漢方薬業界の特別テーマ:漢方薬保護品種の整理

主な観点:

漢方薬保護品種に関する紹介

漢方薬品種保護制度は国が臨床的に有効な漢方薬品種の開発を奨励して実行した等級保護制度である。保護された漢方薬の品種は1、2級に分けられ、1級保護品種の期限はそれぞれ30年、20年、10年であり、2級保護品種の期限は7年である。また、国務院薬品監督管理部門が承認した保護期限が満了する6ヶ月前に、本条例の規定に基づいて保護を申請することができる。

保護範囲は保護が承認された漢方薬品種であり、保護期間内に「漢方薬保護品種証明書」を取得した企業が生産することに限られ、同品種保護を取得していない企業は当該品種の生産を停止しなければならない。申請後の回復期間は6ヶ月で、申請が成功した後、国家薬品監督管理局のウェブサイトで公示し、漢方薬保護品種証明書を発行する。

現在の漢方薬保護品種の整理

2022年1月1日現在、合計83個の漢方薬保護品種があり、そのうち1級保護品種は3個で、 Yunnan Baiyao Group Co.Ltd(000538) グループの Yunnan Baiyao Group Co.Ltd(000538) カプセルと Yunnan Baiyao Group Co.Ltd(000538) (散剤)、漳州 Zhangzhou Pientzehuang Pharmaceutical Co.Ltd(600436) 薬業の Zhangzhou Pientzehuang Pharmaceutical Co.Ltd(600436) (インゴット剤)を含んでいる。残りはいずれも2級保護品種で、期限は7年である。関連メーカーは65社で、そのうち15社は多くの漢方薬保護品種を持っている。継続保証では、2020年以降合計35品種が漢方薬保護品種を申請し、メーカー35社に及ぶ。そのうち16個が初保、12個が継続保である。米内ネットのデータによると、中国の公立医療機関端末と中国の都市実体薬局端末の合計年間売上高は200億元を超え、現在26の漢方薬保護品種の市場売上高は億元を超えている。

漢方薬特許保護と品種保護の違い

漢方薬の特許保護と品種保護はいずれも漢方薬の正常な発展市場秩序を守るために制定された保護制度である。しかし、法律の効力、権利の性質、保護周期などの多方面に違いがある。全体的に、両者とも漢方薬生産に対する保護措置であるが、行政主体と客体保護の違いにより、保護の方式や期限などに差がある。未上場薬品については、特許保護が唯一の保護経路であり、上場品種にすぎず、品種保護はより効率的で秘密保持性がある。

投資アドバイス

漢方薬保護品種条例は国家が漢方薬の伝承発展を保護する重要な法律法規であり、保護期間内の漢方薬保護品種には強い市場保護河川が存在し、漢方薬保護品種の所有と申請中の関連上場企業に注目することを提案する。関連上場企業(カバー済み): Zhangzhou Pientzehuang Pharmaceutical Co.Ltd(600436) (購入格付け)、 Yunnan Baiyao Group Co.Ltd(000538) (増持格付け)、 Beijing Tongrentang Co.Ltd(600085) (購入格付け)、 Jianmin Pharmaceutical Group Co.Ltd(600976) (購入格付け);その他の関連受益基準:中国生物製薬、 Tasly Pharmaceutical Group Co.Ltd(600535) Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Corporation Limited(600329) Heilongjiang Zbd Pharmaceutical Co.Ltd(603567) Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) Guizhou Xinbang Pharmaceutical Co.Ltd(002390) Yipinhong Pharmaceutical Co.Ltd(300723) 6 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Zhejiang Conba Pharmaceutical Co.Ltd(600572) Zhejiang Conba Pharmaceutical Co.Ltd(600572) Zhejiang Conba Pharmaceutical Co.Ltd(600572) Jiuzhitang Co.Ltd(000989) 6 Shenzhen Magic Design & Decoration Engineering Co.Ltd(002856) 00557 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd(600557) Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd(600557) Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd(600557) Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd(600557) 60080、 Chengdu Huasun Technology Group Inc.Ltd(000790) 、など。

リスクのヒント

政策の不確実性。保護期間の期限切れリスク;申請サイクルの不確実性など。

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