会社コード： Apt Medical Inc(688617) 会社略称： Apt Medical Inc(688617) Apt Medical Inc(688617)
2021年度レポートの概要
第一節重要なヒント
1本年度報告要旨年度報告全文から、当社の経営成果、財務状況及び将来の発展計画を全面的に理解するために、投資家はwww.sse.com.cn. ウェブサイトは年度報告の全文をよく読む。2重大リスク提示
会社はすでに本報告の中で会社が経営の過程の中で直面する可能性のある各種のリスクと対応措置を詳しく述べて、本報告の“第3節の管理層の討論と分析”の“4、リスク要素”の中で関連する内容を参照してください。3当社の取締役会、監事会及び取締役、監事、高級管理者は年度報告内容の真実性、正確性、完全性を保証し、虚偽記載、誤導性陳述或いは重大な漏れがなく、個別と連帯の法律責任を負う。4会社の取締役全員が取締役会会議に出席する。5立信会計士事務所(特殊普通パートナー)は当社に標準的な保留意見のない監査報告書を発行した。6会社の上場時に利益がなく、利益が実現していない□はい√いいえ7取締役会決議で可決された本紙告期利益分配予案または積立金転増株本予案
会社は2021年度配当配当配当株式登録日の総株式を基数として、全株主に10株ごとに現金配当人民元10.00元(税込)を配当する予定で、配当現金総額は人民元6667000000元(税込)で、会社の2021年度合併報告書が上市会社の株主の純利益に帰属する32.07%を占めている。会社は資本積立金の増資を行わず、配当金を送らない。上記2021年度利益分配予案における現金配当の額は、現在の会社の総株式6667万株に基づいて暫定的に計算され、実際の配当総額は2021年度配当配当配当株式登録日の総株式に基づいて計算される。8会社管理特別手配など重要事項があるか□適用√適用しない
第二節会社の基本状況
1会社概要会社株価概況√適用□適用しない
会社株の概要
株式種別株式上場取引所及びプレート株式略称株式コード変更前株式略称
A株上海証券取引所科創板 Apt Medical Inc(688617) Apt Medical Inc(688617) は適用されません
会社預託証憑の概要□適用√連絡先と連絡先を適用しない
連絡先と連絡先取締役会秘書(情報開示国内代表)証券事務代表
氏名戴振華は平然としている
深セン市南山区西麗街道松坪山コミュニティ深セン市南山区西麗街道松坪山コミュニティ事務所松坪山朗山路11号同方情報港B棟松坪山朗山路11号同方情報港B棟601
電話番号075586951506075586951506
電子メール[email protected]. [email protected].
2報告期間会社の主な業務紹介（一）主な業務、主な製品或いはサービス状況
1、会社の主な業務
会社は電気生理と介入医療器械の研究開発、生産と販売に専念するハイテク企業であり、すでに完全な冠動脈通路と電気生理医療器械を主導とし、外周血管と神経介入医療器械を重点発展方向とする業務配置を形成した。会社は国産電気生理と血管介入医療機器の品種がそろっており、規模がリードし、市場競争力が強い企業の一つであり、国外製品と強力な競争を形成できる数少ない企業の一つでもある。
2、主な製品
会社が発売した製品には、電気生理、冠動脈通路、外周血管介入医療機器が含まれている。2021年12月31日現在、会社及び子会社はすでに43個の中国医療機器登録及び届出証明書を取得し、そのうちIII類医療機器登録証明書39個、II類医療機器登録証明書2個、I類医療機器届出証明書2個である。会社が上場した製品の基本状況は以下の通りである。
（1）電気生理製品
電気生理製品はカテーテルアブレーション手術(「電気生理手術」とも呼ばれる)に応用され、電気生理消耗材と電気生理設備に分けられる。電気生理手術の目的は不整脈の診断と治療であり、大腿静脈、頸内静脈または鎖骨下静脈を穿刺することによって、電極カテーテルを心腔特定部位に送り、まず心動過速を引き起こす異常位置を検査し、位置決めし、その後、そこで局所周波数アブレーションを行い、心臓電気信号の異常伝導経路または起源点を遮断する介入診断治療技術を達成する。
