
実力を備えて国際多センター臨床試験を展開し、臨床に必要な高い臨床価値製品（First-in-classまたはBest-in-class）を開発する会社は、次の段階の中国の革新薬発展の潮流を導く。関連標的： Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、百済神州、伝奇生物、亜盛医薬など。
リスクのヒント
政策の変化は予想を超えている。研究開発失敗リスク；業界の「ブラックスワン」事件など。
