今回の株式発行後、科創板市場に上場する予定で、この市場は高い投資リスクを持っている。科創板会社は研究開発の投入が大きく、経営リスクが高く、業績が不安定で、退市リスクが高いという特徴があり、投資家は大きな市場リスクに直面している。投資家は科創板市場の投資リスクと当社が開示したリスク要素を十分に理解し、投資決定を慎重にしなければならない。
首薬ホールディングス(北京)株式会社Shouyao Holdings(Beijing)Co.,LTD.
(住所:北京市北京経済技術開発区栄華中路10号1棟A座22階2205)初めて株式を公開発行し、科創板に上場して株式募集意向書
推薦機構（主代理店）
（住所：北京市朝陽区安立路66号4号棟）
中国証券監督管理委員会、取引所が今回の発行に対して行ったいかなる決定や意見も、登録申請書類と開示された情報の真実性、正確性、完全性を保証していないし、発行者の利益能力、投資価値、投資家の収益に対して実質的な判断や保証をしていない。これとは反対の声明はいずれも虚偽の不実な陳述である。
「証券法」の規定によると、株式は法に基づいて発行された後、発行者の経営と収益の変化は、発行者が自ら責任を負う。投資家は発行者の投資価値を自主的に判断し、自主的に投資意思決定を行い、株式が法に基づいて発行された後、発行者の経営と収益の変化または株価の変動による投資リスクを自ら負担する。
リリースの概要
発行株式タイプ人民元普通株(A株)
今回の公開発行株数は371800万株で、発行後の総株数に占める割合は発行株数例で25.00%だった。今回の発行株式はすべて新株を公開発行し、元株主が株式を公開発売した場合には触れない
推薦機構は法に基づいて設立された別の投資子会社 China Securities Co.Ltd(601066) 投資有限会社を手配し、今回の発行戦略の販売に参加し、当初は今回の公開発行株式の5.00%、185.90万株に比例する予定だった。最終的には推薦人関連子会社の戦略参加例と金額は2022年3月10日(T-2日)に発行価格の販売状況を確定した後に確定する。戦略投資家の最終配給数と初期配給数の差額部分は、まずネット下で発行される。今回の配当との販売制限期間は24ヶ月で、今回公開発行された株式が上場した日から計算されます。
発行者高級管理者、従業員参加歩行者高級管理者、従業員が戦略的販売と戦略的販売に参加しない状況
1株当たり人民元1.00元
1株当たり発行価格人民元
発行予定日2022年3月14日
上場証券取引所とプレート上海証券取引所科創板を申請する予定
発行後総株式数148719343万株
推薦人（主代理店） China Securities Co.Ltd(601066)
募集意向書締結日2022年3月4日
声明と承諾
発行者及び全取締役、監事、高級管理者は株式募集意向書及びその他の情報開示資料に虚偽記載、誤導性陳述又は重大な漏れがないことを承諾し、その真実性、正確性、完全性に対して個別と連帯の法律責任を負う。
発行者の持株株主、実際の支配者は、本募集意向書に虚偽の記載、誤導性陳述または重大な漏れがないことを約束し、その真実性、正確性、完全性に対して個別と連帯の法律責任を負う。会社の責任者と主管会計の仕事の責任者、会計機構の責任者は株募集意向書の中の財務会計資料が真実で、完全であることを保証する。
発行者及び全取締役、監事、高級管理者、発行者の持株株主、実際の支配者及び推薦人、引受証券会社は、発行者の募集意向書及びその他の情報開示資料に虚偽記載、誤導性陳述又は重大な漏れがあり、投資家が証券発行と取引において損失を受けた場合、法に基づいて投資家の損失を賠償することを約束する。
推薦人及び証券サービス機構は、発行者が今回公開発行のために作成し、発行した書類に虚偽の記載、誤導的な陳述又は重大な漏れがあり、投資家に損失をもたらした場合、法に基づいて投資家の損失を賠償すると約束した。
重大事項の提示
当社は特に投資家に以下の重大事項に十分な関心を与えることを提示し、本募集意向書「リスク要素」の章の内容を真剣に読む。
一、会社は第五セットの上場基準を適用する研究開発型企業であり、製品はいずれも研究開発段階にあり、現在まだ上場販売を許可されていない薬品であり、研究開発には不確実性がある