会社の電気生理製品は電気生理電極カテーテル、制御可能無線周波数アブレーション電極カテーテル、三次元心臓電気生理標識システムとその他の電気生理製品を含み、そのうち電気生理電極カテーテルと制御可能無線周波数アブレーションカテーテルはいずれも中国初の登録証を獲得した国産製品であり、同時に科学技術部に国家重点新製品と認定された。深セン科工貿信委員会に深セン市の自主革新製品と認定された。制御可能な無線周波数アブレーションカテーテルは広東省科学技術庁にハイテク製品と認定された。同社の浮遊臨時ペースト電極カテーテルは2020年5月に発売され、同カテゴリの中国初の登録証を取得した国産製品となった。
2021年1月、会社は同時に3次元心臓電気生理標識システムと磁気定位冷塩水灌注無線周波数消融電極カテーテルの中国登録証を取得した。会社の3次元心臓電気生理標識システムは、システムの位置決め技術に国際先進的な磁気電気融合位置決め方式を採用しただけでなく、3機一体の高度集積特性を持ち、革新的に3次元標識システム、マルチパス記録器、刺激器を一体化プラットフォームに集積し、手術効率を極めて高めた。心臓電気生理標識システムの発展を新しい高度に推し進めた。（2）冠動脈通路製品
冠動脈介入治療に使用する医療機器は主に冠動脈ステント製品と冠動脈通路製品を含み、会社はすでに完全な冠動脈通路製品ラインを構築し、主にPCIに用いられている。PCIとは、心臓カテーテル技術によって狭窄または閉塞した冠動脈管腔を疎通させ、心筋の血流注入を改善する治療方法であり、
以下の図は会社の製品のPCIにおける具体的な応用である。
会社の冠動脈通路製品は主にガイドワイヤ、マイクロカテーテル、バルーン、造影ガイドワイヤ及びカテーテルなどを含み、そのうち冠動脈ガイド延長カテーテルと薄肉鞘(血管鞘群)は国産独占製品であり、マイクロカテーテル(冠動脈応用)と可変弁カテーテル鞘(カテーテル鞘群)は中国初の登録証を獲得した国産同類製品である。また、アンカーバルーン拡張カテーテルは、中国初のガイドカテーテル内でバルーンアンカー方式でカテーテル交換を行う Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 機器であり、冠動脈粥状硬化などの疾患による冠動脈狭窄介入手術治療に用いられる。
（3）外周血管介入製品
の狭窄、閉塞または腫瘍様拡張疾患。外周血管介入製品は冠動脈通路製品の動作原理に近く、異なる身体部位の血管に用いられるため、製品の曲げと長さにわずかな差がある。
冠動脈通路製品の成功産業化を通じて、会社はすでに成熟した血管介入器械産業化プラットフォームを設立し、2019年に外周血管介入製品を正式に発売した。会社の外周介入は主に腫瘍塞栓治療と外周血管治療の2つの方向に分けられ、製品は主にマイクロカテーテル、マイクロガイドワイヤ、カテーテル鞘群、造影カテーテル、造影ガイドワイヤ、下肢作動ガイドワイヤ、罠器、ガイド鞘などを含み、その中で外周可変弁カテーテル鞘(カテーテル鞘群)は中国で唯一上場を承認された国産製品である。（4）OEM業務
会社が成立してから、販売源を広げるために、会社は自分の研究開発の優位性と掌握した医療器械の核心生産技術を十分に利用して、対外的に中国、国外のOEM業務を引き受けて、大量の加工、製品のカスタマイズ、および委託プロジェクトの開発などのサービスを提供します。製品は主に各種血管/非血管分野の輸送システム、カテーテル、ワイヤ、ニッケルチタン類製品を含む。(二)主な経営モデル
1、購買モデル
会社の生産或いは研究開発部門は需要計画を提出し、購買部は在庫状況に基づいて相応の購買計画を制定する。購買部門は「購買申請書」に基づいて、相応の仕入先を選択して注文し、購買契約を締結する。
2、生産モデル
会社の生産モデルは市場を主導して、取引先の需要を頼りにする販売注文生産モデルで、自家製生産とOEMの2種類に分けられます。会社は全部で3つの生産基地を持っていて、その中の湖南エプトは冠脈通路製品と外周血管介入製品の生産を担当して、恵泰観瀾支社は電気生理類の消耗品の生産を担当して、および上海宏桐は電気生理設備の生産を担当します。
市場に固定需要のある製品について、市場部は市場販売状況の予測に基づき、相応の倉庫の在庫、職場の生産能力と先月の生産状況を結びつけて、毎月末に関連部門を組織して契約審査会議を開いて来月の生産計画を確定する。お客様のために加工した製品（OEM）に対して、市場部はまずお客様が提供した図面、規格、品質要求と検査基準に基づいて、会社内部の生産能力とカスタマイズ製品の開発価値を評価する。その後、研究開発、生産などの関連部門が製品設計と工芸に対して実行可能性評価を行い、内部評価を通じて、会社は取引先と契約と交付規格書を締結し、相応の生産計画を制定する。
