このほど、国家薬監局が発表した「中華人民共和国医薬品管理法実施条例（改正草案意見募集稿）」（以下「意見稿」という）は意見募集を完了し、その中で言及した「第三者プラットフォーム提供者は医薬品のネット販売活動に直接参加してはならない」という要求も第三者医薬品電子商取引業務に不確実性をもたらした。
一石が千層の波を巻き起こし、連日、A株、H株両地市場の医薬電子商取引概念株が大幅に揺れている。このニュース面の影響を受けて、実体チェーン薬局は好調を迎え、多くの医薬品ビジネスプレートの株が連続して大幅に上昇した。
新しい規則が施行されれば、インターネットの「薬売り」にどのような影響が出るのだろうか。「強い監督管理」に遭遇し、第三者医薬電子商取引プラットフォームは順調に転換することができるだろうか。業界のコース分化の下で、デジタルヘルス業界の構造はどのような変化をもたらすのだろうか。
第三者プラットフォームによる医薬品の直接販売を禁止する予定
知恵芽データによると、＊ China Meheco Group Co.Ltd(600056) ＃＃電子商取引市場規模は2030年に1.2兆元に達すると予測されている。第三者プラットフォームの薬品小売規模は急速に拡大し、関連する管理義務を明確にする必要がある。
『意見稿』は、「医薬品ネット取引の第三者プラットフォーム提供者は所在地の省、自治区、直轄市人民政府医薬品監督管理部門に届出し、第三者プラットフォーム提供者は医薬品ネット販売品質管理システムを構築し、専門機関を設置し、薬学技術者などの関連専門家を配置しなければならない」などと指摘した。
今回の「意見稿」は、医薬品のネット販売に対する監督管理を的確に強化したが、「第三者プラットフォーム提供者は医薬品のネット販売活動に直接参加してはならない」という規定に対して、業界内の各方面の話題を呼んだ。
浙江大学国際連合商学院デジタル経済と金融革新研究センターの連席主任、研究員の盤和林向氏は、「意見によると、第三者プラットフォームが直接薬物を販売できなければ、彼らの医薬品は零細な薬物供給業者に由来し、集中購買が不足し、倉庫の管理を統一し、品質管理に一定の問題がある。しかし、プラットフォーム自身に薬物を販売させると、販売ルートの独占が形成されやすく、同様に発展に不利である。監督管理は主にサプライチェーンの品質管理と独占防止の両面でバランスを取らなければならない」
海南ボアオ医療の鄧之東総経理は、「第三者プラットフォームの『審判員であり、選手でもある』という問題を新たに解決した。国は統一大市場を構築し、インターネット医療も法外の地ではなく、良好な市場秩序を構築し、コンプライアンス経営を行い、プラットフォームは監督管理側をしっかりと行い、両者を通じて食べることはできない」と考えている。
実際、医薬品ネットワーク取引の第三者プラットフォームの権利、責任を明確にし、第三者プラットフォームの運営を規範化した上で、ネットワーク医薬品販売市場はより健全に発展することができる。
現在、医薬電子商取引の多くは「自営+第三者プラットフォーム」のモデルであるが、主流の医薬電子商取引の「自営」業務の多くは、自社建設ライン下の薬局を投資して駐在プラットフォームに組み込んでオンライン販売を行うモデルを採用しており、この「自営」業務がプラットフォームの「直接」参入医薬品のネット販売に属するかどうかは明らかになっていない。
「大部分のプラットフォームと自営業は実は法的主体ではなく、実践におけるプラットフォームへの実際の影響は限られている。しかし、医療機関が将来的に第三者プラットフォーム業務を継続したい場合は、まず自営業を切り離すことができるかもしれない」鄧之東は言及した。
Northeast Securities Co.Ltd(000686) 研報は、政策が厳格に実行されれば、電子商取引の自営が独立会社を切り離すなどして、独立して自営業務を運営する可能性を排除しないと分析した。今回の施行条例が意見聴取稿であることを考慮すると、後続の政策（審査稿、正式稿）の態度がより重要である。
