Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
(中国(上海)自由貿易試験区海趣路36、58号2号棟10階1003室)2022年度に特定対象者にA株を発行
資金調達使用の実行可能性分析報告書
二〇二年三月
一、今回の募集資金使用計画
今回特定対象者に発行されたA株の総金額(発行費用を含む)は39.80億元(本数を含む)を超えず、いずれも現金で購入したもので、今回募集された資金の総額は発行費用を差し引いた純額は以下の方向に使用される。
単位:万元
シーケンス番号プロジェクト総投資額募集資金投入予定
額
1創新薬研究開発プロジェクト4 Hangzhou Xzb Tech Co.Ltd(603040) 036822000
2上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 科学技術本部及び研究開発基地プロジェクト120588 Sichuan Anning Iron And Titanium Co.Ltd(002978) 000
合計580892003980000
今回発行された募集資金が到着した後、実際の募集資金の純額が上述の募集資金の金額より少ない場合、会社の取締役会とその授権者は実際の募集資金の純額に基づき、関連法律、法規に合致する前提の下で、上述の募集資金投資項目の範囲内で、募集資金投資項目の進度と資金需要などの実際の状況に基づき、募集資金の具体的な投資項目、優先順位及び各項目の具体的な投資額を調整し、最終的に決定し、募集資金不足部分は会社が自己資金またはその他の融資方式で解決する。
募集資金投資プロジェクトの順調な進行を保証し、会社全体の株主の利益を保障するために、今回の発行募集資金が到着する前に、会社は募集資金投資プロジェクトの実際の状況に基づいて自分で資金を調達して先に投入することができ、募集資金が到着した後、関連法律法規の規定によって置換することができる。
今回特定対象者に募集資金を発行した総額が、監督管理政策の変化や登録書類の発行の要求により調整された場合、調整される。二、今回特定対象者に募集資金投資項目を発行する具体的な状況(I)募集資金の使用状況1、プロジェクト基本状況(1)創新薬研究開発項目
生物薬市場の絶えず増加する需要を満たすために、会社の革新的な薬物の研究開発プロセスを推進し、会社の発展空間を拡大し、会社の核心競争力を強固にし、さらに向上させるために、会社は募集資金36822000万元を使って革新的な薬物の臨床研究と臨床前研究に用いる予定で、JS 001の後続国内外の臨床研究開発、JS 004国内外のIII期臨床研究開発、JS 111国内外の臨床研究開発等の臨床研究開発プロジェクト及びその他の早期プロジェクトの臨床前研究。
本プロジェクトは更に会社の研究薬物製品のパイプラインを豊富にし、臨床段階の薬品の国内外の臨床試験を迅速に推進し、臨床前の薬品開発を促進し、研究製品の上場登録プロセスを加速させるために基礎を築く。(2)上海 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 科学技術本部及び研究開発基地プロジェクト
本プロジェクトは上海張江科学城内の上海 Xi’An International Medical Investment Company Limited(000516) 園区に上海本部と研究開発センターを設立する予定で、プロジェクトの総投資は12058800万元で、募集資金2978000万元を使用する予定である。プロジェクトの敷地面積は約24.4ムーで、計画総建築面積は約78331㎡である。
本プロジェクトが完成した後、会社の上海研究開発センターとなり、薬物発見と識別、機能学検証、技術開発、試験などの機能を一体化し、ハードウェア施設の面から会社の革新薬臨床前段階の研究開発需要と臨床研究設計実施人員の公営需要を満たし、研究開発人員により完備し、資源が豊富な作業プラットフォームを提供する。上海本部の各研究開発部門の協同性を強化し、優秀な研究開発人材を引きつけ、会社の研究開発人材の備蓄を厚くするのにさらに有利である。上海研究開発センターは主に4つの業務プレートに関連し、薬物の新しいターゲット研究、抗体発見とスクリーニング最適化研究、生産技術の拡大と最適化技術研究、新型生物技術研究を含む。2、プロジェクト経営の見通し
会社が置かれている生物革新薬業界は技術密集型、資金密集型業界に属している。生物革新薬の開発は長い、複雑で高価な過程であり、数年の研究開発を経て、薬物化学、分子と細胞生物学、結晶物理学、統計学、臨床医学などの多くの分野に関連し、千万ドルから億ドルを投入する必要がある。今回の募集資金投資プロジェクトは、中国外市場の生物革新薬に対する需要、生物薬研究開発の発展傾向を検討した上で、生物薬業界の成長がもたらした市場機会をよりよく把握するために制定された。会社は更に革新薬の研究開発の投入を増やして、科学研究関連のハードウェア施設を高めて、革新薬の研究開発資源の有効な整合を促進して、業界の発展傾向に合って、今回の募集資金投資プロジェクトの実施を通じて、会社の主な業務と製品の経営の見通しの分析は以下の通りです:
(1)生物医薬業界は年々増加している
