証券コード： Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) 証券略称： Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) 公告番号：2022009 Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217)
完全子会社が医療機器登録証を取得したことを自発的に開示する公告について
当社の取締役会及び全取締役は、本公告の内容に虚偽記載、誤導性陳述又は重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性及び完全性に対して法に基づいて法律責任を負う。
Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) (以下「会社」と略称する)完全子会社蘇州雲泰生物医薬科技有限公司の製品白血病関連15種類の融合遺伝子検査キット(蛍光RT-PCR法)がこのほど、国家薬品監督管理局から発行された「医療機器登録証」を取得した。以下に詳細をお知らせします。
一、証明書の主な内容
登録者名称：蘇州雲泰生物医薬科技有限公司
製品名称：白血病関連15種類の融合遺伝子検査キット（蛍光RT-PCR法）
登録カテゴリ:第3クラス
登録証番号：国械注準202234000290
目的:本キットは、急性髄系白血病(AML)、急性リンパ球白血病(ALL)、およびその他の混合表型白血病および前期診断未明確分型の白血病患者の骨髄サンプルにおけるBCR-ABL、SIL-TAL 1、E 2 A-HLF、TEL-AML 1、MLL-AF 4、E 2 A-PBX 1、AML 1-ETO、MLL-AF 9、PML-RARの検出に用いられるα、MLL-AF6 、MLL-AF10、MLL-ELL、MLL-ENL、CBFβ-MYH 11とDEK-CANの15種類の白血病関連融合遺伝子は、白血病の臨床診断、臨床薬物の選択と疾病の予後評価に重要な情報を提供する。
二、会社への影響
上記の製品は医療機器登録証を取得し、会社の製品種類を豊富にし、会社の分子診断分野の製品配置を拡充し、多元化の市場需要を絶えず満たし、会社の核心競争力をさらに強化するのに有利である。
三、リスク提示
上記の登録証の取得は会社の関連製品を代表して中国市場の参入資格を獲得しただけで、製品が上場した後の実際の販売状況は未来の市場の普及効果に依存し、現在、上記の製品が会社の未来の業績に与える具体的な影響は予測できない。会社は関連規定に厳格に従って適時に相応の情報開示業務を履行する。
多くの投資家が慎重に投資し、投資リスクに注意してください。
ここに公告する。
Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) 取締役会2022年3月12日
