A株コード：688235 A株略称：百済神州公告番号：2022011香港株コード：06160香港株略称：百済神州米株コード：BGNE
百済神州有限公司
会社の高級管理者及び核心技術者が離職する予定の公告について
当社の取締役会及び全取締役は、本公告の内容に虚偽記載、誤導性陳述又は重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性及び完全性に対して法に基づいて法律責任を負う。
重要なヒント:
1、百済神州有限公司(以下「会社」と略称する)の高級管理職および核心技術者のJane Huang(黄蔚娟)博士は個人の職業計画のため、近日会社に退職申請を提出し、2022年4月3日(米国現地時間)に会社の血液学首席医学官を正式に辞任する。血液学の首席医学官を辞任した後、黄蔚娟博士は顧問として会社にサービスを提供し続け、2022年11月14日または双方が別途協議した他の日までサービス期間を予定し、関連研究開発の仕事の安定した推進と順調な移行を確保する。会社は血液学の首席医学官の後任者に積極的に連絡している。
2、この公告が発表された日まで、黄蔚娟博士が血液学首席医学官を務めた時に担当した仕事はすでに引き継ぎを行っており、血液学首席医学官の後任者の選任が完了する前に、黄蔚娟博士の主な指導仕事はLai Wang(汪来)博士が引き受け、汪来博士は現在会社のグローバル研究開発責任者である。高級管理者及び核心技術者に属し、その基本状況は本公告「一、黄蔚娟博士離職の具体状況」の「(V)今回の核心技術者の変動状況」を参照してください。現在、会社の研究開発活動は正常に行われています。黄蔚娟博士の離職は会社の研究開発活動と生産経営に実質的な不利な影響を与えず、会社が持っている核心技術に影響を与えない。
一、黄蔚娟博士の離職の具体的な状況
会社の高級管理職および核心技術者の黄蔚娟博士は個人の職業計画から最近会社に退職申請を提出し、2022年4月3日(米国現地時間)に血液学首席医学官を正式に辞任する。この職務を辞任した後、黄蔚娟博士はコンサルタントとして引き続き会社にサービスを提供し、2022年11月14日または双方が別途協議したその他の日付までサービス期間を予定し、関連研究開発の仕事の安定した推進と順調な移行を確保する。前述の状況に基づいて、会社は黄蔚娟博士を高級管理者と核心技術者と認定しなくなった。
(I)黄蔚娟博士の具体的な状況
黄蔚娟博士は2005年から2015年までGenentech,Inc.に勤め、グループ医療主任を務め、venetoclaxとobinutuzumabを含む複数の分子薬物開発計画の全段階を指導し、2015年から2016年までAcerta Pharmaで臨床開発副総裁を務め、BTK阻害剤acalabrutinibのグローバル臨床開発を監督した。
黄蔚娟博士は2016年9月に入社し、血液学首席医学官を務めた。黄蔚娟博士は会社に勤めている間、主に会社のグローバル血液学臨床チームを設立し、百悦沢を指導した。®（BRUKINSA®，ゼブチニカプセル,zanubrutinib)のグローバル臨床開発作業。黄蔚娟博士と汪来博士は同じ百悦沢である。®開発チームの臨床開発責任者は、主に臨床開発プロジェクトの設計と実行、プロジェクト全体の協調、管理と技術指導を担当する。また、黄蔚娟博士と汪来博士も共同で会社の他の血液学パイプライン製品の世界臨床開発を担当している。
黄蔚娟博士が退職した後、黄蔚娟博士の主な指導活動は汪来博士が引き受け、引き続き効果的に穏やかに百悦沢を推進する。®および会社のその他の血液学パイプライン製品のグローバル研究開発の仕事。以上、黄蔚娟博士の離職は会社の研究開発活動と生産経営に実質的な不利な影響を与えない。
（Ⅱ）特許状況
本公告の公開日まで、黄蔚娟博士は会社が特許を取得した設計と開発に参加しなかった。また、黄蔚娟博士系会社が所有している2つの授権されていない特許グループの共同発明者の1つで、これらの特許グループはいくつかの授権されていない特許出願を含み、会社はこれらの特許出願に対して完全な権利を持っており、黄蔚娟博士の離職によって影響を受けない。黄蔚娟博士と会社の間には職務発明に関する紛争や潜在的な紛争は存在しない。黄蔚娟博士の離職は会社の特許権の完全性に影響を与えず、会社の業務発展と技術革新に重大な不利な影響を与えない。
黄蔚娟博士が血液学首席医学官を辞任した後、顧問として会社にサービスを提供し続けることを考慮して、会社は新しく「顧問協定」を締結し、協定の約束によると、黄蔚娟博士が会社に顧問サービスを提供する過程で発生したすべての知的財産権は会社の独占所有に帰属している。
