2022年2月第4週創新薬週報(付小特集-PARP阻害剤研究開発進展)

A株と香港株の革新薬プレートの今週の動き

2022年2月第4週、陸港両地の革新薬プレートは計16株上昇し、31株下落した。このうち上昇幅の上位3位は栄昌生物-B(+17.65%)、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U(+14.18%)、 Frontier Biotechnologies Inc(688221) -U(+1.54%)だった。下落幅の上位3位は創勝グループ-B(-1.68%)、和誉-B(-1.41%)、騰盛博薬-B(-11.26%)だった。今週、A株の革新薬プレートは2.04%下落し、上海深300指数は1.67 ppで、生物医薬は2.06%上昇した。この6カ月間、A株の革新薬は累計7.12%下落し、上海深300指数4.46 ppに負け、生物医薬は累計21.12%下落した。今週、香港株の革新薬プレートは4.22%下落し、恒生指数6.41 ppに勝った。恒生医療保健は1.22%下落した。この6カ月間、香港株の革新薬は累計17.81%下落し、恒生指数は11.43 pp下落し、恒生医療保健は累計31.64%下落した。

中国の重点革新薬の進展

2月に中国では6種類の新薬が発売された。今週、中国では2つの薬物が承認され、2つの革新薬が承認され、適応症が増加した。NMPAは益普生のモンテライトを下痢の治療に使用することを承認した。エバービのウパチーニは、NMPAによって、系統的な治療に適した成人および12歳以上の青少年における重度のアトピー性皮膚炎患者のために承認された。セノフィの度普利尤単抗は、外用処方薬の制御が不十分であるか、外用処方薬の使用を推奨しない≧6歳からHaisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) のシクロポフォールは、全身麻酔誘導および維持のための新しい適応症を承認された。

海外重点イノベーション薬の進展

2月にFDAには5つの新薬が発売された。今週は新薬が承認されなかった。2月にヨーロッパで2つの新薬が発売された。今週、リオ製薬の軟膏剤であるカポトリオールの新薬が承認された。2月に日本で新薬1件が発売された。

今週の小テーマ-PARP阻害剤の研究開発の進展

全世界で発売&在研PARP阻害剤は89個あり、そのうち6個、3期臨床4個、2期臨床7個、1/2期臨床6個、1期臨床15個が発売されている。中国上場&在研17個、そのうち4個はすでに上場している( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、黙沙東、再鼎医薬、百済神州)、3期臨床3個(強生、輝瑞、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )、2期臨床2個、1期臨床5個、IND 3個。発売されたPARP阻害剤の中で、オラパリーは適応症が最も多く、輸卵管癌、卵巣癌、腹膜癌(一線維持治療)をそれぞれ承認した。膵癌(維持治療);乳がん(二線);去勢は前立腺癌(二線)に抵抗する。2021年、オラパリーの売上高は33.4億ドル(+33.4%)に達し、多くの適応症の承認がこの薬の持続的な高速成長を促進した。

今週の世界重点イノベーション薬取引の進展

今週、世界で8件の重点取引が達成され、公開金額の重点取引は6件あった。関連会社は復宏漢霖とGETZ PHARMA、 Tibet Duo Rui Pharmaceutical Co.Ltd(301075) と河南漢方医薬大学、Kiniksa Pharmaceuticalsと Huadong Medicine Co.Ltd(000963) 、Code BiotherapeuticsとTakeda Pharmaceuticals、台湾浩鼎生技とOdeon Therapeutics、 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) と安泰維を含む。

リスクヒント:薬品の値下げリスク;医療改革政策の執行進度は予想より低いリスクである。研究開発に失敗するリスク。

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