3、販売モデル
会社の国内販売は販売モデルを主とし、直販と配送モデルを補助とし、個別地区で配送モデルを実行する。会社の海外販売はすべて販売モデルを通じて販売されている。
（1）販売モード
販売モデルの下で、会社のディーラーは買い取り販売を実行し、つまり会社がディーラーに製品を販売した後、商品の所有権とリスクはディーラーに移転する。
（2）直販モード
直販モデルの下で、会社は直接製品を病院に販売し、第三者代理サービス業者に販売関連サービスを許可し、例えば病院内の物流サービス、技術と台湾サービス、代金と催促などである。直販モードでは、会社と病院の代金の決済期間が販売モードより長い。
（3）配送モード
配送モードでは、会社は端末病院が指定した「配送プラットフォーム」企業に製品を送り、配送プラットフォーム企業が端末病院に製品を配送する。同時に、会社は第三者代理サービス業者に製品販売サービス、病院技術と台と催促代金などのサービスを許可した。(三)業界状況1.業界の発展段階、基本特徴、主な技術敷居
会社の製品は電気生理と血管介入医療器械に属し、中国証券監督管理委員会の「上場会社業界分類ガイドライン(2012年改訂)」に基づき、会社は製造業における「専用設備製造業」(分類コードC 35)に属する。『国民経済業界分類』(GB/T 47542017)によると、会社は「専用設備製造業」(分類コードC 35)の中の「医療機器設備及び器械製造」(分類コードC 358)に属する。『戦略的新興産業分類(2018)』(国家統計局令第23号)によると、同社は「4.2生物医学工程産業」の「4.2.2植介入生物医用材料及び設備製造」に属する。
世界の人口の自然増加、人口の高齢化の程度の向上、発展途上国の経済成長に伴い、長期的には世界の医療機器市場が持続的に増加するだろう。2021年3月中、中国人民共和国の国民経済と社会発展の第14次5カ年計画と2035年の遠景目標要綱が発表され、革新薬物、ワクチン、医療機器などの迅速な審査・認可メカニズムの整備を明確に提出し、臨床の急需と珍しい病気治療薬品、医療機器の審査・評価を加速させる。弗若斯特沙利文関連研究報告(2020年6月版)によると、2023年までに医療機器市場の規模は10619億元に達し、年間複合成長率は15.0%で、全体市場は高速成長の良好な態勢を維持すると予想されている。国が医療業界の発展をますます重視するにつれて、革新を奨励し、審査・認可を加速するなどの利益政策が絶えず公布され、人々の医療衛生支出の増加と健康意識の増強は、医療機器市場のさらなる発展を駆動する。
医療機器は高値医療用消耗品、低値医療用消耗品、医療設備、IVD(体外診断)の4種類に分類できる。その中で使用用途によって、高値医用消耗品市場を骨科移植、血管介入と移植、電気生理とペースメーカー、非血管介入などに分けることができる。血管介入器械は主に心血管介入器械、脳血管介入器械、外周血管介入器械を含む。その中で,心血管介入器械市場の規模が最も大きい。
2014年以来、国は一連の政策を打ち出して国産医療器械の発展を支援し、優秀な国産医療設備の選考、新版医療器械監督管理条例の公布及び Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 器械特別審査・認可プログラムのスタートを含め、国産医療器械に対する支持を強化すると同時に、中国医療器械製品の研究開発と革新を推進した。政策支援の背景の下で、医療機器全体の輸入代替プロセスは徐々に加速している。介入治療技術は最初は国外から導入され、中国のスタートが遅いため、介入治療器械には高い技術障壁が存在し、大部分の製品は依然として外資独占の構造にあり、現在は技術発展が比較的成熟した冠動脈ステント(血管移植)製品だけが基本的に輸入代替を完成し、その他の製品にはまだ大きな輸入代替空間がある。また、血管介入治療技術と器械教育部工程研究センターが設立した中国心血管医師イノベーションクラブなどのイノベーション組織、および中国自主イノベーション企業の出現に伴い、臨床医、研究機構と生産企業を連結し、産学研連合の戦略も自主研究開発製品の市場進出を加速させ、今後徐々に
