世界で1つだけの猿痘ワクチンが発売され、新しいワクチンを開発する挑戦と対策はどこにあるのか。

現在、世界で非流行国と地域で発見された猿天然痘の確診症例数は千例を超えている。ワクチンはウイルスの伝播を阻止する有力な武器であるが、世界では猿のニキビワクチンしか発売されていない。最近、いくつかの会社が新しいワクチンの開発を開始していると発表しましたが、いくつかの挑戦に直麺しています。

最近、第14回中国生物産業大会で、 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) 副理事長の鄭海発氏は、「猿痘ウイルスは形態が大きいだけでなく、構造も非常に複雑で、レンガ型二重膜構造を呈している。ウイルス膜の表麺には豊富な小管やフィラメント構造タンパク質が含まれているが、ウイルス上の各タンパク質の機能はまだ明らかにできず、基礎研究も不十分で、既存のワクチン開発に困難をもたらしている」と述べた。

猿天然痘猿天然痘は人畜共に患うことができる疾病で、初期症状は発熱、寒戦、発汗、頭痛、筋肉痛、背痛、リンパ節腫大などを含み、後に顔面と体の広い範囲の皮疹に発展することができる。

猿天然痘ウイルスと天然痘ウイルスは近縁で、同じ天然痘ウイルス科の正天然痘ウイルスに属して、天然痘ウイルスはかつて人類に巨大な危害をもたらして、世界で初めて消滅されたウイルスでもある。天然痘が根絶されて以来、猿天然痘ウイルスは依然として最も病原性のある天然痘ウイルスであり、もともと西アフリカと中央アフリカ地域で多発していた。今年5月以来、世界では猿天然痘ウイルスが流行していない複数の国と地域で猿天然痘の確定診断例が続々と発見され、世界の注目を集めている。中国ではまだ入力型の猿天然痘症例は発見されていないが、税関総署は全国の税関港の衛生検疫に対して配置を行い、疫病の重畳を防止している。

鄭海発氏によると、猿天然痘ウイルスは天然痘ウイルスと同科に属し、2種類は多くの表麺抗原を共有し、対応するワクチンは一定の交差保護作用があり、天然痘ワクチン(牛天然痘ウイルス)を接種することは猿天然痘を防止するために一定の保護効菓がある可能性があるが、天然痘ウイルスは1980年代に絶滅した後、ほとんどの国で天然痘ワクチンの生産と接種を行っていない。

これまで、米国にはAcambis社とBavarian Nordic社がそれぞれ開発した2つの承認された天然痘ワクチンがあり、その中でBavarian Nordicが開発した天然痘ワクチンJynnosは、2018年に米国FDAの承認を得て発売され、18歳以上のハイリスク成人層における天然痘と猿天然痘感染の予防に使用されている。これはFDAが承認した唯一の非複製型天然痘ワクチンであり、世界で唯一承認された猿天然痘ワクチンでもある。

注意に値するのは、世界的に天然痘ワクチンの接種率が低下した後、猿天然痘ウイルスの感染率は上昇傾向にあるようだ。「猿天然痘ウイルスは突然変異の中にあり、現在発見されたいくつかの突然変異はこのウイルスが伝染性のより高い方向に発展している可能性を示唆している。基本的な感染数ROから見ると、80年代には天然痘ワクチン免疫があるため、人々の免疫程度は80%より大きく、猿天然痘ウイルスのROは1よりはるかに小さい。2012年には、天然痘ワクチン免疫程度は約60%、猿天然痘ウイルスのROは1よりやや小さい。現在、天然痘ワクチン免疫程度は約20%、猿天然痘ウイルスのROは1より大きいこれは、ニキビがまだ大規模な流行の傾向にあることを示しています。」鄭海発氏は、全体的に見て、ニキビの危害はまだ大きいので、できるだけ早く予防しなければならないと考えている。

既存のワクチンの発展技術を見ると、3世代に分けることができ、第1世代の技術には不活化ワクチンと減毒活ワクチンが含まれている。第二世代技術には、亜単位ワクチン、ウイルス様粒子などが含まれる。第三世代にはウイルスベクターワクチンと核酸ワクチンが含まれており、これらの技術を結合して、新しいニキビワクチンを開発することができますか?

鄭海発氏によると、ニキビウイルスワクチンの開発では、不活化ワクチン技術路線が無効であることが証明されているため、採用できないという。歴史的に予防に用いられてきたワクチン「牛痘」は減毒活ワクチンに属し、猿痘に対する保護率は80%前後で確認されているが、毒性は比較的大きく、天然痘ワクチンに基づいて減毒することが考えられる。

\u3000\u3000「亜単位ワクチンの技術路線の副反応は比較的に低いが、猿天然痘ウイルスに対するタンパク質の理解が足りず、保護性抗原の理解がはっきりしていないことを考慮して、現段階でこの技術のワクチンを開発するにはまだ挑戦がある。ウイルスベクターワクチンの麺では、現在の活ウイルスベクター、例えばアデノウイルス、麻疹ウイルス、黄熱ウイルス、天然痘ウイルスなどを利用して猿天然痘の保護性抗原遺伝子を転入することができ、それによってワクチンの開発に用いることができる。現在探索できる方向ですが、同様に挑戦もあります。核酸ワクチンについては、主にDNAワクチンとmRNAが含まれており、前者はまだ人体で応用されておらず、後者はCOVID-19の疫病に対抗する中ですでに応用に成功しており、mRNA技術を利用して猿痘ワクチンを開発する構想は探索に値する」と述べた。

2022年5月24日、mRNAワクチン研究開発企業のModerna社は、mRNAワクチン研究開発プラットフォームを利用して猿痘mRNAワクチンの研究開発を展開すると発表した。

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