(III)秘密保持及び競業制限状況
会社と黄蔚娟博士が署名した「労働契約」「顧問協議」及び関連秘密保持協議は秘密保持責任(秘密保持内容、秘密保持範囲及び秘密保持期限などを含むが、これらに限らない)及び関連権利義務に対して明確な約束を行った。会社と黄蔚娟博士が署名した協定では、会社が雇われた期間と雇用関係が終了した後、10年以内に知っている秘密情報に対して秘密保持義務を負うことを約束した。本公告が発表された日まで、黄蔚娟博士は会社に勤めており、会社は秘密保持義務に違反する関連状況を発見していない。黄蔚娟博士は署名した秘密保持協議に基づいて秘密保持義務を引き続き履行し、秘密保持期間は雇われた期間と雇用関係が終了した後の10年である。
米国カリフォルニア州の関連法律の規定に制限され、黄蔚娟博士は退職後、競業制限義務がない。
(IV)持株状況
本公告の発表日までに、黄蔚娟博士は会社が海外で発行した55795株の普通株だけを保有し、会社の株式激励計画に基づいて約束した購入株式、制限された株式単位及び制限された株式奨励を享有している。黄蔚娟博士は引き続き会社にコンサルタントサービスを提供することを考慮して、その所有する未帰属の株式購入と制限された株式単位の帰属期限は2022年6月30日まで続き、黄蔚娟博士が所有する株式購入の行権期限は「コンサルタント協議」の下のコンサルタントサービスが終了した90日以内に延長される。しかし、前述の帰属と行権の手配には、会社の取締役会報酬委員会の承認が必要である。黄蔚娟博士が保有している会社の海外発行の普通株の取引は、会社の内幕取引政策に制限されなければならない。本公告が発表された日まで、黄蔚娟博士はその株式について会社と何の相違もなかった。本公告が発表された日まで、黄蔚娟博士は会社が科創板で発行し上場した人民元の株式を持っていない。そのため、その後続の株式減持計画は「上海証券取引所科創板株式上場規則」「上場会社株主、董監高減持株式の若干の規定」「上海証券取引所上場会社株主及び取締役、監事、高級管理職減持株式実施細則」などの法律、法規及び規則高級管理職の株式減持に関する規定の制限。
（V）今回のコア技術者の変動状況
本公告の発表日までに、会社の核心技術者の具体的な状況は以下の通りである。
タイムコア技術者
今回の変更前にXiaobin Wu(呉暁浜)、Jane Huang(黄蔚娟)、
Lai Wang(汪来)
今回の変動後Xiaobin Wu(呉暁浜)、Lai Wang(汪来)
会社の既存の核心技術者の認定根拠は主に以下の通りである:1)会社の核心指導ポストを担当し、2)豊富な業界の就職経験を持ち、3)会社の核心製品の研究開発、生産或いは全体の商業戦略のリーダー技術者或いは会社の研究開発、生産及び商業戦略の発展過程で重要なリーダーシップを果たす技術者を担当する。
黄蔚娟博士は20年以上の医学と新薬の研究開発経験を持っている。黄蔚娟博士は2016年に入社し、入社以来、会社の血液学首席医学官を務め、会社の核心製品の研究開発を指導、設計、実行してきた。その中で、会社はすでに商業化した自主研究開発薬BTK小分子阻害剤百悦沢®の臨床開発プロジェクトは黄蔚娟博士がリードして責任を負っている。また、黄蔚娟博士はBGB-11417などを含む会社の他の製品パイプラインの研究開発を指導した。黄蔚娟博士の会社の核心製品の研究開発に対する指導作用と会社の血液学首席医学官を担当する核心指導職を考慮して、会社は黄蔚娟博士を会社の核心技術者と認定した。黄蔚娟博士は個人の職業計画のため、近く会社に退職申請を提出し、2022年4月3日(米国現地時間)に会社の血液学首席医学官を正式に辞任し、辞任後、会社の核心技術者としてはならない。
会社の業務と製品パイプラインの規模が絶えず拡大するにつれて、会社は世界の臨床前研究と臨床開発に対して統一的に管理を行い、業務拡張と同時に異なる業務部門間の条理運行を実現し、運営効率を高め、協同効果を奮い立たせた。これに鑑みて、会社は既存の組織構造の基礎の上で報告条線の統合を行い、汪来博士を2021年4月1日から会社のグローバル研究開発責任者に任命し、黄蔚娟博士は汪来博士に責任のある臨床開発プロジェクトのすべての仕事内容を報告し、各臨床開発プロジェクトの開発進展、臨床試験設計などを含む。この任命が発効して以来、汪来博士の仕事の職責と指導者の仕事の線の範疇は基本的に黄蔚娟博士が責任を負う部分を網羅し、黄蔚娟博士と共同で研究開発チームを指導して会社の新薬のグローバル開発プロセスを推進し、内部で製品のパイプラインを豊富にしている。汪来博士は20年以上の新薬の研究開発経験を持っていて、製薬業界での豊富な就職経験を考慮して、その担当する会社のグローバル研究開発責任者という核心管理職が会社のグローバル研究、臨床開発と運営、薬政登録、薬物安全管理などの面で発揮した統一的かつ指導的な役割を考慮して、会社はそれを核心技術者と認定した。