会社は第5セットの上場基準を適用する革新的な薬研発型企業で、製品はいずれも研究開発段階にあり、現在まだ上場販売の薬品を承認されていない。本募集意向栞署の日までに、会社は22の研究プロジェクトがあり、いずれも1種類の新薬で、そのうち11の自主研究開発パイプライン、11の協力研究開発パイプラインである。自主研究開発プロジェクトでは、1つの製品がII/III期臨床に入り、1つの製品がII期臨床に入り、4つの製品がI期臨床に入った。共同研究開発プロジェクトでは、1つの製品がII/III期臨床に入り、2つの製品がII期臨床に入り、8つの製品がI期臨床に入った。
新薬の研究開発は不確実性があり、特に標的スクリーニングと化合物設計の一環で不確実性が大きい。会社はすでにコンピュータ科学を基礎とする新型技術を通じて、そのシミュレーション能力を利用して、構造に基づく薬物設計、超高フラックス仮想スクリーニングを展開し、さらに化合物の製薬性、経口有効性、代謝安定性、血脳障壁や毒性などの指標は早期のシミュレーションと評価を行い、化合物設計段階で新薬開発のリスクを低減するが、後続の臨床前段階、臨床段階では候補化合物の安全性や治療効果が不十分で推進できない可能性がある。
革新薬の臨床研究開発には大きな不確実性がある。薬品臨床試験案が順調に実施され、完成できるかどうかは、臨床案の審査・認可の進度、科学技術部遺伝弁公室の審査・認可の進度、研究センター倫理審査の進度、臨床試験患者の入組進度などの影響をある程度受けている。
臨床試験は、患者を募集する際に、同類製品の研究開発に従事する薬企業からの競争を受け、この競争は会社の潜在的な患者の数とタイプを減少させる。同時に、臨床試験患者の募集は、臨床試験サプライヤーの資源競争、病院または臨床試験センターの資源競争、臨床関連人的資源競争の影響を受ける。
会社が臨床試験で十分な患者を募集することができても、患者募集が遅れると、コストが増加したり、臨床試験の時間や結果に影響を与えたりして、臨床試験の完成を阻害し、会社の研究開発プロセスに不利な影響を与える可能性があります。そのため、会社の研究製品の臨床進度は予想に及ばないリスクがある。
臨床試験が完了した後、会社はCDEに薬品の上場を申請する必要があり、薬品登録ロットを取得した後、正式に上場販売することができる。CDEが会社の薬品の上場申請を審査する過程で、薬品が承認されて上場する周期が長い、あるいは薬品が承認されて上場できない場合があり、さらに会社の業務経営及び利益を実現する時間に不利な影響を与える可能性がある。
二、会社は現在まだ薬品の販売収入が発生していない、大額の累計損失を補っていない、短期的に利益と利益の分配を実現できないリスクがある
会社は現在、製品が上場していないし、薬品の販売収入が発生していないし、製品が上場できるかどうか、いつ上場するかには大きな不確実性があり、会社は今後一定期間以内に製品の販売収入を発生できない。製品の成功した研究開発とタイムリーな発売を保証するために、会社は持続的な研究開発の投入を行う必要があり、今後一定期間以内に利益が得られない状態にある可能性があります。報告期間中、会社の純利益はそれぞれ-218153万元、-359.57万元、-3301409万元および-695931万元で、2021年6月末現在、会社の累計損失は-3710471万元だった。今後しばらくの間、会社は損失を続ける可能性があり、累計損失を補っていない金額が増加し続け、会社が利益分配を行うことができず、会社の資金状況、研究開発投入、業務開拓、人材導入とチームの安定などの面に不利な影響を与える。
三、会社の製品は市場競争と上場販売リスクがあり、製品が上場した後、商業化が予想に及ばないリスクがある。