中国住民の経済水準の向上と健康意識の向上に伴い、中国の生物薬に対する需要が増加し、中国政府の生物産業への投入が増加していることに加え、中国の生物医薬産業の市場規模は引き続き急速に増加する見通しだ。中国の2020年の生物薬市場の規模は3457億元に達した。弗若斯特沙利文の予測によると、中国の生物薬市場の規模は2025年までに8116億元に達し、2020年から2025年までの年間複合成長率は18.6%と予想されている。
世界のバイオ医薬市場は2016年の2202億ドルから2020年の2979億ドルに増加し、2016年から2020年の年間複合成長率は7.8%だった。患者グループの拡大、支払い能力の向上などの要素の駆動を受けて、未来の生物薬市場の成長率は同期の化学薬市場をはるかに上回るだろう。弗若斯特沙利文の予測によると、世界の生物薬市場規模は2025年までに5301億ドルに達し、2020年から2025年までの年間複合成長率は12.2%と予想されている。(2)政策による革新薬の国産代替の奨励と促進
革新薬全体の市場は現在、中国の公立薬品端末市場の中で約7.3%を占めており、欧米、日本などの先進地域の医薬市場の比重に比べて依然として大きな向上の余地がある。
革新薬が密接に関連する薬審、産業環境(融資ルート、CRO、CMO)及び支払い端末(医療保険支払い、商業保険)の環境が絶えず改善されるにつれて、未来の革新薬全体の市場空間は依然として急速な成長を維持する。
会社は革新駆動型生物製薬会社であり、今回募集した資金投資プロジェクトの実施を通じて、会社の研究開発プロセスを推進し、研究開発中の薬物製品のパイプラインを豊富にし、各研究開発部門の協同性を高め、研究開発資源を効果的に統合し、革新薬の研究開発実力を強化し、市場の旺盛な需要をよりよく満たす。3、既存業務或いは発展戦略との関係
会社は革新駆動型生物製薬会社で、主に革新薬物の発見、世界範囲内の臨床研究と開発、大規模生産と商業化に従事している。会社の革新的な研究開発分野はすでにモノクローナル抗体薬物から小分子薬物、ポリペプチド類薬物、抗体薬物カップリング物(ADCs)、二重特異性または多特異性抗体薬物、核酸類薬物などのより多くのタイプの薬物研究開発と癌、自身の免疫性疾病を含む次世代の革新的な治療法の探求に拡大した。今回の資金募集投資プロジェクトは会社の主な業務をしっかりとめぐって展開され、会社の既存業務の向上と拡充であり、会社が中長期戦略発展目標を実現するために堅固な基礎を築いた。
今回の募集資金投資プロジェクトが完成した後、会社の現在の研究開発、購買、生産、販売などの生産
経営モデルに大きな変化はなく、各募集プロジェクトの実施に伴い、会社の革新薬をさらに推進する。
物の研究開発プロセス、薬物製品のパイプラインを豊富に研究し、研究開発実力を強化し、会社の核心をさらに向上させる。
競争力。その中で、革新薬の研究開発プロジェクトは会社の革新薬の研究開発プロセスを加速させ、会社の研究開発を開拓する。
物の臨床試験の広さと深さは、会社がより多くの商業化可能な製品を実現するために基礎を築く。上海君実
生物科学技術本部及び研究開発基地プロジェクトは会社の上海本部と研究開発センターを建設し、ハードウェア施設の面から
会社の革新薬の臨床前段階の研究開発需要と臨床研究設計実施者の事務需要を満たし、増加
上海本部の各研究開発部門の協同性を加え、研究開発資源の有効な統合を高め、優秀な研究開発人材を誘致する。
会社の長期的な発展に蓄積を提供する。
4、プロジェクトの実施準備と進捗状況
(1)創新薬研究開発プロジェクト
本プロジェクトの実施主体は会社または持株子会社であり、計画総投資額は4 Hangzhou Xzb Tech Co.Ltd(603040) 0万元である。その
中、募集資金36822000万元を投入する予定で、残りは自分で資金を調達して投入し、投資明細は以下の通りである。
単位:万元
研究開発プロジェクトのターゲット研究内容概要段階進展投資金額募集資金金額を使用する予定
JS 001連合標準化学療法によるプラセボIII期臨床研究
標準化学療法を組み合わせて胃または胃食道研究グループに用いて行う。
結合部腺癌の術後補助治療の中
国際多センターIII期臨床研究
JS 001 JS 001とロンバチニの併用と標準化学療法
後続境比較標準化学療法方案第一線治療不III期臨床試験
内外研PD-1切除可能な末期肝内胆管癌の国検準備93315008 Shanghai Pudong Development Bank Co.Ltd(600000) 臨床発間多センターIII期臨床研究
研究開発II期臨床研究
プロジェクトJS 001は手術可能な局部末期頭突き込みグループで行う
頸鱗癌の周手術期治療の国際中,III期臨
多センターIII期臨床研究床の準備
ステージ
I/II期臨床研究
JS 004 JS 004とJS 001の併用と標準治療用エンベロープグループによる
国内外のBTLAは末期非小細胞肺癌の国際多中、III期は86650008650000研究開発センターIII期臨床研究床に臨んで準備に入る
ステージ
I/II期臨床研究
JS 004はJS 001と標準治療用エンベロープグループを併用して行う
広範な期の小細胞肺癌の国際多中で、III期は臨
センターIII期臨床研究床の準備
ステージ
I/II期臨床研究
JS 004とJS 001の併用による再発難治究明グループの実施
のリンパ腫の国際多中心III期臨中、III期臨中
ベッド研究ベッドの準備
ステージ