呉暁浜博士は製薬業界で25年以上の経験(17年リードする多国籍企業の中国業務経験を含む)を持ち、研究開発、戦略、商業化及び全体管理に関する専門知識を持っている。呉暁浜博士は会社の総裁、首席運営官兼中国区総経理を担当し、会社のグローバルビジネス活動を全面的に担当し、同時に中国国内と国外の医学事務を担当している。また、呉暁浜博士は世界の生産と技術運営チームを指導し、会社の生産、技術運営能力と肝心な技術サポート部門を統一的に管理し、会社の商業化とパイプライン製品の生産、品質とサプライチェーン管理を指導した。呉暁浜博士は豊富な就職経験を持っていることを考慮して、会社の総裁、首席運営官という核心管理職を担当し、会社のグローバル商業化、全体運営、発展戦略と製品計画など企業の発展の中で決定的な影響を及ぼす仕事のラインを指導し、会社はそれを核心技術者と認定した。
二、黄蔚娟博士の離職が会社に与える影響
今回の黄蔚娟博士の離職は会社の核心製品の研究開発に重大な不利な影響を与えない。具体的な原因は以下の通りである。
(I)黄蔚娟博士が担当したすべての仕事の職責は研究開発チームの関係者が引き受けた。
1、黄蔚娟博士は会社で血液学首席医学官の主な職責を担当し、百悦沢®臨床開発プロジェクトの共同リーダーの一人であり、このプロジェクトのもう一つの共同リーダーは汪来博士である。黄蔚娟博士は汪来博士に仕事を報告し、汪来博士はこの製品の臨床開発プロジェクトの設計と実行、プロジェクト全体の協調、管理と技術指導の仕事に深く参加し、理解し、責任を負う必要がある。黄蔚娟博士は会社の血液学首席医学官を務めなくなった後、このプロジェクトのリーダーシップは新しい血液学首席医学官が就任する前に汪来博士が負担するが、汪来博士は依然としてその百悦沢に頼ることができる。®製品開発プロセスの理解は引き続き会社の研究開発チームを率いて関連研究開発の仕事を完成させる。また、この公告が発表された日まで、黄蔚娟博士が研究開発を担当した百悦沢®すでに商業化の段階に入って、そしてすでに多くの国家で多くの適応症を完成して承認を得て、主要な臨床開発の仕事はすでに基本的に完成して、後続の適応症の開拓、前線療法の開拓と世界のもっと多くの国家あるいは地区で承認された登録と商業化の段階に入って、黄蔚娟博士は会社が血液学の首席医学官を担当する間に主に百悦沢を担当します®臨床開発、その離職は百悦沢に対して®商業化段階に入った後の戦略発展は重大な不利な影響をもたらした。
2、このほか、黄蔚娟博士は血液学の首席医学官を辞任した後も引き続き会社に顧問サービスを提供し、サービス期間は2022年11月14日または双方が別途協議したその他の日までと予想され、臨床開発チームと黄蔚娟博士が穏やかに、順調に仕事の引き継ぎを完成するのに役立ち、関連仕事が安定的に移行することを確保する。
（Ⅱ）会社の製品研究開発業務は全研究開発人員が共同で推進し、個別人員（コア技術者を含む）に大きく依存する状況は存在しない
百悦沢®及び会社のその他の血液学パイプライン製品の臨床開発は個別の指導ポストを担当する従業員が全体的な統一管理と意思決定を行うが、具体的なプロジェクトの研究開発の詳細、科学研究能力及びプロジェクトの実行はすべて会社の研究開発チームが共同で負担し、核心製品の後続適応症の臨床試験設計、実行及び申告も引き続き会社の研究開発チームが共同で実行を推進する。会社は完備した研究開発システムと規模、多元化と技術備蓄を兼ね備えた豊富な研究開発チームを創立した。2021年末までに、会社の研究開発人員の数はすでに2949人に達し、生物、化学、薬理学、転化医学、臨床科学などの分野で相応の研究開発人員があり、専門背景は多様である。会社の全体的な製品開発と核心技術の発展は研究開発チーム全体の全体的な協力と統一的な運営に基づいて、個別の研究開発人員あるいは核心技術人員に依存しない。(III)会社の既存知的財産権保護システムは会社の核心技術を保護できる
会社はすでに特許、非特許技術、商標、ソフトウェア著作権保護措置を含む知的財産権保護システムを構築し、会社の革新成果を保護するのに十分である。会社は知的財産権の保護を非常に重視し、商業機密の保護を含め、世界の発表政策などの知識を制定した。