同社のコア製品SY-707とSY-3505はALK阻害剤であり、ALK阻害剤薬物市場の競争に直面する。2021年12月末現在、中国市場には4種類のALK阻害剤薬物が発売され、そのうち3種類は輸入薬物、1種類は国産薬物である。4つの薬物はいずれも医療保険の目録に入っており、今後さらに値下げする可能性がある。すでに発売されている製品のほか、ALK阻害剤の輸入ブガチニとローラチニは新薬発売(NDA)を申請しており、今後は市場競争をさらに激化させる可能性がある。会社SY-1530はセット細胞リンパ腫を治療するBTK阻害剤であり、2021年12月末現在、中国ではセット細胞リンパ腫を治療するBTK阻害剤製品が3種類発売され、いずれも医療保険目録に入っており、現在も多くの企業が同じ適応症に対する研究製品の臨床研究を展開している。上記のコア製品を除いて、会社は他の製品を研究して同じ適応症、標的の上場または臨床競争製品がある可能性がある。上記の市場競争状況は会社の製品の市場シェアに影響を与え、さらに会社の経営業績と利益レベルに影響を与える可能性がある。同時に、会社は現在製品の商業化運営を展開していないで、完全な販売チームと体系を創立していないで、商業化販売の経験がなくて、製品が上場した後に効果的に普及して製品の放量販売を実現できるかどうか不確実性があって、会社は製品が上場した後に商業化が予想に及ばないリスクがあります。
四、会社の核心製品SY-707は条件付き上場を承認した後、上場承認を取り消すリスクがある
同社のコア製品SY-707はCDEの同意を得ており、II期臨床試験の結果が予想に達した後、条件付き承認の上場を申請することができる。国家薬監局の「医薬品付条件承認上場申請審査・認可作業手順(試行)」には、付条件で上場を承認した医薬品について、医薬品上場許可所有者は医薬品上場後、規定の期限内に要求に従って薬物臨床試験などの関連研究を完成し、補充申請方式で申告しなければならないと規定されている。薬品上場許可所有者が提出した上場後の研究は、利益がリスクより大きいことを証明し、審査を通じて、有効期間が5年の薬品登録証明書を交換した。医薬品上場許可所有者が提出した上場後の研究では、その利益がリスクより大きいことを証明できない場合、薬審センターは不合格の審査結論を出し、国家医薬品監督管理局が手順に従って医薬品登録証明書を抹消する。
従って、SY-707が第II相臨床試験の結果が予想された後に承認を得て条件付きで上場する場合、上場後も後続の臨床試験を継続する必要がある。後続の臨床試験でSY-707治療が患者に対する利益がリスクより大きいことを証明できない場合、薬審センターの審査を通過できないリスクがあり、国家薬監局は手順に従って薬品登録証明書を抹消するリスクがある。
五、会社が上場した後に上場基準を終止するリスクがある
会社は今後数年、大規模な研究開発投資を続け、新薬が承認され、販売が急速に放出される前に、会社の前期の資金投入をカバーできない可能性があり、会社が上場した後、利益状態が持続的に存在するか、累計で損失を補っていない可能性がある。
会社が上場の日から第4の完全会計年度に「上海証券取引所科創板株式上場規則」第12.4.2条の財務状況指標を触発した場合、すなわち監査を経て非経常損益を差し引いた前後の純利益(遡及再述を含む)が負であり、営業収入(遡及再述を含む)が1億元未満であるか、または監査された純資産(遡及再述を含む)が負である。会社が退市リスク警告条件をトリガーする可能性があります。
上場後、会社の主な製品の研究開発に失敗したり、薬品の上場承認を得られなかったりし、会社が他の業務や製品が「上海証券取引所科創板株式上場規則」第2.1.2条第5項に規定された予想市場価値と財務指標の要求に合致していない場合、会社が退市リスク警告条件をトリガーする可能性がある。会社がその後、「上海証券取引所科創板株式上場規則」に規定された退市リスク警告の取り消しに関する条件を満たすことができなければ、会社は上場を終了するリスクに直面する。
六、財務報告監査締め切り日後の主要財務情報及び経営状況
（Ⅰ）監査締切日後の主要財務情報
会社の財務報告監査の締め切りは2021年6月30日である。天健会計士事務所(特殊普通パートナー)は、2021年12月31日の合併及び親会社の貸借対照表、2021年度の合併及び親会社の利益表、合併及び親会社のキャッシュフロー表、及び財務諸表の注釈を審査し、「審査報告」を発行した。
2021年12月31日現在、会社の資産総額は581760万元で、前年末より67.05%減少した。負債総額は579950万元で、前年末より92.40%増加した。親会社に帰属する所有者の権益は18.10
