2022年3月第1週創新薬週報(付小特集-JAK阻害剤研究開発進展)

A株と香港株の革新薬プレートの今週の動き

2022年3月の第1週、陸港両地の革新薬プレートは計12株上昇し、40株下落した。このうち上昇幅の上位3位は Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (+6.25%)、マイウェイ生物-U(+5.78%)、歌礼製薬-B(+4.55%)だった。下落幅の上位3位は再鼎医薬-SB(-23.82%)、ガコス-B(-17.89%)、黄医薬(-16.43%)だった。今週、A株の革新薬プレートは0.22%下落し、上海深300指数1.68 ppに勝って、生物医薬は1.03%下落した。この6カ月間、A株の革新薬は累計11.37%下落し、上海深300指数7.1 ppに負け、生物医薬は累計24.29%下落した。今週、香港株の革新薬プレートは11.45%下落し、恒生指数は3.79 ppで、恒生医療保健は6.21%下落した。この6カ月間、香港株の革新薬は累計25.43%下落し、恒生指数9.81 ppを走り、恒生医療保健は累計33.39%下落した。

中国の重点革新薬の進展

3月に中国では1つの新薬が発売された。今週、中国では1つの薬物が発売された。NMPAは益普生のモンテライトを下痢の治療に使用することを承認した。

海外重点イノベーション薬の進展

3月にFDAは新薬が承認されていない。今週は3種類の新薬が承認された。CTI BIOPHARMA CORPのPACRITINIB新分子実体は2月28日に骨髄線維症のための発売を承認された。KALEO INCのNALOXONE HYDROCHLORIDEの新レシピ/新メーカーが2月28日に発売を承認した。SUN PHARMA GLOBALのRANOLAZINE新剤形は、2月28日に狭心症の安定化のための発売が承認された。

今週のテーマ-JAK抑制剤の研究開発の進展

全世界で発売&在研JAK阻害剤は全部で154個あり、そのうちすでに10個が発売され、申請は1個、3期臨床7個、2/3期臨床3個、2期臨床28個、1/2期臨床6個、1期臨床39個、IND 2個である。中国上場&在研55個、そのうち4個はすでに上場(礼来、エバーヴィー、輝瑞、ノワール)、申請上場1個(輝瑞)、三期臨床6個(セノフィ、安斯泰来、百時美施貴宝、瑞石生物、輝瑞、 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )、二/三期臨床1個、二期臨床8個、一/二期臨床2個、一期臨床12個、IND 5個。市販されているJAK阻害剤の中で、トポチブは適応症が最も多く、強直性脊柱炎、幼年特発性関節炎、潰瘍性結腸炎、銀屑病関節炎、リューマチ性関節炎がそれぞれ認められた。2021年、トファティブの売上高は24.55億ドル(+0.7%)に達し、多くの適応症の承認が2012年の上場後から急速な成長を促進した。

今週の世界重点イノベーション薬取引の進展

今週、世界で12件の重点取引が達成され、公開金額の重点取引は5件あった。関連会社は天演薬業とSanofi、 Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) とAPOGEPHA Arzneimittel、Proteovant TherapeuticsとBlueprint Medicines、 Huadong Medicine Co.Ltd(000963) とHeidelberg Pharma、Biohaven PharmaceuticalsとKnopp Biosciencesを含む。

リスクヒント:薬品の値下げリスク;医療改革政策の執行進度は予想より低いリスクである。研究開発に失敗するリスク。

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