多措置「インターネット+医療」規範的発展の推進
『意見稿』が発表される少し前、国家衛健委員会、国家漢方医薬管理局は6月9日に共同で『インターネット診療監督管理細則』を発布し、処方箋が発行される前に患者に薬品を提供することを厳禁し、商業目的で統一することを厳禁し、医療関係者の個人収入は薬品収入と結びつけてはならないと要求した。
中国衛生法学会の鄧利強常務理事は、「医薬品ネット取引の第三者プラットフォームは処方箋と供薬を結ぶ重要な中枢であり、オンライン処方箋薬の合法的な販売を保障する重要な防御線であり、プラットフォームに参入した薬企業の薬局、配送物流などの監督管理責任を負っている」と述べた。
今回の『意見稿』は医薬品のネット取引に対する監督管理が厳しくなり、政策監督管理の面で「インターネット+医療健康」の規範的発展を推進する政策の方向性が続いている。
「ニューディールは第三者プラットフォームの審査責任を強化し、責任関係も明確にし、将来的には薬品サプライチェーンのトレーサビリティがより強く、消費者はより安心している。しかし、薬品の全チェーン品質管理制御にはさらに管理規則を細分化する必要がある」と述べた。盤と林は付け加えた。
関連政策の集中的な打ち出しは、インターネット医療業界の監督管理に対して、インターネットプラットフォームが医薬品マーケティングツールになることを抑制すると同時に、インターネット診療を「厳粛な医療」の位置づけに復帰させる。
中国人民大学高礼研究員の王鵬准教授は、「インターネット医療業界は資本市場の寵児であり、一連の監督管理政策の登場は、この業界内の関連企業の評価に影響を与える可能性があり、長期的に見れば、インターネット医療健康産業の発展に深い影響を与えるに違いない」と述べた。
＊ 医療保険インターネット病院または迎新機＊
2015年に全国初のインターネット病院である烏鎮インターネット病院が設立されて以来、「インターネット+医療健康」業界は盛んに発展しており、現在までに、全国のインターネット病院の数はすでに1700軒を超え、「厳粛な医療」に専念する微医などのデジタル医療プラットフォームもあれば、オンライン医薬品小売を主とする医薬電子商取引プラットフォームもあり、伝統的な実体医療機関と医薬小売業界のデジタルアップグレードも同時に牽引した。
『意見稿』と『細則』の集中的な発表に伴い、監督側の業界への誘導方向がますます明確になった。特に現在、中国は多くの地域で常態化した疫病予防・抑制段階に入り、デジタル医療は医療資源の秩序ある流動を促進し、医療システムのサービス機能を向上させるなどの面でより重要な役割を果たしている。
今年4月の上海市の抗疫病の重要な段階で、瑞金、中山などの公立病院のインターネット病院、および微医上海インターネット病院を代表とするプラットフォーム型インターネット病院は、オンライン再診、医療保険の支払い、継続者の薬購入などの全プロセスサービスを通じて、インターネット診療を展開して延べ100万人を超え、疫病期間中に上海市民で医者と調剤を受けることを便利にした。
ここ2年、全国で医連体建設の推進が加速している背景の下で、一部のデジタル医療プラットフォームは地域のインターネット病院をキャリヤーとし、域内の公立医療機関と連携して「デジタル健共体」モデルを構築し、業界のために新たな上昇通路を開くことを模索している。今年4月、中央網信弁公室、農業農村部など5つの委員会が共同で印刷・配布した『2022年デジタル農村発展活動要点』では、「地方が末端デジタル健共体建設を模索するよう誘導する」ことが明らかになった。
業界関係者の分析によると、監督管理層はインターネット診療及び医薬流通に対する監督管理を強化することにより、インターネット診療サービスの全プロセス規範を推進し、インターネット診療サービスが医療保険の規模購入と市場ボリュームの拡大に有利である。同時に、新しい規則もインターネット病院、実体薬局と第三者医薬電子商取引プラットフォームの間の限界をさらに明確にし、3種類の市場主体の間で無秩序な競争を減らし、3者の協同発展を実現するのに有利である。
