事件:2022年6月23日、FDAはJUUL Labs Inc.傘下の現在米国で販売されているすべての製品にMDOを発表し、その中にはJUULタバコレバーと4種類のJUULタバコ弾(ニコチン含有量はそれぞれ3%、5%のバージニアタバコとメントール風味)が含まれている。
成因分析:JUULは今回PMTAを通過できなかったことは、製品自体、資料の不足、これまで若者の電子タバコの吸引を助長していると指摘されてきたことと関係があると予想している。FDAによると、今回JUULにMDOを発行したのは、製品の毒性学的特徴に関する申請の証拠が、その製品が公衆の健康を保護するのに適していることを論証するのに十分ではないためであり、特に同社のいくつかの研究結果には、遺伝子毒性や同社専用タバコタンクから滲出する潜在的な有害化学物質について、FDAもJUULデバイスやJUUL煙弾の使用に関する直接的なリスクを示す臨床情報をまだ受け取っていない。FDAはMDOを発表し、現在JUULを使用する潜在的な毒性学的リスクを評価する十分な証拠がないと考えていることを表明し、JUULデバイス+他のライセンスまたは無認可の第三者タバコ弾とJUULタバコ弾+他のデバイスとの組み合わせで使用する潜在的リスクを知ることもできない。また、FDAの専門家は、米国市場のシェアが大きい製品の多くが青少年電子タバコの流行に大きな役割を果たしており、これまでJUULが若者の電子タバコ流行と安全性を助長してきたとの告発と結びつけて、今回PMTAを通過できなかったことと関係があると予想している。
重点提示:①市場シェアの高いブランドは厳格な審査に直面し、FDAの専門家は米国市場シェアの大きい会社の製品を大量の資源審査に投入し、青少年への影響に高い関心を持つと表明した。FDAが発表した2021年の米国青少年タバコ調査報告書によると、電子タバコを使用している学生グループの26.8%はPuff Bar、10.5%はVuse、8.6%はSMOK、6.8%JUULを使用する②メントール風味タバコ弾は拒否され、後続の重点注目に値する。
米国で風味禁止令が施行されて以来、ミントやその他の風味換弾製品は徐々に明らかになり、メントール製品はリレー的に増加しており、これまで重点的な換弾ブランド(MyBlu、NJOY Aceなど)のメントール風味煙弾はいずれも審査を待たれていたが、今回JUULメントール風味がMDOを受けたことで、後続のメントール風味煙弾PMTAの審査プロセスは重点的に注目すべきだと考えている。
その後の推論:①JUULは上訴する予定で、JUUlは公告を発表し、FDAの調査結果と決定に同意しないと表明し、上訴とその規制当局との接触を含め、コンプライアンスの枠組みの下ですべての選択を模索しており、JUULが最終的に米国市場から完全に撤退するかどうかはまだ地面に落ちておらず、その後も継続的に追跡する必要がある。②FDAの審査のスピードアップはすでに実現しており、法執行の力も強化される見込みである。FDAはこれまで裁判所の要請を受けてPMTAの審査進捗報告書を発表してきたが、今年6月末までに要求(Nielsen口径で市場シェアが2%以上)を満たすPMTAの51%を完成させ、23年Q 2末までにすべて完了する見込みで、同報告書の提出以降、Vuse、NJOY、JUULブランドの製品に対する審査結果を相次いで発表し、現在までにFDAは23種類のENDS製品を承認し、進捗報告書と各ブランドのPMTA提出日を合わせて、後続のPMTA審査は加速する見通しで、FDAもMDOを受けたブランドとその販売業者や小売業者が命令を遵守することを確保すると表明しており、法執行の強化が期待されている。③AltoがPMTAを通過すれば、2大監督管理動向は思モルシェア空間を開くことが期待され、Vuse Altoの米国での販売動向は依然として強く、5月Nielsenデータによると、4-weeks市場シェア口径でVuseは引き続きリードを維持し、もし後続のAltoがPMTAを通過すれば、JUULがMDOを獲得し、FDAが合成ニコチンを監督管理することを考慮する(使い捨て製品の監督管理が厳しくなりシェアが低下する)、思モルOEMのNJOY Ace及びVuse Alto市場シェア(換弾類製品+ブランドシェア二重向上)はさらに向上する見込みである。
投資提案:思モル研究開発遺伝子の製品化はさらに進み、使い捨て+APVの放出量は期待できる。FeelmMaxは世界初のセラミックコアの使い捨て霧化ソリューションとしてイギリスのバーミンガムに登場した。この技術方案は霧化コアの寿命(大口数を作る)を向上させた上で、セラミックコアの吸引体験、安全性などの性能上の優位性を十分に発揮し、現在の発展は迅速であるが同質化製品で低価格競争を行う使い捨て市場に衝撃を与え、差別化の優位性は明らかで、重畳セラミックコアの自動化量産能力は比較的に強く、収益性はスワップより弱いが、現在の使い捨て業界の水準を上回る見通しだ。また、同社のAPV事業であるVaporesso製品、技術、ブランドの3つの矢が一斉に発せられ、同社の業績の成長を支援し、業界の地位をさらに強固にすることも期待されている。プレートは疫病状況+業界の陣痛期による妨害要素が大きいが、長期にわたって目を向けると、世界のタバコ抑制・減害は依然として大勢の赴くところであり、業界は世界の監督管理が絶えず規範化された後に新たな長期を迎えることが期待されている。需要端、中国は短期的に味の制限下での需要縮小に直面しているが、総量管理に対する態度も市場と需給を尊重し、供給端を尊重することを強調しており、Logic Pro&Power、NJOYはPMTAを通じて思モルの研究開発、生産、安全性などの多次元的で強力な実力(海外の監督管理が厳しくなると良質な顧客への吸引力が強化される)をさらに証明し、中国のライセンス制度管理も競争構造をさらに最適化することになる。私たちは思モル国際重研究開発企業の遺伝子の下で作り出された核心競争力をよく見て、年間業績のリズムは前低後高を実現する見込みがあり、業界の陣痛期後の報告書の端も明らかな改善を迎える見込みがあり、中長期的に霧化科学技術プラットフォームを構築し、高潜在コースを配置し、開業成績の成長と評価空間を築く見込みがある。
リスク提示:政策監督管理に関するリスク、技術変革に関するリスク、業界浸透率の向上が予想されていないリスク、市場競争の激化リスク。